글로벌이코노믹

휴온스바이오파마, '리즈톡스' 상지근육 경직 임상 3상 시험계획 승인

휴온스바이오파마, '리즈톡스' 상지근육 경직 임상 3상 시험계획 승인
2021.07.13 14:12
휴온스글로벌의 자회사 휴온스바이오파마는 12일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명: 휴톡스)'의 '뇌졸중 후 상지근육 경직 치료'에 대한 국내 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다. 휴온스바이오파마는 지난해 11월 임상 1상을 성공적으로 마친 뒤 지난 4월 임상 3상 진입을 위한 시험계획을 제출했다. 휴온스바이오파마는 이번 임상 3상을 통해 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근 긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다. 임상 종료와 적응증 획득 예상 시점은 오는 2023년으로, 허가 시 리즈톡스의 첫 치료 영역 적응증이 된다고 회사 측은 설명했다. 현재 리

휴온스바이오파마, '리즈톡스' 200단위 품목허가 획득

휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마는 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 신규 제조단위 '리즈톡스주 200단위'의 국내 허가를 획득했다고 9일 밝혔다.이번 허가로 리즈톡스는 50단위, 100단위, 200단위까지 총 3개의 라인업을 갖추게 됐다.휴온스바이오파마는 시술 부위와 범위에 따라 투여 용량이 결정되는 보툴리눔 톡신 제제 특성에 따라 신규 용량 허가를 추진했다. 50단위는 비교적 적은 용량이 사용되는 미용 영역에서, 200단위는 현재 임상 진행 중인 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료와 양성교근비대증 등과 같은 치료 영역에서 경쟁력을 높여줄 것으로 기대하고 있다.김영목 휴온스바이오파마 대표는 "

휴온스글로벌, '리즈톡스' 적응증 확대 추진…'상지근육 경직 치료' 1상 시작

휴온스글로벌, '리즈톡스' 적응증 확대 추진…'상지근육 경직 치료' 1상 시작
2019.08.09 00:00
휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)이 자사의 보툴리눔 톡신 '리즈톡스'의 적응증 확대를 추진한다. 휴온스글로벌은 최근 식품의약품안전처로부터 리즈톡스의 '뇌졸중 후 상지근육 경직 치료'와 관련한 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다.리즈톡스는 휴온스글로벌이 자체 개발한 제품이다. 현재 미간주름 개선 적응증을 확보했다. 또 오는 2020년 적응증 획득을 목표로 현재 '눈가주름 개선'에 대한 국내 3상 임상시험이 이뤄지고 있다.이번 임상시험의 목적은 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 상지근육 경직 개선 효과와 안전성을 확인하는 것이다. 회사 측은 이번 연구를 바탕으로 미용영역

휴온스, '리즈톡스' 통해 보툴리눔톡신 시장에 도전장

휴온스글로벌(대표 윤성태·김완섭)이 자체 개발한 '리즈톡스(LIZTOX, 수출명 휴톡스)'를 통해 보툴리눔톡신 시장에 도전장을 던졌다.리즈톡스는 보툴리눔톡신 A형 제품으로 한국인을 대상으로 한 '미간주름 개선' 국내 임상연구를 실시했다. 휴온스글로벌은 이 연구 결과를 바탕으로 지난 4월 식품의약품안전처로부터 제품 허가를 받았으며 이번에 공식 출시했다.휴온스글로벌은 리즈톡스를 통해 국내 보툴리눔톡신 시장에서 '게임체인저(Game Changer)'로 발돋움 하겠다는 계획이다. 이를 제약 사업을 영위하는 자회사 휴온스와 에스테틱 전문기업인 휴메딕스가 공동 판매하는 투-트랙(Two-track) 전략을 수립했다.특히 국내는 물론 해외 시장