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삼성바이오에피스-한미약품, 골다공증 치료제 오보덴스 국내 출시

셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 완료

셀트리온, 골다공증 치료제 바이오시밀러 유럽 품목 허가 신청 완료
2024.03.08 15:12
셀트리온이 최근 유럽의약품청(EMA)에 골다공증 치료제 '프롤리아-엑스지바(성분명: 데노수맙)' 바이오시밀러 'CT-P41'의 품목허가 신청을 완료했다.10일 업계에 따르면 셀트리온은 지난 주 CT-P41의 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 골다공증, 골 손실, 뼈와 관련된 진행성 악성 종양이 있는 성인의 골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 오리지널 제품인 프롤리아와 엑스지바가 유럽에서 보유한 전체 적응증에 대해 품목허가를 신청했다. 유럽에서 폐경기 여성 골다공증 환자 총 477명을 대상으로 진행한 CT-P41 글로벌 임상3상에서 오리지널 의약품 대비 동등성 및 약력학적 유사성을 확인했다. 해당 임상을 바탕으로 지난해 미국 식품의약국(

셀트리온, 골다공증 치료제 '프롤리아' 바이오시밀러 임상 착수

셀트리온이 골다공증 치료제 '프롤리아'의 바이오시밀러인 'CT-P41' 임상 1상에 본격 착수한다고 14일 밝혔다.셀트리온의 이번 임상 1상은 건강한 피험자 대상의 안전성 평가를 목적으로 오는 9월 개시 예정이며, 2021년 상반기 완료를 목표로 하고 있다. 또한 셀트리온은 내년 상반기 CT-P41의 글로벌 임상 3상에 돌입해 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 상업화 준비를 마친다는 계획이다.프롤리아는 다국적제약사 암젠의 항체 바이오의약품으로 골다공증 및 암환자의 골 소실 치료제로 쓰인다. 셀트리온은 CT-P41이 지난 3월 유럽의약품청(EMA)에 승인을 신청한 CT-P17(휴미라 바이오시밀러)과 현재 글로벌 임상 중인

"골다공증 치료제 '랄록시펜', 코로나19 억제 효과"

골다공증 치료제인 '랄록시펜'이 코로나19 억제 효과도 있는 것으로 나타났다. 15일 경기도 경제과학진흥원은 질병관리본부 국립보건연구원과 코로나19 바이러스 억제 활성 규명을 위한 공동연구를 통해 세포 수준에서 랄록시펜이 코로나19 바이러스 억제 활성이 있음을 확인했다.2015년 메르스 발병 이후 경기도는 2018년까지 메르스 치료제 개발사업을 추진했고 골다공증 치료제로 사용되는 랄록시펜이 메르스, 사스 바이러스를 억제하는 효과가 있다는 점을 발견했다.메르스, 사스, 코로나19가 모두 코로나바이러스에 속한다는 점에서 랄록시펜이 코로나19 바이러스 억제 활성이 있을 것으로 추정해 왔으나 이번 연구 결과로 실제 효과가 입증

한독-화이자, 골다공증치료제 비비안트·듀아비브 국내 판매 계약 체결

한독-화이자, 골다공증치료제 비비안트·듀아비브 국내 판매 계약 체결
2018.12.18 10:08
한독이 한국화이자제약과 12월 3일 폐경 후 골다공증 치료제 ‘비비안트’와 폐경과 연관된 중등도에서 중증의 혈관운동 증상의 치료 및 폐경 후 골다공증 예방을 위한 치료제 ‘듀아비브’의 국내 판매 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 한독은 2014년 한국화이자제약과 ‘비비안트’의 공동 판매 계약을 체결한 바 있다.이번 계약으로 한독은 ‘비비안트’를 모든 채널에서 단독 판매하게 됐다. 또한, ‘비비안트’뿐 아니라 ‘듀아비브’까지 담당하게 돼 폐경 여성 대상 제품 포트폴리오를 강화하게 됐다.비비안트는 하루 한 번 복용하는 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(SERM) 계열의 골다공증 치료제다. ‘폐경 후 여성의 골다공증 치료 및

