2025.08.06 11:44
에스디바이오센서는 현장분자진단 '스탠다드 엠텐 독감·호흡기세포융합바이러스(RSV)·신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 동시진단 패스트(이하 M10 FRS Fast)'에 대해 유럽 체외진단의료기기 규정(CE-IVDR NPT) 인증을 획득했다고 6일 밝혔다. 주요 호흡기 질병인 독감, RSV, 코로나19 3가지를 동시에 확진할 수 있는 M10 FRS Fast는 25~36분 내 총 9개의 유전자를 검출할 수 있고 각 병원체마다 2개 이상의 유전자를 표적으로 삼아 보다 포괄적이고 정밀한 진단이 가능하다. 이번에 획득한 CE-IVDR NPT인증은 일반적인 CE-IVDR과 달리 환자 근접 진료 환경에서 사용되는 현장진단 제품을 대상으로 하며 보다 엄격한 인증 기준이 적용된다.
2023.10.20 13:44
동강대학교(총장 이민숙)가 고려대학교와 손을 잡고 분자진단과학 분야 등 임상병리 전문가 인재 양성에 적극 나선다. 동강대 임상병리학과는 최근 이공관 학회실에서 고려대 보건과학대학 대학원(임상검사과학전공) 전신학술연구단체인 분자진단연구회와 분자진단 학술연구 및 교육협력에 관한 업무 협약을 맺었다고 20일 밝혔다.이번 협약식에는 고려대 분자진단연구회 이민우 회장과 신태호 국제이사를 비롯해 동강대 임상병리학과 김윤식 교수, 박상묵 교수, 이선경 교수, 허지혜 교수 등이 참석했다.앞으로 동강대는 고대 분자진단연구회와 분자진단 관련 학술정보와 기술자문, 지자체 청소년생명과학체험교실 운영, 진단키트 개발, 분자진단
2022.12.29 09:20
휴마시스가 포스트 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 시대를 대비해 분자진단분야 진출 등 사업 다각화를 추진하는 가운데 올해 개발한 코로나19 분자진단키트에 대한 국내 사용허가를 획득했다.휴마시스는 식품의약품안전처로부터 코로나19 분자진단키트인 '휴마시스 코로나19 RT-PCR 키트'의 제조 허가증을 획득하고 국내 허가 등록을 완료했다고 29일 밝혔다.이 제품은 코로나19 바이러스 감염 여부를 확인할 수 있는 제품으로 사용화된 바이오-라드사의 'CFX96 리얼-타임 PCR', 써모 피셔 사이언티픽사의 '퀀트 스튜디오 5 리얼-타임 PCR' 장비를 통해 검사가 가능하다. 또한 결과를 도출하는 시간은 약 51분이며 감염 여부를 진단하는
2022.05.04 14:12
경기도 하남도시공사가 운영하고 있는 하남스타트업 캠퍼스에 입주한 아토플렉스㈜ (대표 윤현규.정인혁)가 시리즈 A 단계에서 70억을 투자받았다고 4일 밝혔다. 아토플렉스㈜는 하남창업경진 대회를 통해 2021년 3월에 캠퍼스에 입주한 기업으로 미사센텀비즈에 연구실과 GMP 시설을 확보한 상태에서 유전자 증폭 기반의 홈테스트 시스템 및 분자 진단 키트 개발 업체로서 다양한 시료로부터 추출된 병원성 바이러스 및 세균을 검출할 수 있는 PCR 검사 키트, 동식물 감염증 진단, 식중독 검사, 생물테러 원인체 검사 키트 등을 개발 생산하고 있다. 지난해 상반기 pre A에 22억의 투자 유치 이후 이번 시리즈 A 라운드에 K2 인베스트먼트, 한
2022.02.15 14:55
휴마시스가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다. 이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스의 'Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit' 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있다. 휴마시스는 이를 기반으로 오미크론 변이를 확인할 수 있는 분자진단 시약도 개발해 현재 임상시험 진행하고 있다. 휴마시스는 이번 분자진단 시약을 발판으로 기존 면역진단 사업에서 분자진단 플랫폼으로 사업 영역을 넓히게 됐다. 휴마시스 관계자는 "기존 사업인 면역진단 제품과 더불어 분자진단 관련
2021.12.23 10:24
