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식약처, ‘인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인’ 제정·발간

식약처, ‘인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인’ 제정·발간
2017.11.29 09:56
식약처,‘인유두종바이러스 백신의 허가‧심사 가이드라인’제정‧발간식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 ‘인유두종바이러스 백신의 허가·심사 가이드라인’을 제정·발간한다고 29일 밝혔다. 인유두종바이러스(HPV, Human Papilloma Virus)는 생식기 감염을 일으키는 가장 흔한 원인 병원체 중 하나로, 지속 감염 시 HPV 관련 암(자궁경부암, 외음부암, 항문암, 두경부암 등)과 그 전암병변, 생식기 사마귀, 재발성 호흡기 유두종증과 같은 질환을 유발할 수 있다. 예방접종을 통해 백신에 포함된 유형에 의한 HPV 감염을 예방할 수 있다. 주요 내용은 ▲백신 제조 시 고려사항 ▲제조 단계 별 품질 관리 ▲비임상 및 임상 평가 방법 ▲

[공시] 파나진, 인공DNA 이용한 인유두종 바이러스 유전자검사 시약 식약처 제조허가 획득

[공시] 파나진, 인공DNA 이용한 인유두종 바이러스 유전자검사 시약 식약처 제조허가 획득
2016.09.22 10:43
파나진은 22일 자율공시를 통해 "PNA를 이용한 인유두종 바이러스(HPV) 유전자형 검출키트가 식품의약품안전처로부터 의료기기 품목별 제조허가를 획득했다고 22일 공시했다.고위험성 감염체 유전자검사 시약인 이 제품이 식약처(MFDS) 허가를 통해 안정성과 유효성을 검증 받은 것이다.PNA(Peptide Nucleic Acid)는 DNA의 생화학적 불안정성을 보완하기 위해 1991년 유기합성으로 개발된 인공DNA이다.파나진이 자체 개발한 40종의 인유두종 바이러스 유전자형 검출용으로 동시다중 분자진단 제품이다.회사 측은 "국내 시장 매출 확대에 기여할 것"이라고 기대했다.

[공시] 랩지노믹스, '인유두종 바이러스 탐지용 프로브와 키트' 특허

[공시] 랩지노믹스, '인유두종 바이러스 탐지용 프로브와 키트' 특허
2016.04.06 10:27
랩지노믹스는 '인유두종 바이러스의 탐지용 고감도 프로브와 이를 포함한 키트' 특허를 얻었다고 6일 공시했다.이 특허는 자궁경부암의 원인균인 인유두종 바이러스 검출을 위한 고감도 핵산 프로브의 새로운 설계에 관한 내용이다.회사는 "기존 특허와는 다른 접근방식으로 유전자칩을 개발해 진단용 상품화를 계획하고있다"고 설명했다.

여성 17%, 인유두종 바이러스 감염…자궁경부암 가능성 높여

여성 17%, 인유두종 바이러스 감염…자궁경부암 가능성 높여
2012.10.24 09:05
[글로벌이코노믹=이순용 기자] 최근 5년간 인유두종 바이러스 검사를 받은 여성 5명 중 1명은 인유두종 바이러스에 감염된 것으로 나타났다.