![[공시] 종근당바이오, '티엠버스주200단위' 품목허가 승인](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202509171048170832144093b5d4e1163920198.jpg)
2025.09.17 11:00
종근당바이오는 보툴리눔독소제제 '티엠버스주200단위'의 품목허가를 승인받았다고 17일 공시했다. 티엠버스주200은 중등증 및 중증의 미간주름 치료에 적응증에 사용되는 의약품이다.종근당바이어 측은 "제조공정에 비동물성 원료 및 비동물성 첨가제를 사용함으로써 혈액 유래 병원체 감염의 가능성을 최소화한 제품으로 동물성 성분에 민감한 소비자와 비건(Vegan)환자 및 비건소비자에게 넓은 선택의 기회를 제공할 수 있을 것"으로 기대했다. 향후 국내 제품 출시 및 해외 인허가를 진행할 계획이다.
2025.07.22 17:41
종근당바이오는 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '티엠버스'를 출시했다고 21일 밝혔다. 티엠버스는 중등증 및 중증의 미간주름 치료를 적응증으로 하는 제품으로 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐다. 사람혈청알부민(HSA) 대신 비동물성부형제를 사용해 혈액 유래 병원체의 감염 우려를 근본적으로 차단한 것이 특징이다. 종근당바이오는 중증도에서 중증의 미간주름 국내 환자 300명을 대상으로진행한 임상3상에서 티엠버스주의 유효성과 안전성을 확보했다. 무작위배정, 이중눈가림, 활성 대조, 다기관임상 등을 통해 보툴리눔 톡신 대비 비열등성을 입증했으며 투여군 간 이상반응 발생률에 차이가 없고 의약품
2025.06.21 09:45
시흥시가 지난 20일 종근당 본사에서 국가첨단전략산업 바이오 특화단지인 경기경제자유구역 배곧지구 연구3-1용지 매매계약을 체결했다.22일 시에 따르면 이번 계약은 지난 10일 서울 종근당 본사에서 양측이 함께 최첨단 바이오의약품 복합연구개발단지 조성을 위한 투자양해각서를 체결한 데에 따른 후속 조치이다. 이후 지난 20일 본 토지매매계약을 체결함으로써 시와 종근당 간 바이오 특화단지 사업이 본격화됐다. 계약 대상 부지는 시흥시 배곧동 302번지로, 총면적은 79,791㎡(약 2만4000평)에 국가첨단전략산업 바이오 특화단지인 시흥의 최초 선도기업인 종근당은 이 부지를 활용해 최첨단 바이오의약품 복합연구개발 단지를 조성할 계
2025.05.14 10:06
종근당바이오는 '티엠버스'가 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)으로부터 보툴리눔톡신 제제로는 세계 최초로 할랄 인증을 획득했다고 14일 밝혔다.할랄 인증은 원료와 제조 과정 전반이 이슬람 율법에 부합하는지를 검증하는 제도로 인도네시아 할랄 제품 보증청(BPJPH)은 말레이시아 JAKIM, 아랍에미리트 ESMA 등과 함께 국제적으로 인정받을 수 있는 공신력을 가진 기관이다.티엠버스는 유럽의 공신력 있는 연구기관으로부터 독점 분양받은 균주를 기반으로 개발됐으며 제품 개발부터 완제 생산까지 동물성 성분을 철저히 배제한 비건(비동물성) 제조 공정을 채택해 안전성을 확보한 것이 특징이다. 기존 제품에서 일반적으로 사용되는 사람
2025.04.01 14:14
종근당바이오는 식품의약품안전처로부터 자체 개발한 보툴리눔톡신 제제 '티엠버스' 100단위'의 국내 품목허가를 받았다고 1일 밝혔다.티엠버스는 유럽 소재의 연구기관으로부터 독점적으로 분양 받은 균주를 기반으로 개발됐으며 중등증 및 중증의 미간주름의 치료를 적응증으로 하는 제품이다. 미국 국립생물공학정보센터(NCBI)의 유전체 정보 데이터베이스인 GenBank에 공식 등록되어 균주의 출처가 명확하다. 이 제품은 개발부터 제조공정 전반에 걸쳐 동물 유래 성분을 철저히 배제한 비동물성 공정을 도입해 안전성을 극대화했다. 기존 제품들이 동물성 원료로 잠재적인 감염 리스크나 알레르기 유발 가능성을 가지고 있는 것과 달리 티엠버![[특징주] 종근당바이오, 보툴리눔 톡신 식약처 승인에 14% '급등'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202504010959220757244093b5d4e2111737104.jpg)
