글로벌이코노믹

[글로벌-이슈 24] 美 식품의약국(FDA), 트럼트 정치논리에 휩쓸리나 논란

[글로벌-이슈 24] 美 식품의약국(FDA), 트럼트 정치논리에 휩쓸리나 논란
2020.09.08 15:00
미국 보건복지부 산하의 식품·의약품 규제당국인 식품의약국(FDA)이 ‘정치 중립’ 논란에 휩싸였다. 특히 스티븐 한 FDA 국장이 신종 코로나바이러스(코로나19) 백신 후보물질에 대한 3상 임상시험이 끝나기 전이라도 조기 승인이 가능할 수도 있음을 시사하면서 논란이 커지고 있다. 신종 코로나바이러스(코로나19) 사태와 싸우고 있는 보건 및 방역 전문가들이 도널드 트럼프 정부의 압박에 밀려 안정성과 효과가 제대로 입증되지 않은채 코로나19 백신이 개발되는 것을 방치하지 말 것을 FDA에 경고하고 나섰기 때문이다. 이들은 특히 트럼프 대통령이 오는 11월로 다가온 대통령선거에서 유리한 고지를 차지하기 위해 코로나

글락소 스미스클라인, 미 식품의약국(FDA)에 혈액암 실험치료 승인 받아

글락소 스미스클라인, 미 식품의약국(FDA)에 혈액암 실험치료 승인 받아
2020.08.06 21:39
CNBC는 6일 미국 식품의약국이 일반적인 형태의 혈액암에 대한 글락소 스미스클라인(GSK)의 실험 치료를 승인했다고 보도했다. 글락소 스미스클라인의 벨란타맙 마포도틴(BLENREP)은 면역억제제로 치료에 더 이상 반응하지 않는 다발성 골수종 성인을 치료한 것으로 승인됐다고 이 제약회사는 성명에서 밝혔다.다발성 골수종은 미국에서 두 번째로 흔한 형태의 혈액암으로 완치가 불가능하다고 여겨진다.미국 식품의약국(FDA) 조사단은 앞서 이 약물이 눈 속의 각막에 침전물을 모이게 하는 것에 대해 안전성 우려를 제기했으나, 이후 치료의 이점이 위험보다 크다고 말하며 찬성표를 던졌다.존슨앤드존슨과 젠맵스의 다잘렉스 치료제의 라이벌인