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한독 솔리리스, 비정형 용혈성 요독증후군 치료 적응증 추가 획득

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한독 솔리리스, 비정형 용혈성 요독증후군 치료 적응증 추가 획득

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[글로벌이코노믹 김대성 기자] 한독은 발작성야간혈색소뇨증 치료제 솔리리스(성분명 에쿨리주맙)가 지난달 식품의약품안전처로부터 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 치료에 대한 적응증을 추가 획득했다고 11일 밝혔다.

솔리리스가 추가 적응증을 받은 ‘비정형 용혈성 요독증후군’은 환자의 약 79%가 발병 후 3년 안에 사망하거나 투석이 필요하며 영구적인 신장 손상이 발생했던 생명을 위협할 수 있는 유전성 희귀 질환이다.

혈전과 염증이 몸 전체에 있는 작은 혈관에 손상을 입히는 '혈전성 미세혈관병증'을 일으켜 신장·심장·뇌 등 주요 기관이 손상되며 급성신부전, 뇌졸중, 심부전 등 생명을 위협하는 다양한 합병증이 발생할 수 있다.

이번 솔리리스의 추가 적응증 획득은 솔리리스의 치료 효과에 대한 다양한 임상 결과에 근거했다. 비정형 용혈성 요독증후군 환자 87명을 대상으로 평균 약 20개월 간 진행된 임상에 따르면 솔리리스를 지속적으로 투여한 환자들은 솔리리스를 투여하다 중단한 환자에 비해 혈전성 미세혈관병증 발생률이 약 66% 낮았다.
솔리리스는 미국 알렉시온사에서 개발해 현재 우리나라를 포함하여 미국, 유럽, 일본을 비롯한 전 세계 50개국 이상에서 허가를 받아 시판되고 있다.

김대성 기자 kimds@