이미지 확대보기위해주 한국투자증권 연구원은 “삼천당제약이 올해 1분기에만 3건의 주요 모멘텀을 실현하며 확실히 달라진 모습을 보이고 있다”며 “특히 3월 19일 경구 인슐린 유럽 임상 1/2상 임상시험계획(IND) 제출 완료는 10여년 연구개발의 첫 성과”라고 설명했다.
이번에 제출된 파이프라인은 경구 인슐린(SCD0503)이다. 위 연구원은 “제형 개발, 완제 생산라인, 임상 프로토콜 구축 등에 시간 소모가 컸으나 준비 기간이 길었던 만큼 임상 개발 기간은 단축될 수 있을 것”이라면서 “임상 결과는 연말 확인가능할 전망”이라고 내다봤다.
이미지 확대보기경구 인슐린이 성공할 경우 시장 파급력도 클 것으로 전망했다. 현재 글로벌 인슐린 시장은 약 40조원 규모로 대부분 주사제 중심으로 형성돼 있다. 위 연구원은 “성공한다면 세계 최초의 경구 인슐린 개발 성공에 가까워져 시장의 게임체인저로 부상할 것”이라며 “제2형 당뇨 환자 대상으로도 시장 확장이 가능하다”고 분석했다.
특히 제1형 당뇨 환자를 대상으로 했다는 점을 주목했다. 위 연구원은 “제1형 환자는 체내 인슐린 분비가 없어 약물 효과를 명확히 확인할 수 있지만 저혈당 위험이 높은 만큼 임상 난이도가 높아 파일럿 임상을 통해 안전성과 성공 가능성을 사전에 확인했을 것”이라고 판단했다. 임상은 당뇨 전문 CRO인 독일 프로필(Profil)이 수행한다.
이외에도 “2분기 중 IND 승인 여부가 확인될 예정이며, 임상은 최대 9개월 진행될 계획”이라며 “S-PASS 접목 먹는 위고비 제네릭의 미국 계약도 계획대로 추진 중”이라고 설명했다.
김은진 글로벌이코노믹 기자 happyny777@g-enews.com
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