2025.04.01 10:55
종근당바이오가 식품의약품안전처로부터 '티엠버스주100단위'(클로스트리디움보툴리눔독소A형)의 제조 및 판매 품목허가를 승인받자 14%대로 급등하고 있다. 1일 한국거래소에 따르면 오전 9시 58분 기준 종근당바이오는 전 거래일 대비 14.63% 오른 2만2800원 거래되고 있다. 이날 장 초반 2만3350원까지 오르며 17.4%대 급등하기도 했다.이날 강세는 종근당바이오의 보툴리눔 톡신 제품이 국내 출시될 것으로 전망되면서 나타났다. 종근당홀딩스와 종근당바이오는 자사의 주름 개선용 보툴리눔톡신 '티엠버스주 100단위'가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 공시했다.종근당바이오는 지난해 5월 24일 식약처에 품목 허가를 신
2025.03.03 07:00
종근당이 경제자유구역 배곧지구 연구 3-1 용지 입주 우선협상대상자로 선정된데 이어 '종근당 최첨단 복합연구개발단지 조성 협상단(이하 협상단)'을 출범하면서 바이오산업을 본격화하는 것이 아니냐는 관측이 나온다.3일 제약업계에 따르면 종근당은 최근 시흥시와 협상단을 출범했다. 향후 협상단은 제출된 사업계획서 기반으로 협상을 통해 투자규모와 시기 등 투자계획을 확정하고 지역경제 활성화 및 건축 계획에 대해 논의할 예정이다. 앞서 시흥시는 지난 19일 경기경제자유구역 배곧지구 내 국가 바이오산업을 이끌 제약기업을 공모한 뒤 심사를 통해 종근당을 우선협상대상자로 선정했다고 밝혔다.또한 시흥시는 종근당과 바이오산업
2023.12.14 09:10
엔테로바이옴은 종근당바이오와 차세대 프로바이오틱스 '피칼리박테리움 프로스니치 EB-FPDK9' 공동연구개발 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번 계약을 통해 엔테로바이옴과 종근당바이오는 마이크로바이옴 신약 후보 물질 피칼리박테리움 프로스니치 EB-FPDK9 균주로 원료의약품 개발을 위한 공동연구를 수행한다. 엔테로바이옴은 인체 마이크로바이옴 기반 난치성 치료제를 연구 개발하는 R&D 기업으로, 대표적 차세대 프로바이오틱스 균종인 피칼리박테리움 프로스니치와 아커만시아 뮤시니필라를 활용해 다양한 대사 및 면역 질환 치료제를 개발 중이다. 종근당바이오는 마이크로바이옴 의약품 전용 GMP 생산시설을 구축해 위탁개발생산(CD
2022.12.27 15:17
종근당바이오가 보툴리눔 톡신에 이어 마이크로바이옴까지 사업 영역을 넓혀가고 있다. 27일 바이오업계에 따르면 종근당바이오는 마이크로바이옴 기반 치료제 개발을 위한 연구소 개소와 함께 위탁개발생산(CDMO) 사업강화에 나섰다. 최근 종근당바이오는 연세대의료원과 마이크로바이옴 공동연구센터 'CYMRC'을 개소했다. 이 연구소는 연구개발 인프라 및 의료진 컨소시엄을 형성하고 염증성장질환과 알츠하이머, 치매, 간 질환 등 미충족 수요가 높은 적응증의 마이크로바이옴 신약 파이프라인 개발을 목표로 하고 있다.마이크로바이옴이란 미생물군집 '마이크로비오타'와 '유전체(게놈)'의 합성어로 특정 환경에서 존재하는 세균과 바이러스,
2022.07.20 16:18