구글, 메타 등 대형 IT기업 출신 임원이 참여한 메디테크 업체 '디텍트(Detect)가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 가정용 분자 진단 키트를 개발하는 것으로 알려졌다.IT매체 더 버지는 우구 바라(Hugo Barra) 디텍트 대표와 인터뷰한 기사에서 "디텍트는 보다 개선된 형태의 코로나19 자가진단키트를 테스트 판매하고 있다"며 "항원 검사 방식인 기존 자가진단키트와 달리 PCR 테스트와 유사한 분자 진단(Molecular testing) 방식"이라고 보도했다.과학자 조나단 로스버그(Jonathan Rothberg)가 지난 2017년 미국 코네티컷 주에서 설립한 스타트업 '디텍트'는 우구 바라 전 메타(구 페이스북) VR(가상현실) 담당 부사장을 지난해 고문으로
2021.11.16 06:19
씨젠(Seegene, KQ 096530)이 16일 콜롬비아 보고타에 8번째 글로벌 자회사 ‘Seegene Colombia S.A.S’를 설립했다고 밝혔다. 한국에 본사를 둔 씨젠은 미국, 캐나다, 독일, 이탈리아, 멕시코, 브라질, 중동에 7개의 자회사에 이어 이번에 자회사를 한 개 추가했다. 씨젠은 여러 대상을 동시에 검사할 수 있는 분자진단(MDX)을 전문으로 하는 생명공학회사. 특히, 씨젠의 멀티플렉스 제품들은 한 번의 검사로 폭넓은 임상정보를 제공해 정확하고 신속한 진단이 가능한 것이 특징이다. 씨젠 콜롬비아 S.A.S는 지난 10월 중순에 기업 운영을 시작한 것으로 알려졌다. 콜롬비아에 필요한 것은 지역 전체에 걸쳐 더 빠르고 접근하기 쉬
2021.08.18 16:52
씨젠은 서울 송파구 방이동 송파빌딩에서 씨젠의 중장기 사업 중 하나인 글로벌 의료사업을 담당할 '글로벌 의료사업 추진단' 출범식을 가졌다고 18일 밝혔다. 행사는 지난 17일 천종윤 씨젠 대표이사와 주요 임원, 글로벌 의료사업 추진단과 부속의원 소속 임직원 등이 참석한 가운데 진행됐다.씨젠은 멀티플렉스 분자진단 기술을 기반으로 분자진단과 질병의 위험인자를 관리하는 후성유전학적 관리를 결합해 글로벌 의료사업을 미래 핵심 사업영역 중 하나로 키워갈 계획이다. 이를 위해 출범한 글로벌 의료사업 추진단은 씨젠의 글로벌 의료사업을 위한 추진전략 수립, 비즈니스 모델 검토, 의료 인프라 구축 등 글로벌 의료사업의 밑그림을
2021.07.21 10:15
씨젠은 한국과학기술원(KAIST)과 차세대 분자진단의 혁신적인 발전을 위한 공동 연구개발과 연구 협력센터 설립 등에 관한 포괄적인 업무협약을 맺었다고 21일 밝혔다. 협약식은 지난 20일 대전광역시 유성구에 위치한 KAIST에서 진행됐으며 천종윤 씨젠 대표이사와 이광형 KAIST 총장 등 양측 인사 10여 명이 참석했다. 씨젠은 KAIST 생명과학대학·공과대학 연구팀과 협업해 차세대 분자진단 플랫폼을 위한 분자진단 기술과 뉴 바이오마커(Bio-Marker) 등에 대한 공동 연구개발에 협력하기로 했다. 또 연구 협력센터 설립과 중장기 산학협력 모델을 발굴하는 방안도 함께 모색하기로 했다. 이로써 씨젠은 자체 연구인력과 함께 KAIST의 연구 인
2021.05.26 21:38
첨단 나노신소재 전문기업 나노브릭(대표 주재현)은 자사의 체외진단용 유전자 추출시약 제품의 품질경영체계에 대한 국제 표준인증 'ISO13485'를 획득했다고 26일 밝혔다.의료기기 분야의 품질경영 국제표준 'ISO13485'는 의료기기와 관련 서비스를 생산하고 제공하는 과정이 국제적인 표준규격을 충족하고 있다는 것을 입증하는 인증으로, 세계 주요 국가에 의료기기를 수출하기 위한 필수 요건이다. 나노브릭은 이번 인증 취득을 통해 자사의 바이오 분자진단 추출시약 제품에 대한 신뢰도를 높임과 동시에 생산환경과 제품 품질관리 시스템의 국제적 수준임을 인정받게 됐다. 나노브릭은 첨단보안 소재사업을 통해 구축한 고품질 마그네틱 비
2021.04.26 16:28
