2025.06.11 08:51
넥스트앤바이오가 GC셀과 함께 오가노이드를 활용한 세포치료제 비임상 평가 플랫폼 개발에 나선다고 11일 밝혔다. 이번 공동연구를 통해 기존 동물실험 모델의 한계를 극복하고 췌장암과 담도암 등 난치성 고형암을 대상으로 한 CAR-NK 세포치료제의 효과를 정확하게 검증한다는 계획이다.넥스트앤바이오는 보건복지부의 '미세병리시스템 기반 첨단바이오의약품 비임상 유효성 평가 기술 개발' 국책과제에 선정돼 GC셀과 함께 본격적인 공동연구를 시작한다. 양사는 환자 유래 오가노이드와 미세병리시스템(MPS)을 활용해 체외에서 세포치료제의 효과를 정밀히 평가할 플랫폼을 만들 예정이다.오가노이드는 환자의 암조직에서 유래한 세포를 3차
2025.05.08 09:18
지씨셀은 자사의 신약 후보인 ‘CD19 CAR-NK’를 이용한 전신홍반성루푸스(SLE) 치료제 개발 과제가 범부처재생의료기술개발사업단의 '2025년 범부처재생의료기술개발사업'에 선정됐다고 8일 밝혔다.이 사업은 과학기술정보통신부와 보건복지부가 공동으로 추진해 오는 2030년까지 총 5955억을 투입해 재생의료 분야 핵심∙원천기술의 발굴부터 치료제 및 치료기술의 임상단계까지 전주기를 지원하는 국가연구개발사업이다.해당 과제는 SLE적응증을 대상으로 오는 2026년까지 비임상 데이터 확보 및 국내 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 목표로 한다. 지씨셀은 이번 과제 선정으로 총 12억5000만원 규모의 연구비를 지원받는다.전신홍반성루푸
2025.03.13 09:16
지씨셀은 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)와 공동 연구 진행 중인 CD5 CAR-NK 후보물질인 'GCC2005(AB-205)'에 대한 국내 임상1상 첫 환자 투여를 개시했다고 13일 밝혔다. GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작된 동종유래 세포치료제로 T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 하며 CAR와 IL-15를 공동 발현하여 기존 NK세포의 짧은 지속성을 개선한 CAR-NK 세포 치료제이다.이번 임상은 재발성·불응성 NK 및 T 세포 악성 종양 환자 최대 약 48명을 대상으로 GCC2005의 안전성 및 내약성을 평가하고 최대 내약 용량(MTD) 및 제2상 권장 용량(RP2D) 결정을 목표로 한다.T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직
2025.01.16 08:52
지씨셀은 오는 24일 미국 샌프란시스코에서 열리는 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI) 2025'에서 자사가 개발한 자가유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 연구결과를 발표한다고 16일 밝혔다.ASCO GI는 소화기암 분야에서 가장 영향력 있는 글로벌 학회 중 하나로 해당 분야의 연구자들을 비롯해 각계 전문가 및 관계자 약 5000여명이 연구 결과와 치료법 등을 교류하고 논의하는 국제 학술대회다.이번 발표는 연구를 주관한 서울대학교 의과대학 소화기내과 이정훈 교수가 맡는다. 발표 내용은 '담관암, 간세포암, 췌장암에 대한 새로운 면역 요법 접근법' 세션에서 ‘간세포암에서의 보조적 사이토카인 유도 살해 세포 면역
2025.01.03 08:41
GC셀은 신임 각자대표로 김재왕 대표를 내정했다고 3일 밝혔다.김 대표 내정자는 향후 주주총회 및 이사회를 거쳐 정식 선임될 예정이며 기존 원성용 대표와 함께 각자대표 체제로 회사를 이끌 예정이다. 단독대표 체제에서 각자대표 체제로 전환됨에 따라 김 내정자는 영업부문을, 원 대표는 연구개발(R&D) 부문을 각각 담당한다.김 대표 내정자는 대구대학교에서 경제학 학사를, 중앙대학교에서 경영학 석사 학위를 취득했다. 이후 GC녹십자에 공채로 입사해 GC녹십자와 녹십자피비엠을 거쳐 최근까지 GC녹십자웰빙 IP 본부장을 역임하며 업계에서 34년 이상의 영업 경력과 사업 전반에 걸친 핵심적인 역할을 수행했다.지씨셀은 이번 김 대표 내
2024.12.17 15:56
