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‘한진·솔젠트 분쟁해결’ 강진구 변호사, 법무법인 YK 합류

솔젠트, 코로나19 진단키트 FDA 긴급사용승인 받아… 한국 제품 10개로 늘어

솔젠트, 코로나19 진단키트 FDA 긴급사용승인 받아… 한국 제품 10개로 늘어
2020.05.24 07:13
솔젠트 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 받았다.이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 솔젠트에서 개발한 코로나19 진단키트 제품(DiaPlexQ™)은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 24일 바이오 업계에 따르면 이원다이애그노믹스(EDGC) 관계사인 솔젠트는 미국 FDA EUA를 받기 전부터 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔다.솔젠트는 지난달 국내 진단기기 기업으로는 처음으로 미국 연방재난관리청(FEMA)에 비축전략물자로 15만명 분량의 코로나19 진단키트를 수출하기도 했다. 현재 미국을 포함해 전 세계 40여개국에 코로나

코로나 진단키트 100만개 긴급 수출, 제약바이오주 씨젠 피씨엘 파미셀 솔젠트 운명은 ?

코로나 진단키트 100만개 긴급 수출, 제약바이오주 씨젠 피씨엘 파미셀 솔젠트 운명은 ?
2020.05.11 04:37
말레이시아 정부가 한국산 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속 진단키트(항원검사)를 대량으로 수입해 가고 있다. 11일 말레이지아 통신에 따르면 말레이시아 보건부의 누르 히샴 압둘라 보건총괄국장은 한 브리핑에서 "한국으로 부터 100만개의 진단키트를 구매하고 있다" 면서 그중 일부가 이미 도착했다고 밝혔다, 말레이시아는 3월 18일부터 이동제한령을 내려 코로나19 확산 차단에 나섰다. 코로나 확진자는 6383명이고, 사망자는 총 106명이다.우리나라 식약처(식품의약안전처)는 코젠바이오텍, 씨젠, 에스디바이오센서, 솔젠트, 피씨엘, 랩지노믹스, 캔서롭 등에 대해 사용승인을 하고 있다. 그중 씨젠 코젠바이오텍, 솔젠트, 랩

[뉴스人] 코로나 진단키트 생산 '솔젠트' 유재형 대표 "전세계 수출로 K-바이오 입증“

[뉴스人] 코로나 진단키트 생산 '솔젠트' 유재형 대표 "전세계 수출로 K-바이오 입증“
2020.04.15 10:30
"40개 이상의 감염성 질환과 유전적 변이를 진단할 수 있는 기술을 바탕으로 코로나19 진단키트 원료까지 국내에서 직접 생산하고 있다. 솔젠트만의 신속한 맞춤형 제품 개발로 감염병 극복은 물론 글로벌 수출 규모를 확대하겠다." 최근 국내 진단키트 기업 최초로 미국 연방재난관리청(FEMA) 전략물자 공급업체로 승인받은 솔젠트의 유재형 대표는 솔젠트 진단키트의 핵심 역량을 소개했다. 미국 식품의약국(FDA)에도 긴급사용승인(EUA) 심사 중이다. 유 대표는 약 26년 간 바이오벤처업계에서 연구원부터 해외영업 총괄까지 경험을 쌓아온 기술개발 전문가이다. 국내 분자진단 대표 상장사인 씨젠, 바이오니아를 거쳐 현재 솔젠트에서 석도수

[글로벌-Biz 24] 코로나19 진단키트생산 솔젠트, 미국 생명공학사 3곳에서 라이선스계약 제안 받아

[글로벌-Biz 24] 코로나19 진단키트생산 솔젠트, 미국 생명공학사 3곳에서 라이선스계약 제안 받아
2020.03.28 15:04
코로나19 진단키트 생산업체 솔젠트(SolGent)가 기술라이선스를 제공받아 미국서 코로나19 진단키트를 생산하겠다는 제안을 미국 생명공학사 3곳으로부터 받았다고 밝혔다. 27일(현지시간) 로이터통신 등 외신들에 따르면 솔젠트는 현재 미국 식품의약국(FDA)에 코로나19 진단키트 사용승인을 요청했지만 아직 승인받지 못했으며 미국기업들로부터 기술라이선스 계약 제안을 받았다고 밝혔다.현재 미국에서 진단키트를 승인받은 해외업체는 스위스 로슈(Roche)뿐이며 한국 진단키트 생산업체중 FDA의 승인을 받는 곳은 한군데도 없다. 솔젠트의 유재형 최고경영자(CEO)는 "미국에 있어 가장 큰 장애물은 FDA 승인을 얻는 것“이라며 "미국의 승인

휴온스 솔젠트 등 제약바이오업계, '코로나19' 극복 위해 함께 뛴다

솔젠트, '코로나19' 진단시약 긴급사용 허가

솔젠트는 자사의 '코로나19' 진단시약 '다이아플렉스Q(DiaPlexQ)'가 지난 27일 질병관리본부로부터 긴급사용을 승인받았다고 밝혔다. 솔젠트는 감염성·유전적 진단시약을 개발·생산하는 기업이다. 분자진단실험에 사용되는 진단시약의 원재료부터 키트 형태의 완제품까지 모두 생산이 가능하다.그동안 축적한 기술력을 바탕으로 다이아플렉스를 개발했으며 현재 중국과 동남아시아로 이를 수출하고 있다. 현재 유럽에서도 승인 절차를 밟고 있다. 석도수 솔젠트 공동 대표이사는 "우리 제품은 RNA 추출 후 1시간50분 내로 신속한 진단이 가능하며 높은 정확성을 보유하고 있다. 앞으로 비상생산체제를 가동해 사회적 고통과 국가적 손실을 최소

EDGC, '솔젠트 코로나19 진단키트' 중국 등으로 수출

유전체분석 정밀기업 이원다이애그노믹스㈜(이하 EDGC)는 관계회사인 솔젠트의 '코로나19' 진단키트 '다이아플렉스Q(DiaPlexQ)'를 중국 등 해외로 수출하고 있다고 27일 밝혔다.다이아플렉스Q는 코로나19를 진단하는데 사용하는 키트로 EDGC는 현재 질병관리본부에 관련 제출하고 긴급사용승인 완료를 기다리고 있다.이에 앞서 EDGC는 이미 중국과 베트남, 중국 등과 4만 명 분량의 수출계약을 체결했다. 특히 베트남은 국가중앙실험실 인증을 바탕으로 정부평가와 승인이 완료돼 추가 공급이 예상된다.앞으로 유럽 수출도 가능할 전망이다. EDGC는 CE-IVD(유럽체외진단시약인증) 승인 절차를 밟고 있으며 이후 수출이 이뤄질 것으로 보인다.EDGC