다음달 청약을 통해 상반기 증시에 입성을 추진하는 진시스템이 산학협력과 사회공헌에 공을 들이고 있어 투자자들의 관심이 집중되고 있다. 신속 분자진단 플랫폼 기업 진시스템은 다음달 6일~7일 이틀 동안 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정한 후 13일과 14일 일반 청약을 통해 상반기 증시에 상장될 예정이다. 26일 진시스템에 따르면, 이 회사는 지난 23일 제주대학교 부설 동물병원과 반려동물 감염병 신속 진단 시스템 개발을 위한 산학협력 협약을 체결했다. 이를 통해 진시스템은 반려견, 반려묘를 중심으로 한 반려동물들의 주요 감염증을 신속하고 정확하게 동물병원에서 진단할 수 있는 진단키트를 개발하
2021.04.14 09:07
신속 분자진단 플랫폼 기업 진시스템이 금융위원회에 증권신고서를 제출하고 코스닥 상장을 위한 기업공개에 돌입했다고 14일 밝혔다.진시스템의 총 공모주식수는 142만5000주로 다음달 6일~7일 이틀 동안 기관투자자를 대상으로 수요예측을 진행해 최종 공모가를 확정하고 13일과 14일 일반 청약을 받는다.희망 공모가 밴드는 1만6000원~2만 원으로, 공모 금액은 228억 원에서 285억 원에 달한다. 진시스템은 5~6월 중 상장 예정이며, 상장 주관사는 삼성증권이다.2010년 설립된 진시스템은 신속 현장 분자진단 전문 기업으로 분자진단 플랫폼 사업의 개발 및 판매를 주력사업으로 하고 있다. 주요 제품으로는 GENECHECKER(초고속 PCR 진단장비
2020.12.03 15:01
국립목포대학교(총장 박민서) 창업보육센터 입주기업이자 LINC+사업단 가족회사인 ㈜코사이언스(대표이사 김성준)는 최근 COVID-19 재확산이라는 위기 속에서 세계 최초로 COVID-19 감염을 현장에서 신속‧정확하게 진단할 수 있는 휴대용 분자진단 기기 및 키트 개발을 완료, 전남대병원에서 임상시험을 진행하고 있어 큰 주목을 받고 있다. 기존 신속 진단 방법인 항원-항체진단법은 현장에서 30분 내 진단할 수 있으나 정확도가 90% 이하로 낮다. 또한 분자진단법은 고가의 PCR 장비를 사용하기 때문에 정확도는 높으나, 특정 장소로 검체를 이동 후 숙련된 인력이 검사를 시행해야 하는 번거로움과 진단까지 많은 시간이 소요되는 단점이
2020.11.19 16:14
분자진단 전문기업 ㈜씨젠(대표이사 천종윤)이 19일부터 21일까지 열리는 '컴업(COMEUP) 2020' 행사에 참여해 'K-방역' 사례를 소개했다고 19일 밝혔다. 컴업 2020은 정부가 주도하는 국내 최대 스타트업 축제다. 올해 2회째를 맞은 행사에서는 '코로나 이후의 미래를 만나다'를 주제로 코로나19 사태 이후 스타트업 생태계 변화를 조망하는 학술대회와 참가 기업 경진대회 등 다양한 프로그램이 진행된다.씨젠은 행사 첫날인 19일 '포스트 코로나: 분자진단의 현재와 미래'를 발표했다. 천종윤 씨젠 대표이사가 키노트 연사로 나서 올해 초 코로나19 유행 2주 만에 진단키트를 개발하고 질병관리본부의 긴급 사용승인을 받은 경험을 소개했다.특![[글로벌-Biz 24] 대웅제약, 인도네시아서 코로나19 분자진단 키트 '아큐라디텍' 허가](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202010231544240286769d76442fa18396204185.jpg)
2020.10.23 16:00
대웅제약이 인도네시아에서 코로나19 분자진단 키트 '아큐라디텍'을 허가받았다.인도네시아 매체 베리타사투(BeritaSatu)와 관련 업계에 따르면 대웅제약은 최근 인도네시아 보건당국으로부터 아큐라디텍의 판매허가를 획득했다. 아큐라디텍은 감염 세포 내 리더 서열을 판독, 바이러스 감염 여부를 진단하는 키트다. 실시간 중합효소연쇄반응법(RT-qPCR)을 바탕으로 바이러스 유전자를 늘려 검출하는 방식으로 검체 채취 후 4시간 이내에 결과를 알 수 있다.대웅제약은 인도네시아에서 코로나19 확진자가 크게 증가하고 있는 만큼 현지 파트너사와 협력해 제품을 신속히 공급할 예정이다. 대웅제약 관계자는 "이번 허가와 제품 공급이 인도네1
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