글로벌이코노믹

GC녹십자랩셀-GC녹십자셀 통합 '지씨셀' 공식 출범

GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀의 통합법인 지씨셀이 공식 출범한다.글로벌 NK세포치료제 기술력을 가진 GC녹십자랩셀과 매출 1위 항암제(이뮨셀LC)를 보유한 GC녹십자셀이 하나의 결합체가 돼 기업가치를 극대화시켜 글로벌 시장 공략에 나설 것으로 보인다. 박대우 지씨셀 대표는 "통합법인은 '인류의 건강한 삶에 이바지 한다'는 미션과 새로운 비전 '글로벌 세포치료제 Bio-Tech Solution Pioneer'을 기반으로 글로벌 시장에서 영향력을 키울 것"이라고 밝혔다.2일 GC녹십자랩셀과 GC녹십자셀은 증권발행실적보고서를 공시해 통합법인 지씨셀(GC Cell)로 새 출발을 알렸다.앞서 두 회사는 1일 이사회를 열어 합병종료보고를 완료했고, 오는 17일

GC녹십자 셀트리온 코로나 항체 치료제 기자회견 '말실수' 긴급 수정

GC녹십자 셀트리온 코로나 항체 치료제 기자회견 '말실수' 긴급 수정
2020.09.08 21:15
GC녹십자와 셀트리온 주가 폭등을 몰고온 코로나 항체 치료제 상업 대량생산 뉴스는 권준욱 중앙방역대책본부(방대본) 부본부장의 말 실수에 의해 야기된 해프닝으로 일단 정리됐다. 권 부본부장은 8일 브리핑에서 '상업용 항체 치료제'를 대량생산한다고 발언했으나 이후 방대본이 브리핑 뒤 대량생산하려는 물질이 상업용이 아니라 '생산공정 검증용'이라고 수정 공지했다.GC녹십자 셀트리온의 코로나 치료제가 "검증용일 뿐" 이라는 것이다. 권준욱 중앙방역대책본부(방대본) 부본부장은 이날 정례 브리핑에서 "현재는 식품의약품안전처에서 임상 2상과 3상을 심사 중이며, 9월 중에는 항체 치료제 대량생산을 계획하고 있다"고 밝혔다. "지

GC녹십자셀, 식약처에 '이뮨셀엘씨주' 췌장암 치료 3상 임상시험 계획서 제출

GC녹십자셀, 식약처에 '이뮨셀엘씨주' 췌장암 치료 3상 임상시험 계획서 제출
2020.07.06 16:43
GC녹십자셀은 식품의약품안전처에 '이뮨셀엘씨주'의 췌장암 치료를 위한 3상 임상시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다. 이뮨셀엘씨주는 항암제로 지난 2007년 간암 치료제로 품목허가를 받았다. 이번 임상시험은 이뮨셀엘씨주의 적응증을 확대하기 위한 위한 연구다. GC녹십자셀은 식약처가 승인 후 454명의 췌장암 환자를 대상으로 이뮨셀엘씨주의 유효성과 안전성을 평가한다는 계획이다. 이득주 GC녹십자셀 대표는 "이뮨셀엘씨주로 간암은 물론 췌장암 환자에게 더 많은 치료 기회와 혜택을 줄 수 있길 기대한다"고 말했다.

GC녹십자셀, 국내 최대 규모 세포치료제 GMP 허가 완료

세포치료 전문기업 GC녹십자셀(031390, 대표 이득주)은 식품의약품안전처로부터 용인 셀센터 내 GMP시설의 제조허가를 획득했다고 20일 밝혔다. 경기도 용인에 위치한 셀센터(Cell Center)는 2016년 첫 삽을 뜬 후, 2018년 연면적 20,820m²(약 6,300평)에 지하 2층, 지상 4층 규모로 완공하여 최근까지 GMP허가를 위한 시험과 밸리데이션(Validation)을 진행하였다. 셀센터는 GC(녹십자홀딩스)와 GC녹십자셀이 약 1100억원을 투자하였으며, 이중 세포치료제 생산 및 연구개발에 최적화된 시설과 장비에 700억원을 투자하였다. 이번 제조허가를 통해 셀센터에서 연간 2만pack의 이뮨셀엘씨주 생산이 가능하며, 현재 생산시설인 서울

GC녹십자셀, 약사법 위반으로 과징금 5억 원 부과

GC녹십자의 세포치료 전문 계열사인 GC녹십자셀이 약사법 위반으로 5억 원 규모의 과징금을 부과받았다. 관련 업계에 따르면 식품의약품안전처는 GC녹십자셀이 '제조소(보관소) 이전에 대한 변경 허가를 받지 않고 허가받지 않은 장소에 원자재를 보관'하는 등 약사법과 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 등을 위반한 사실을 최근 적발했다. 이는 녹십자셀의 대표 제품인 간암 면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'와 관련한 내용이다. 녹십자셀은 허가받지 않은 장소에서 제품 관련 원자재를 보관했으며 이는 약사법 제31조 제3항, 의약품 등의 제조업 및 수입자의 시설기준령 제3조 제1항에 위반된다. 이에 식약처는 지난 17일 GC녹십자셀

