2021.05.19 13:10
바레인 정부가 18일(현지시간) 12~17세 청소년에 대해 화이자·바이오엔테크의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 접종을 긴급 승인했다. BNA와 로이터통신에 따르면 바레인 보건부의 이번 긴급 사용승인은 ‘코로나19 대응을 위한 국립 의료 태스크포스(TF)’의 결정에 따라 이뤄졌다. TF는 세계보건기구(WHO)와 미국 질병통제예방센터(CDC)의 자문을 받아들여 이같이 결정했다. 바레인 정부는 그동안 중국 시노팜, 미국 화이자·독일 바이오엔테크, 영국 아스트라제네카, 미국 존슨앤드존슨(얀센), 러시아 스푸트니크V, 스푸트니크 라이트 등에 대해 긴급사용을 승인했다. 바레인에 앞서 10대 초중반 연령에 대한2020.12.30 07:59
유럽연합(EU)이 29일(현지시간) 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 1억 도스를 추가 주문했다. 폰데어라이엔 EU 집행위원장은 이날 트위터 “EU 전역에서 접종이 이뤄지고 있는 화이자·바이오엔테크 백신 1억 도스를 추가로 주문하기로 했다”며 “추가 주문을 하게 됨에 따라 우리는 안전하고, 효능이 있다고 평가받는 3억 도스를 확보하게 됐다”고 밝혔다. EU의 이같은 방침엔 복합적인 요인이 작용한 것으로 풀이된다. 백신 생산회사가 부족한 가운데 일부 부유한 나라들이 백신을 집중 구매하고, EU가 선구매한 일부 글로벌 제약사들의 백신 긴급사용 승인이 더딘 상황을 타개2020.11.26 16:22
중남미의 파나마가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)백신 수입국 명단에 이름을 올릴 수 있게 됐다. 25일(현지시간) 로이터통신에 따르면 파나마 정부는 300만 회분의 코로나19 백신을 수입하기로 미국 화이자·독일 바이오엔테크와 계약을 체결했다. 파나마 보건당국은 백신은 긴급사용 승인을 받게 되면 2021년부터 공급될 것이라고 이날 설명했다.미국 화이자와 독일 바이오엔테크는 지난 9일 3상 임상시험 중인 코로나19 백신 후보물질 BNT162에서 90% 이상 예방효과를 얻었다고 발표한 바 있다. 화이자와 바이오엔테크는 임상 3상 시험 결과 높은 예방 효과 수치를 근거로 미국 등지에서 긴급사용 승인을 신청한 상태다.2020.10.11 11:46
글로벌 제약사인 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 캐나다 보건 당국으로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 실시간 ‘롤링 리뷰’를 받는다. 10일(현지시간) 로이터통신에 따르면 코로나19 백신을 공동개발하고 있는 화이자와 바이오엔테크는 공동개발중인 백신 후보물질의 3상 임상시험 과정에서 확인된 안전성과 효능을 증명할 데이터를 캐나다 보건당국에 제출하기로 했다고 9일 밝혔다. 캐나다 정부는 롤링 리뷰가 가능할 때 즉각 이를 개시하기로 했다. 롤링 리뷰(rolling review)는 롤링 리뷰는 의약품이나 백신 후보 물질에 대한 빠른 승인 절차를 위해 보건 당국이 도입한 제도다. 임상시험 자료가 완전히1
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