한미약품, 'HM16390' 전임상 결과 악성종양 완전관해 확인

한미약품은 혁신신약으로 개발중인 지속형 인터루킨-2(이하 IL-2)제제 'HM16390'의 우수한 항종양 효능을 동물형 악성 종양 모델에서 확인했다.

한미약품은 지난 1일부터 5일까지 미국 샌디에이고에서 열린 면역항암학회(SITC)에 참가해 HM16390의 차별화된 개발전략과 우수한 효능을 확인한 연구 결과 2건을 포스터로 발표했다고 7일 밝혔다.

HM16390은 면역세포의 분화, 생존 및 기능을 조절하는 것으로 알려진 IL-2 변이체에 바이오의약품 약효 지속성을 획기적으로 늘려주는 한미의 독자 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용해 효능과 안전성, 지속성을 극대화한 면역조절 항암 혁신신약 후보물질이다.

이 후보물질은 항암 약물 치료 주기당 1회 피하 투여가 가능한 지속형 제제로 기존 IL-2제제와는 차별화된 수용체 결합력을 통해 항암 효능이 크게 향상됐다. 현재 승인된 치료제인 재조합 인간 IL-2 대비 안전성 측면에서도 대폭 개선됐다.
한미약품은 HM16390이 우수한 항종양 효능 및 대폭 개선된 안전성을 기반으로 단독요법에서도 효능이 좋은데다. 현재 전 세계적으로 사용되는 면역관문 억제제와의 병용시에는 치료 효과를 배가시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다.

이번 연구에서 한미약품은 면역원성이 낮은 악성 흑색종 모델에서 HM16390 투약시 종양 성장 억제 및 생존기간 연장 효과를 확인했을 뿐만 아니라 대장암 모델에서도 종양 소실을 의미하는 '완전관해(CR)'이 일부 관찰됐다. 특히 완치된 모델에서는 종양 특이적인 기억 T세포가 활성화하면서 종양 세포를 다시 주입해도 152일 이상 암이 재발하지 않았다.

다른 연구에서는 면역관문 억제제인 PD-1 항체와 병용을 통한 항종양 시너지 효과를 확인했다.

향후 한미약품은 해당 연구 결과를 토대로 현재 임상시험계획서(IND) 신청을 준비하고 있으며 이르면 내년 상반기 중 임상1상에 착수할 계획이다. HM16390은 지난해 9월 국가신약개발 과제로도 선정된 바 있다.

한미약품 관계자는 "동물모델 임상을 통해 항종양 효능 극대화와 함께 안전성까지 개선된 HM16390은 단독요법은 물론 면역관문 억제제 병용시 종양미세환경을 변화시켜 치료 효과를 크게 높일 수 있을 것으로 기대된다"며 "기존 치료제에 반응하지 않는 암 환자에 대한이 되는 차세대 면역조절 항암제를 개발할 수 있도록 후속 연구에 더욱 매진하겠다"고 말했다.

이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com