[부고] 한준희 GC녹십자셀 경영관리실 상무 부친상

[부고] 한준희 GC녹십자셀 경영관리실 상무 부친상
2019.03.05 16:49
▲한상욱씨 별세, 한준희(GC녹십자셀 경영관리실 상무) 제희(개인사업) 진희(고희선그룹 전무) 부친상, = 3월 4일(월), 아주대학병원장례식장 2층 25호실(경기도 수원시 영통구 광교중앙로 49번길 46 (원천동)), ☎(031)-219-6654, 발인 = 6일(수) 수원시 연화장승화원

GC녹십자 셀센터 준공…세포치료 R&D 기지 역할

GC녹십자는 지난 5일 경기도 용인 ‘목암타운’ 내 신축한 ‘GC녹십자 셀센터’의 준공식을 열고 본격적인 업무를 시작했다고 8일 밝혔다. 세포치료제 연구개발 전용 시설 가운데 아시아 최대 규모로 지어진 셀센터는 연면적은 2만 900제곱미터(㎡)에 지하 2층, 지상 4층으로 이뤄져 있다. 그동안 흩어져 있던 GC녹십자셀과 GC녹십자랩셀, GC녹십자지놈 등 바이오 계열사의 연구개발 인력 등 300여 명이 이 곳에 입주해 미래 먹거리로 불리는 세포치료 분야에서 중추적인 역할을 할 것으로 기대된다.GC녹십자 본사와 대부분의 계열사가 있는 목암타운에 새 건물이 생기는 것은 지난 2013년 ‘GC녹십자 R&D센터’ 설립 이후 5년 만이다.GC녹십자셀

FDA, GC녹십자셀 면역세포치료제 희귀의약품 지정

미국 식품의약국(FDA)은 GC녹십자셀의 면역세포치료제 '이뮨셀-엘씨'를 악성 뇌종양(교모세포종) 희귀의약품으로 지정했다. FDA의 희귀의약품 지정은 희귀 난치성 질병 또는 생명을 위협하는 질병의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이뤄질 수 있도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 세금감면, 허가신청비용 면제, 동일 계열 제품 중 처음으로 승인받을 경우 시판허가 후 7년간 독점권 인정 등의 혜택을 누리게 된다. 17일 GC녹십자셀에 따르면 이뮨셀-엘씨는 환자의 혈액을 원료로 만드는 개인별 맞춤 항암 면역세포치료제로, 국내에서는 2007년부터 판매 중이다.

GC녹십자셀, 상반기 영업이익 전년比 62.1%↑

세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 별도재무제표 기준으로 2018년 상반기 영업이익이 전년동기(상반기) 대비 62.1% 증가했다고 14일 밝혔다.GC녹십자셀은 2018년 상반기 단독 영업실적 기준 매출액은 전년동기대비 50.7% 증가한 123.6억원, 영업이익은 전년대비 62.1% 증가한 23.6억원, 당기순이익은 전년대비 294.5% 증가한 14.9억원을 달성했다. 2018년 상반기 매출액은 2017년 전체 매출 195.3억원의 63.3%에 달한다.이뮨셀-엘씨는 처방건수는 3,325건으로 상반기만에 2015년 연간 처방건수 3,569건에 육박하며 지속적으로 증가하여, GC녹십자셀이 2014년 4분기 이후 영업이익 15분기 연속 흑자를 달성하는데 일익을 담당하고 있다. 또한, 지난

GC녹십자셀, 1Q 영업이익 전년比 195%↑…분기 매출액 최대치 달성

GC녹십자셀, 1Q 영업이익 전년比 195%↑…분기 매출액 최대치 달성
2018.05.15 15:02
세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 개별재무제표 기준으로 올해 1분기 영업이익이 전년동기 대비 195% 증가했다고 15일 밝혔다.GC녹십자셀은 지난해 9월 100% 자회사 코리아하이테크를 매각해 올해 1분기 단독 영업실적 기준 매출액은 전년동기대비 79% 증가한 59억5000만원으로 분기별 최고치를 기록했다.영업이익은 전년대비 195% 증가한 12억2000만원, 당기순이익은 전년대비 192% 증가한 16억5000만원을 달성했다. 이번 매출액은 지난해 전체 매출 195억3000만원의 30.5%에 달한다.이뮨셀-엘씨는 지난 2014년 54억8000만원의 매출을 기록했으나 2015년 104억1000만원, 2016년 119억원, 2017년 195억3000만원을 기록하며 급격한 성장세를 보이고