삼진제약, 주 1회 복용 골다공증치료제 '애드본 알' 출시

삼진제약이 고혈압⋅치매⋅ 골다공증 등 노인과 중장년층을 위한 질환 치료제로 제품 영역을 확대하고 있다. 삼진제약은 골다공증 치료제 애드본 알(AIDBONE-R)을 출시했다고 4일 밝혔다. 애드본-알은 리세드로네이트(Risedronate. 35mg)와 비타민 D3(Cholecalciferol.5,600IU) 복합 제제로 중장년층 남성⋅여성의 골다공증을 치료하고 폐경 후 여성의 골다공증 예방에도 효과를 가진 전문의약품이다. 리세드로네이트는 적은 용량으로 파골세포(골조직의 파괴, 흡수의 기능을 가지는 세포)를 억제하기 때문에 효과는 같지만 부작용이 적다. 또한 골다공증 고 위험군인 폐경 후 여성의 골다공증 치료뿐만 아니라 예방에도 효능·효과를 가지고 있으며 남성의 골다공증 치료에도 사용 가능하다고 삼진제약은 설명했다. 비타민 D3는 리세드로네이트와 같은 비스포스포네이트계 약물의 반응을 양호하게 하고 부갑상선호르몬이 뼈로부터 칼슘을 흡수하는 과정을 억제하는 역할을 한다. 대한골대사학회에서는 골다공증 및 골절의 예방과 치료를 위해 적절한 비타민D 섭취를 권하고 있다. 삼진제약은 "현재 우리나라는 70세 이상 여성의 65.2%, 남성의 20%가 골다공증을 겪고 있는 것으로 알려졌다"며 "애드본-알은 골다공증 예방과 치료를 할 수 있어 편리할 뿐만 아니라 대한골대사학회의 비타민D 섭취 권장량을 충족시키고 있다"고 말했다.

나이벡, 펩타이드 기반 골다공증 치료제 개발 가시화

펩타이드 전문기업 나이벡은 지난 17~22일 캐나다 몬트리올에서 열렸던 제 10회 세계 생체재료 학회에서 자체 개발 중인 골다공증 치료제 펩타이드의 전임상 결과 성과를 발표했다고 26일 밝혔다.골다공증은 뼈의 양이 감소하고 질적인 변화로 인해 뼈의 강도가 약해져서 골절이 일어날 가능성이 높은 상태를 말하며 흔히 50대가 넘어가면서 골형성에 비해 골 흡수가 많아져 골 소실이 진행되는 질환이다.이번 학회에서 나이벡은 골다공증이 유발된 동물모델에 나이벡이 개발한 펩타이드 기반 치료제 후보물질을 주입한 결과 기존 골다공증 치료제 대비 동등이상의 치료효과와 함께 피하지방 축적을 억제하는 효과가 나타났다고 설명했다.이와 함께 하이드로겔에 골다공증 치료용 펩타이드를 혼합하여 뼈손상부위에 이식하였을 때 조기 골형성을 촉진하는 연구결과를 얻었다고 덧붙였다.기존 골다공증 치료제는 대부분 폐경기 여성에게 많이 사용되는 여성호르몬 제제이거나 골흡수를 억제하는 것이 대표적이다. 여성 호르몬은 골절 감소의 효과가 있지만 혈전증과 유방암의 위험을 높이는 부작용의 문제가 있다. 나이벡은 서울대학교 치의학대학원 지능형 생체계면공학 연구센터의 연구결과를 상용화해 지난 2004년 1월 설립한 펩타이드 기반 첨단 기술 회사다. 2011년 7월 코스닥 시장 신성장 기업부에 상장됐다.

대웅제약, 골다공증치료제 '리센플러스정' 출시

1년 기간만료 골다공증치료제 급여제한 조만간 풀린다?

1년 기간만료 골다공증치료제 급여제한 조만간 풀린다?
2012.10.30 08:25
관련 학회 “복지부에 공문 발송” … 복지부 “학회 의견 적극 반영”[글로벌이코노믹=이순용 기자] 지난해 10월 1년간의 보험급여를 보장한 골다공증치료제에 대한 급여제한이 풀릴 것으로 전망된다.