2021.04.06 14:54
엔지켐생명과학이 미국에서 항암화학방사선요법 유발 구강점막염(Chemoradiation-induced Oral Mucositis, CRIOM) 치료제에 대한 임상 2상 연구 환자 모집을 완료했다고 6일 밝혔다. 회사는 앞서 2018년 2년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약후보 물질인 EC-18을 구강점막염 치료제로 개발하는 것과 관련해 신속심사지정(Fast Track Designation)을 획득했다. 신속심사지정은 짧은 시간 내 신약개발이 이뤄질 수 있도록 FDA에서 마련한 제도다. 위험 질병 치료 가능성이 있거나 약물 개발의 필요성이 절실할 경우 신속한 진행이 필요하다는 판단하에 도입됐다. 최근 2년간 패스트트랙 지정으로 약물 개발 과정에 도움을 받은 경우는 40%에 달한![[IPO] 파멥신 “국산 1호 항암치료제 신약 글로벌화, 미국 임상2상 등 추진”…21일 코스닥 상장](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=2018110613284501040c64267338420323965217.jpg)
2018.11.06 13:31
파멥신이 코스닥상장을 통해 글로벌 생명공학기업으로 도약한다고 밝혔다. 유진산 파멥신 대표이사는 6일 기자간담회에서 "이번 상장으로 타니비루맵의 미국 임상2상과 글로벌 병용투여 임상을 추진할 것"이라며 "국산기술로 개발한 항체신약 항암제로 세계시장을 공략하겠다"고 비전을 제시했다.파멥신은 글로벌 제약사인 노바티스의 투자를 통해 지난 2008년 설립한 항체지료제 전문기업이다.파멥신은 자체 구축한 완전인간항체 의약품 개발 플랫폼을 기반으로 현재 임상개발 단계 의약품을 연구개발중이다. 국산 1호 항암 항체신약 후보물질로 알려진 타니비루맵을 비롯해 다수의 이중/다중표적 항체 파이프라인들이 시장에서 주목을 받고 있다2018.06.25 09:10
이 보합세다. 텔콘RF제약은 25일 오전 9시 6분 현재 전날보다 같은 1만50원에 거래되고 있다. 사흘만에 반등을 모색하고 있다.지난 21일 텔콘RF제약 관계사인 비보존은 개발 중인 비마약성진통제 ‘오피란제린’이 마약성 진통제의 오남용을 방지하고 그에 따른 마약중독을 예방하는 가능성을 시사하는 결과를 얻었다고 밝혔다.비보존측은 한국과 미국에서 진행된 임상 2상에 대한 상세한 분석 결과, 오피란제린의 임상적 효용의 파급효과가 매우 클 것이라는 기대했다.2017.08.02 09:06
이 급등세다. 영진약품은 2일 오전 9시 5분 현재 전날보다 23.12% 오른 1만2250원에 거래되고 있다. 영진약품은 지난 1일 공시를 통해 만성폐쇄성폐질환(COPD) 신약 후보물질(YPL-001)의 미국 임상 2a상 시험을 완료했다고 밝혔다. 영진약품 측은 "미국 내 4개 병원의 중등 중증도 증상을 가진 만성폐쇄성폐질환 환자 총 61명을 상대로 한 임상시험 결과 YPL-001의 안전성을 확보하고 약동-약력학 특성 및 생체지표를 확인했다"고 밝혔다.
2015.10.29 15:24
종근당은 최근 미국 바이오벤처 기업인 카라쎄라퓨틱스(Cara Therapeutics)와 공동개발중인 수술 후 통증관리와 요독성 소양증 치료제 CKD-943의 미국 임상 2상을 성공적으로 마쳤다고 29일 밝혔다.이번 임상은 혈액투석 환자의 요독성 소양증에 대한 효과 및 투여량을 결정하는 실험으로 카라쎄라퓨틱스사가 진행해왔다. 2014년 8월부터 약 12개월 동안 89명의 환자를 대상으로 임상을 실시한 결과 요독성 소양증에 의한 가려움증을 완화 시키는데 우수한 효과가 있는 것으로 확인됐다.종근당은 지난 2012년 카라쎄라퓨틱스와 CKD-943의 국내 독점개발 및 판매에 대한 라이선스 계약을 체결하고 개발을 진행해 왔다. 내년에는 요독성 소양증 치료에 대한 임상 3상을 실시할 예정이다.CKD-943은 통증을 완화하는 카파아편수용체(Kappa opioid receptor)를 자극시켜 우수한 통증억제 효과를 보이는 새로운 작용기전의 약물이다. 호흡억제, 구토 등중추성 부작용의 위험이 없기 때문에수술 후 통증에 대해 기존 마약성 진통제의 사용량을 대폭 줄일 수 있는 혁신적인 약물로 기대되고 있다.종근당 관계자는 "CKD-943의 도입 및 개발은 기존의 판권 확보와는 달리 약물의 개발 단계부터 국내 상업화까지 종근당이 모두 참여한다는 데 큰 의미가 있는 약물"이라며 "앞으로 다국적 임상으로 확대해 CKD-943을 혁신신약으로 개발하는 데 속도를 높일 계획"이라고 전했다.
2015.04.15 13:09
동아에스티는 자체개발한 당뇨병성신경병증 치료제 천연물신약 ‘DA-9801’의 미국 내 임상 2상 시험을 성공적으로 완료했다고 15일 밝혔다.이번 임상 2상 시험은 미국 내 존스홉킨스 대학병원을 포함해 14개 임상기관에서 당뇨병성신경병증 환자 128명을 대상으로 실시됐다. 12주간의 투여 전후 환자들의 통증강도 차이를 비교 분석 결과에서 대조군 대비 안전성과 유효성을 확인했다.임상시험에 참여한 알바니 대학의 아고프 박사는 “현재 당뇨병성신경병증으로 인한 환자의 통증을 절반 이하로 줄여주는 약물은 찾기 힘들다”며 “하지만 이번 임상시험에서 ‘DA-9801’은 12주간 약물을 복용한 50%의 환자에서 통증이 50%이상 감소되는 놀라운 결과가 나타났다”고 설명했다.‘DA-9801’은...1
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