
코오롱티슈진은 지난 2021년 초부터 전임상단계를 진행하면서 개념검증(PoC) 및 유효성 확인 실험 등을 한국과 미국에서 동시제 진행해 척추 질환에 대한 안전성과 유효성 데이터를 확보했다. 2년여의 기간동안 축적한 전임상 데이터를 바탕으로 '척추질환의 잠재적 치료제로서 TG-C'라는 주제로 동물 실험을 통해 확인된 TG-C의 척추 질환에 대한 구조적 향상과 통증 감소 데이터를 발표했다.
한성수 코오롱티슈진 대표는 "TG-C의 척추 적응증 확대는 가능한 빠른 시일 내 미국 식품의약국(FDA)의 임상진행을 위한 승인절차인 임상시험계획서(IND)까지 진행할 계획"이라며 "현재 미국 내에서 진행중인 무릎관절 대상 임상3상과는 다른 작용기전(MoA)로 FDA의 임상승인을 받아 다양한 관절 부위에 TG-C의세포유전자 치료제서의 가치를 제대로 평가 받을 수 있도록 최선을 다할 것"이라고 말했다.
이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com