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휴온스, 국소마취제 2% 리도카인 美FDA 승인 획득

휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국소마취제 허가 승인을 획득하며 5번째 FDA 승인 쾌거를 이뤘다. 이번 승인을 바탕으로 북미 시장 확대에 가속도가 붙을 전망이다.휴온스는 미국 FDA로부터 2% 리도카인주사제 5㎖ 바이알에 대한 의약품 푸목허가(ANDA) 승인을 획득했다고 19일 밝혔다.지난해 12월 국소마취제 리도카인 5㎖ 바이알 품목에 대한 허가를 신청했으며 대조의약품과 생물학적 동등함이 입증돼 허가 승인에 성공했다. 이번 FDA 승인은 휴온스의 5번째 쾌거 휴온스 주사제의 품질과 안정성을 글로벌 시장에 알리고 글로벌 헬스케어 기업으로서의 입지를 공고히 했다는 점에서 의의가 있다.앞서 휴온스는 △생리식염수주사제 △1

휴온스, 북미 시장 진출 확대…국소마취제 2종 캐나다 공급 허가 취득

휴온스, 북미 시장 진출 확대…국소마취제 2종 캐나다 공급 허가 취득
2023.02.28 10:51
국내 제약사 휴온스가 만성적 공급 부족 품목인 국소마취제 수출을 통해 북미 시장 확대에 나선다. 휴온스는 자사의 국소마취제 2종이 캐나다 보건부의 공급 허가를 취득했다고 28일 밝혔다.이번에 허가를 취득한 품목은 '1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 앰플'과 '1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알'(유리병)이다. 앞서 이들 품목들은 지난 2018년 4월과 2020년 5월 각각 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가도 취득했다.휴온스는 이번 캐나다 허가 취득을 통해 북미시장에서 경쟁력을 다져 나갈 계획이다. 올해 2분기 초도 발주 수량 7만 바이알 공급을 시작으로 캐나다 시장을 겨냥한 제품 라인업을 확대해 나갈 방침이다. 캐나다에서는 온타

휴온스, 국소마취제 캐나다 간다…북미시장 공략 드라이브

미국 FDA(식품의약국) 관문을 통과한 휴온스의 국소마취제 3종이 캐나다 시장 진출을 선언했다. 휴온스는 지난 12일 성남 판교 본사에서 윤상배 대표이사와 캐나다 FPI(Formative Pharma Inc.)사의 CEO 망구밧 리(Lee Mangubat)가 참석한 가운데 국소마취제 3종의 캐나다 수출 계약식을 진행했다고 13일 밝혔다. 수출 계약을 체결한 품목은 △1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 앰플 △0.75% 부피바카인염산염주사제 2㎖ 앰플 △1% 리도카인염산염주사제 5㎖ 바이알이다. 해당 품목들은 각 2018년 4월, 2019년 12월, 2020년 5월 미국 FDA ANDA(약식신약허가신청)를 취득해 국산 주사제의 품질 저력을 세계 시장에 공고히 한 제품들이다. F

휴온스, 국소마취제 미국 FDA 품목허가…주가 강세

휴온스 주가가 강세다. 11일 한국거래소에 따르면 휴온스 주가는 이날 오전 9시 12분 현재 전거래일 대비 5.82% 오른 5만2700원에 거래되고 있다.나흘째 오름세다. 국소마취제의 미국 식품안전의약국(FDA) 승인이 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다. 휴온스는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 국소마취제인 '1% 리도카인염산염주사제 5mL 바이알'에 대한 품목허가(ANDA)를 취득했다고 8일 밝혔다.앞서 휴온스는 생리식염수주사제(2017년), 리도카인주사제(2018년), 부피바카인주사제(2019년) 등 3개의 앰플주사제에 대해 FDA 승인을 받았다.

우리들제약, 트랜스더멀아시아와 병원용 국소마취제 양해각서

우리들제약, 트랜스더멀아시아와 병원용 국소마취제 양해각서
2013.06.12 08:26
[글로벌이코노믹=강은희 기자] 우리들제약(대표이사 류남현)은 트랜스더멀아시아홀딩스(대표이사 김희재)와 지난 11일 병원용 국소마취제의 원료공급 및 제조, 판매에 대한 양해각서를 체결했다고 밝혔다.