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동아에스티, 'DA-4504' 임상1/2a상 IND 승인 획득

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동아에스티, 'DA-4504' 임상1/2a상 IND 승인 획득

동아에스티는 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505' 임상1/2a상시험계획을 승인받았다고 27일 밝혔다. 동아에스티 본사 전경 모습. 사진=동아에스티.
동아에스티는 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505' 임상1/2a상시험계획을 승인받았다고 27일 밝혔다. 동아에스티 본사 전경 모습. 사진=동아에스티.
동아에스티는 지난 24일 식품의약품안전처로부터 면역항암제 'DA-4505'의 임상1/2a상 시험계획(IND)를 승인받았다고 27일 밝혔다.

이번 임상은 국소 진행성 또는 전이성 고형암 성인 환자 대상으로 DA-4505 단독요법 또는 항 PD-1 면역관문억제제 펨브롤리주맙 병용요법의 안전성, 내약성, 약동학, 약력학 및 유효성을 평가한다.
DA-4505는 아릴탄화수소수용체(AhR) 길항제다 AhR은 면역계를 조절하는 인자로 면역반응을 억제하고 종양 세포가 공격받는 것을 방지하는 기전을 가지고 있다. 앞선 전임상 결과 종양미세환경에서 억제된 면역반응을 복구시켰다. 또한 수지상세포, T세포 등 자극성 면역세포를 활성화시키고 암세포가 면역을 억제하는 기능을 감소시켰다.

특히 글로벌제약사가 개발 중인 AhR을 길항제와 비교하는 전임상을 통해 개선된 종양 억제효과를 확인했다. DA-4505와 항 PD-1 면역관문억제제인 펨브롤리주맙과 병용투여를 통해 증대된 종양 억제 효과를 확인했다.

동아에스티 관계자는 "전임상에서 뛰어난 종양 억제 효과를 확인하고 기존 면역항암제의 한계를 극복할 수 있는 DA-4505의 가능성을 확인했다"며 "'DA-4505 임상을 성공적으로 끝마칠 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com