이미지 확대보기31일 바이오업계에 따르면 삼성바이오에피스는 최근 솔리리스 바이오시밀러 'SB12'의 임상 1상 시험 계획을 구체화해 미국 임상시험 정보사이트인 클리니컬트라이얼즈에 공개했다. 삼성바이오에피스는 계획에 따라 독일에서 일반 성인 240명을 대상으로 SB12의 안전성과 내약성 등을 확인하는 임상시험을 진행할 예정이다. 임상시험 종료는 오는 2019년 4월로 예상된다.
솔리리스는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 치료제다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구의 파괴로 혈전이 생기고 야간에 용혈 현상이 생겨 혈색 소변을 보이는 증상을 동반하는 희소질환이다. 국내에는 약 750명의 환자가 있는 것으로 알려졌다.
현재 30㎖짜리 솔리리스 한 병의 국내 가격은 비급여 기준 603만원으로 1년 동안 투약할 경우 약 4억8000만원 수준이다. 지난해 솔리리스의 전 세계 매출은 31억4400만 달러(약 3조6000억원)다. 국내에서는 한독이 판매하고 있다.
윤진웅 기자 yjwdigital@g-enews.com
































