[코로나19] 랩지노믹스 , 미 FDA 진단키트 긴급 사용승인…씨젠 오상헬스케어 등 5개사

랩지노믹스의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 연합뉴스가 1일 보도했다.

이로써 국내 진단키트업체가 미국 FDA로부터 승인받은 업체는 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스 등 모두 5개사로 늘어났다.

미국 FDA 홈페이지에 랩지노믹스의 코로나19 진단키트(LabGun COVID-19 RT-PCR Kit)가 EUA를 받은 사실이 공개됐다.

이 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 최근 미국 메릴랜드주에 50만회 물량을 수출해 주목받기도 했다. 국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못해 국내에서는 사용되지 않는다.

이승우 글로벌이코노믹 의학전문대기자 faith823@g-enews.com