지씨셀은 내년 1월 '미국임상종양학회 소화기암 심포지엄(ASCO GI) 2025'에서 자사가 개발한 자가유래 항암면역세포치료제 '이뮨셀엘씨주'의 지난 2015년 진행된 임상3상 시험의 9년 연장 추적 연구결과를 발표한다고 17일 밝혔다.ASCO GI는 소화기암 분야에서 가장 영향력 있는 글로벌 학회 중 하나로 해당 분야의 연구자들을 비롯해 각계 전문가 및 관계자 약 5000명이 연구 결과와 치료법 등을 교류하고 논의하는 학술대회다.이번 발표는 연구를 주관한 서울대학교 의과대학 소화기내과 이정훈 교수가 맡으며 '담관암, 간세포암, 췌장암에 대한 새로운 면역 요법 접근법' 세션에서 '간세포암에서의 보조적 사이토카인 유도 살해 세포 면역 요법
2024.11.22 13:50
GC셀은 자사 B세포 림프종 치료제 후보물질인 'GCC2004'가 국가신약개발사업단의 2024년도 제2차 국가신약개발사업 비임상 단계 지원 과제로 선정됐다고 22일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 제약·바이오 산업의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 신약 개발 전 주기를 지원하는 국가 연구개발 사업이다. GCC2004는 특허 받은 CAR 신호 도메인으로 CAR-NK 세포의 활성을 극대화하고 IL-15를 공동 발현시켜 체내 지속력과 항암 효능을 강화한 CD19 표적 CAR-NK 세포치료제다. 재발성 및 불응성 B세포 혈액암을 주요 타깃으로 경쟁 세포치료제에 비해 뛰어난 체내 지속성과 안정성을 비임상 연구에서 입증했다. 또한 일정 품질을 보장하는 '완성형 치
2024.07.16 14:04
GC셀의 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 나스닥 상장을 위해 증권거래위원회(SEC)에 증권신고서를 제출했다.16일 제약업계에 따르면 아티바는 지난달 말 SEC에 업데이트된 증권신고서를 제출했다. 이는 지난달 제출한 증권신고서에서 추가된 내용이 포함됐다.처음 증권신고서를 제출할 당시에는 목표 금액이 명시되지 않았는데 이번에는 포함됐다. 이번에 제출한 증권신고서 내용을 살펴보면 아티바는 주당 14~16달러 가격에 870만 주를 발행할 예정이다. 이로 인해 아티바가 확보할 금액은 1억1680만 달러(약 1618억원)으로 전망된다.또한 상장주관 증권사에 130만주를 추가로 구매하는 옵션을 부여하는데 모든 주식이 구매되면
2024.02.26 09:16
GC셀은 미국 관계사이자 세포치료제 위탁개발생산(CDMO) 기업인 바이오센트릭과 항암면역세포치료제인 '이뮨셀엘씨주'의 공정 기술 이전 계약을 체결했다고 26일 밝혔다. 바이오센트릭은 지난 2022년 GC(녹십자홀딩스)가 100% 지분을 인수한 미국 자회사다. 이번 공정 기술 이전 협력을 통해 '이뮨셀엘씨주'의 생산 공정 기술, 품질시험법 및 노하우 등을 제공하고 재연성을 확인했다.제임스박 GC셀 대표는 "이뮨셀엘씨주는 간암 세포치료제로서 출시 이후 1만 명 이상의 누적 환자에게 적용한 안전성과 그 효과로 이미 제이피모건 헬스케어 2024에서 다수의 제약바이오사들이 글로벌 라이선싱 및 전략적 협력에 관심을 표했다"며 "이번 바이오센![[GC셀, 첨생법 개정안 국회 통과] 세포유전자치료제 연구 개발 서비스 가속화](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=20240205091529040313d7a51010222114721494.jpg)
2024.02.05 09:16
GC셀은 첨단재생의료법(이하 첨생법) 개정안이 지난 1일 국회 본회의를 통과한 가운데 자사의 파이프라인 임상, 상업화에 속도를 붙일 계획이라고 5일 밝혔다.지난 2020년 8월 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전·지원에 관한 법률(첨생법)이 시행됐다. 그러나 중증 희귀 난치성 환자에게만 연구 목적으로 사용할 수 있었고, 치료비도 청구할 수 없다는 한계점이 있었다. 이같은 이유로 환자들이 일본 등으로 '원정 치료'를 떠나는 경우가 많았다.이번 첨생법 개정안의 핵심은 임상 연구 규제 완화로 중증 희귀난치성 질환뿐 아니라 모든 질환에 임상 연구가 가능해진다는 점과 정식 허가를 받지 않았더라도 임상 연구를 통해 안전성과 유효
2023.12.20 09:50
