씨젠, 유럽서 코로나 진단키트 타액검사법 적용 승인

분자진단 전문기업 씨젠(대표이사 천종윤)은 타액검사법을 적용한 코로나19 진단키트 두 종이 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 획득했다고 7일 밝혔다.

이 제품들은 한번의 검사로 코로나19 타킷 유전자 4종을 진단하는 'Allplex SARS-CoV-2 Assay'와 코로나19, 독감, 감기 등을 한번의 검사로 동시에 진단는 'Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay'다.
씨젠은 검사 과정 간소화를 위한 비추출 PCR검사법 유럽 사용 허가(CE-IVD)를 받은 데 후 이번 타액검사법이 적용된 제품 승인으로 콧속으로 면봉을 넣어 검체를 채취하는 PCR 검사법인 비인두도말법과 더불어 타액을 이용한 검사법을 모두 제공하게 됐다.

비인두도말법은 콧속 깊이 위치한 점막을 면봉으로 긁어 검체를 채취하기 때문에 교육을 받은 의료인이 검사를 진행한다고 해도 피검사자가 불편감을 호소하는 경우가 적지 않다. 반면 타액검사법은 검사자가 플라스틱 튜브에 스스로 침을 뱉어 검체를 채취한 다음 검사가 진행된다.

코로나19 2차 팬데믹으로 급증한 검사량으로 검체 처리에 어려움을 겪고 있는 유럽의 상황을 감안한다면 짧은 시간에 장소나 인력에 구애 받지 않고 많은 검체를 채취할 수 있는 타액검사법이 대규모 진단과 효과적인 방역에 도움을 줄 것으로 보인다.

씨젠 관계자는 "코로나19 제품의 타액검사법 적용 승인이 확진자가 급속도로 증가하는 유럽의 팬데믹 상황을 개선하는 데 도움이 되길 기대한다. 기존에 제품을 판매해온 국가뿐만 아니라 더 많은 국가에서 활용할 수 있는 발판을 마련해 글로벌 분자진단 기업으로서 입지를 탄탄하게 만들겠다"고 말했다.


황재용 글로벌이코노믹 기자 hsoul38@g-enews.com