종근당바이오는 연세대학교의료원 산학협력단과 마이크로바이옴 공동임상연구센터 설립과 마이크로바이옴 치료제 연구개발(R&D)에 협력하는 업무협약을 체결했다고 20일 밝혔다. 종근당바이오와 연세의료원은 오는 9월 세브란스병원 내에 마이크로바이옴 공동임상연구센터를 개소하고 염증성장질환, 알츠하이머 치매, 호흡기 감염질환 등 마이크로바이옴 치료제 연구개발에 나설 계획이다. 종근당바이오는 이번 협약으로 마이크로바이옴 치료제의 연구개발에 속도를 높이고 관련 분야 선두기업으로 자리매김하겠다는 방침이다. 종근당바이오 관계자는 "최근 국내외에서 대사성 질환, 신경계 질환 등을 중심으로 마이크로바이옴 치료![[부고] 이정진(종근당바이오 대표이사)씨 부친상](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=2022041520250102351badb1c95fc222233255112.jpg)
2022.01.21 17:53
종근당바이오가 지난 19일 중국 큐티아 테라퓨틱스와 보툴리눔 톡신 제제 '타임버스(Tyemvers)'의 공급 계약을 체결했다고 공시했다. 타임버스는 종근당바이오가 개발 중인 A형 보툴리눔 톡신 제제로 지난 18일 국내 식품의약품안전처에서 임상 1상 계획을 승인받은 'CKDB-501A'의 제품명(가제)이다. 이번 계약 규모는 총 700만달러(한화 약 83억원)다. 반환 의무가 없는 선취수수료 200만달러(약 24억원)와 마일스톤(단계별 기술료) 금액 500만달러(약 59억원)를 포함한다. 종근당바이오가 중국 임상시험계획 신청시 250만달러, 한국 내 제품 허가시 100만달러, 중국 내 제품허가 시 150만달러를 받게 된다. 또한 마일스톤 외에 순
2021.08.05 16:29
종근당바이오는 반려동물 프로바이오틱스 브랜드 '라비벳'의 공식몰을 오픈했다고 5일 밝혔다. 라비벳은 장내 면역력 향상과 환경 개선을 통해 반려동물의 건강 관리를 돕는 반려동물 유산균 브랜드다. 종근당바이오의 기술력을 기반으로 동물의약품 전문기업 이글벳 수의사팀의 공동연구를 통해 개발됐다. 라비벳은 이번 종근당바이오 라비벳 공식몰 오픈을 통해 쇼핑 편의와 혜택은 물론, 라비벳과 반려동물의 건강에 대한 다양한 정보를 제공하고 소비자와의 소통을 강화할 예정이다. 라비벳 공식몰에서 올해 5월 출시한 라비벳 '장&구강' 유산균을 비롯해 ‘'장&피부', '장&관절' 유산균 3종을 다양한 구성으로 구매할 수 있으며 라비벳 브랜
2021.07.05 13:02
종근당은 오만의 제약사 매나진과 2세대 빈혈치료제 바이오시밀러 '네스벨'의 수출 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약으로 종근당은 매나진에 네스벨의 완제품을 공급하고 계약금과 개발 단계별 마일스톤을 받게 된다. 매나진은 오만에 최첨단 바이오의약품 생산시설을 보유하고 있으며 중동 지역에서 바이오시밀러와 항암제 등 다양한 전문의약품을 판매하는 회사다. 매나진은 오만을 비롯해 사우디아라비아, 아랍에미리트, 쿠웨이트, 카타르, 바레인 등 중동지역 6개국에서 네스벨 품목허가를 받은 후 독점 판매할 계획이다. 계약 규모 등은 비공개다. 네스벨은 다베포에틴 알파를 주성분으로 하는 네스프의 바이오시밀러로 만성신부전 환1
“KF-21은 더 이상 혼자 싸우지 않는다” 런던발 뉴스에 발칵 뒤집힌 세계 전투기 시장
2
뉴욕증시 테슬라 와르르 급락 "스페이스X 상장 역풍"
3
이란 방공망 80% 괴멸…美, B-52 '공포의 융단폭격' 시작됐다
4
이란 "호르무즈 봉쇄 해제" ... 뉴욕증시 비트코인 국제유가 환호 폭발
5
이란 혁명수비대 "빅테크 대대적 공습" ...아마존 팔란티어 테슬라 "뉴욕증시 기술주 날벼락"
6
"HBM은 이제 필요 없다" 마이크로소프트가 깨운 '1비트의 악마'에 삼성·SK 경악
7
뉴욕증시 마이크론 폭발 "구글 터보퀀트 충격" ...삼성전자 SK하닉 풍향계
8
"전자는 너무 느리다"... 인텔·TSMC가 '구리선 사형 선고'로 설계한 K-반도체 고립령
9
전세계 재생에너지 설비 692GW 신규 추가…“전체 신규 전력의 85% 차지”
![[특징주] SK이터닉스, 고유가 공포에 장중 23% 급등](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=92&h=58&m=1&simg=2026040315090706857c35228d2f510625224987.jpg)