GC셀은 내년 1월 8일부터 11일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 'JP모건 헬스케어 컨퍼런스'에 참가한다고 20일 밝혔다.JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 매년 50여개국 1500여개 제약-바이오 기업이 최고 경영자들이 한자리에 모여 중장기 사업 계획을 발표하는 세계 최대 규모의 헬스케어 투자 행사다. GC셀은 이번 콘퍼런스 참가를 통해 블루프린트 2.0 중장기 사업 전략을 대외에 알리고 자체 보유중인 동종 NK, CAR-NK 세포치료제 파이프라인 다각화를 위한 글로벌 시장 트렌드를 파악할 예정이다. 또한 JP모건 헬스케어 컨퍼런스와 별도로 진행되는 비즈니스 파트너링 미팅인 '바이오 파트너링'에도 참여해 글로벌 제약-바이오 기업들과의 활![[제약바이오산책] GC셀, '국제 암 면역세포치료 심포지엄' 성료 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=20231124171030018873d7a51010222114721494.jpg)
2023.11.24 17:17
◆ GC셀, '국제 암 면역세포치료 심포지엄' 성료GC셀은 서울 서초구 JW 메리어트 호텔에서 진행된 '국제 암 면역세포치료 심포지엄'을 성료했다고 24일 밝혔다. 이번 심포지엄을 통해 국내외 산학연 8명의 전문가와 150여명의 의료관계자들에게 면역세포치료에 대한 연구 발전 현황을 공유했으며 환자들의 사례 및 치료법 소개와 함께 실제적인 면역세포치료의 임상적 효과와 미래 방향에 대해 논의했다. ◆ 동화약품 125년 광고북, 한국PR대상 마케팅PR 헬스케어 부문 최우수상 수상동화약품은 한국PR협회가 주관하는 제31회 한국PR대상 마케팅PR 헬스케어 부문 최우수상에 '동화약품 125년 광고북'이 선정됐다고 전했다. 동화약품이 직접 기획
2023.10.25 17:07
GC셀은 미국 바이든 정부의 암 정복 프로젝트 캔서문샷에 참여하여 캔서엑스 멤버들과 협력한다고 25일 밝혔다.캔서문샷은 암 분야 연구개발의 발전을 가속화해 향후 25년 이내 암 환자 사망률을 50% 이상 줄이는 것을 목표로 미국 바이든 정부에서 추진하고 있는 암 정복 프로젝트다. 올해 2월 캔서문샷을 촉진하기 위해 미국 모핏암센터와 디지털의학학회가 주축으로 공공-민간 협력체 캔서엑스가 설립되었다.캔서엑스에는 존슨앤존슨, 아스트라제네카, 다케다 등 다국적 제약사들과 MD앤더슨, 메이요클리닉, 다나-파머 암센터 등 권위있는 의료기관이 참여하였고 인텔, 아마존, 오라클 등의 디지털 헬스케어 기업이 AI, 진단, 유전체 분석 등
2023.10.20 17:39
GC셀은 세포유전자치료제(CGT)에 특화된 위탁개발생산(CDMO) 사업부문 협렧를 초청해 네트워크 데이를 개최한다고 20일 밝혔다.GC셀은 19일 경기도 용인에 위치한 본사에서 약 30여곳의 협력사 60여명의 관계자를 초청해 GMP시설 투어 플랜트를 소개하고 CGT에 특화된 CDMO서비스 수행 경험 등을 설명했다.특히 GC셀은 세포유전자치료제의 초기 연구 단계부터 제품 생산과 상업화에 이르기까지 전과정의 풀 밸류 체인 역량고 단계별 전문성을 보유하고 있다. CDMO 고객사의 다양한 상황과 고민에 맞는 솔루션을 제공할 수 있음을 강조했다.미국 관계사 바이오센트릭과 협력으로 제공 가능한 글로벌 통합 CDMO서비스, 바이오·의약품에 특화된 바이
2023.10.18 00:02
GC셀은 고형암 타깃의 동종 키메라 항원 수용체-자연살해(CAR-NK)세포치료제 'AB-201'의 1상 임상시험계획(IND)을 한국 식품의약품안전처와 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 동시 신청했다고 17일 공시했다.AB-201은 제대혈 유래 자연살해(NK)세포에 유방암, 난소암, 위암 등에서 과발현하는 인간상피세포 증식인자 수용체2형(HER2)를 타깃하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 탑재해 동결 보존한 '오프-더-쉘프'형태의 동종 CAR-NK 세포치료제이다.AB-201은 GC셀의 자체 핵심기술을 통해 NK세포 내 활성화를 최적화한 CAR구조와 체내 지속성을 극대화시켜 동물모델에서 완전관해(CR)를 보이는 등 뛰어난 암세포 제거 및 종양 억제력을 확인됐다. 또1
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