글로벌이코노믹

동아에스티, 미국 자회사 NASH·비만치료제 개발 가속화 예고

동아에스티의 미국 신약 개발 전문 자회사 뉴로보 파마슈티컬스는 3분기 실적을 발표하면서 비알코올성지방간염(NASH)와 비만 신약 개발에 속도를 낼 것이라고 전했다.24일 업계에 따르면 뉴로보는 3분기 실적을 발표하면서 올해 4분기 중 개발 중인 신약 파이프라인 'DA-1726'의 임상1상시험계획(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출할 것이라고 발표했다. 이후 2024년 상반기에 안전성 확인과 관련한 1a상 연구를 시작하고 연구결과 발표는 2024년 하반기에 가능할 것으로 내다봤다.이 파이프라인은 옥시토모듈린 유사체 계열의 비만 치료 신약 후보물질로 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체와 글루카곤 수용체에 동시에 작용해 식욕억제

한미약품 NASH 신약, IPF 치료제 개발 가능성 확인

한미약품은 미국 워싱턴DC에서 열린 미국 흉부학회 국제 컨퍼런스 'ATS 2023'에서 랩스 트리플 아고니스트를 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발할 수 있는 가능성을 확인한 연구 결과 1건을 포스터로 발표했다고 24일 밝혔다.랩스 트리플 아고니스트는 체내 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤, 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비 촉진 및 항염증 작용을 하는 GIP 수용체를 동시에 활성화하는 삼중작용 바이오신약으로 한미약품은 현재 글로벌 임상2상을 통해 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 동시에 IPF 등 희귀질환 영역에서도 다양한 혁신 가능성을 탐색하고 있다. 이미 미국 식품의약국(FDA)와 유럽의약품

글로벌 빅파마도 실패하는 NASH치료제, K제약바이오는 '순항 중'

글로벌 빅파마도 실패하는 NASH치료제, K제약바이오는 '순항 중'
2023.05.23 18:00
글로벌 제약사도 개발에 난항을 겪고 있는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제분야에서 국내 제약사들이 성과를 거두고 있다.23일 업계에 따르면 글로벌 제약사들이 NASH 치료제를 개발하다가 유효성이나 안전성 문제로 임상을 포기하거나 중단하는 경우가 많다. 대표적으로 얀센은 지난 2월 NASH 신약후보물질 개발 권리를 반환했으며 지난해에는 화이자는 임상1상 후 개발 중단을 선언하는 등 글로벌 빅파마들도 NASH의 벽을 넘지 못하고 있다. 이같이 글로벌 빅파마도 넘지 못하는 NASH 치료제 문턱에 국내 기업들이 도전 중이다. 특히 최근에는 기술력을 인정받으면서 임상시험을 그대로 진행해도 된다는 허가까지 받았다. 한미약품은 독자 개

한미약품 NASH(비알코올성지방간염) 신약, 美 '만장일치' 임상 권고

한미약품 NASH(비알코올성지방간염) 신약, 美 '만장일치' 임상 권고
2021.10.14 15:20
한미약품의 NASH(비알코올성지방간염) 치료 혁신신약 개발이 차질 없이 진행될 것으로 보인다. 한미약품은 최근 미국 식품의약국(FDA)의 독립적 데이터 모니터링 위원회(iDMC)로부터 랩스트리플아고니스트(LAPSTriple Agonist)의 글로벌 임상 2상을 계획 변경 없이 계속 진행하라는 권고를 받았다고 14일 밝혔다. iDMC는 임상시험이 진행되는 동안 환자의 안전과 약물 효능 등을 독립 모니터링 하는 전문가 그룹이다. 무작위, 이중맹검 등으로 실시되는 임상에서 안전성과 과학적 타당성을 확보하기 위한 목적으로 운영되며 객관성을 가진 독립위원회로서 임상 지속, 환자모집 연기, 임상 디자인 수정, 임상 중단 중 하나를 결정해 임상 주체에 권

LG화학, NASH 치료제 글로벌 임상연구 본격 추진…美 FDA에 1상 신청

LG화학, NASH 치료제 글로벌 임상연구 본격 추진…美 FDA에 1상 신청
2020.10.23 13:55
LG화학이 NASH(비알코올성 지방간염) 신약의 글로벌 임상연구를 본격 추진한다. LG화학은 23일 파트너사 중국 트랜스테라 바이오사이언스(TransThera Biosciences)와 함께 미국 식품의약처(FDA)에 NASH 치료 신약 파이프라인 'TT-01025'의 1상 임상시험계획(Investigational New Drug; IND)을 제출했다고 밝혔다. NASH는 알코올 섭취와는 상관없이 대사에 문제가 생겨 간에 지방 축적과 염증 등이 발생하는 만성질환이다. 간 기능 손상이 계속될 경우 간경변, 간암으로 악화될 수 있지만 현재 치료제가 없는 상황이다. TT-01025는 LG화학이 지난 8월 트랜스테라 바이오사이언스로부터 글로벌 개발과 상업화를 목표로 도입한 NASH 치료 파이프라

[굿닥터] 제약바이오, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발 '푹' 빠졌다

[굿닥터] 제약바이오, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발 '푹' 빠졌다
2020.08.20 01:20
국내 제약바이오업계에 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 개발 열풍이 불고 있다. 현재 치료제가 없어 개발에 성공한다면 글로벌 시장에서 '블록버스터'가 될 가능성이 높다. 20일 관련 업계에 따르면 NASH는 음주를 하지 않는데 생기는 지방간이다. 음주력이 없음에도 알코올성 간장애와 비슷한 증상을 보이며 염증이 발생하고 간이 딱딱해지면서 기능을 잃게 된다. 심한 경우 간암으로 발전하기도 한다. 아직까지 NASH의 원인은 규명되지 않았다. 당뇨병이나 비만 등 대사질환과 관련된 것으로만 알려졌다. 발병 원인이 밝혀지지 않아 마땅한 치료제도 없는 상황이다. 우니나라뿐만 아니라 해외에서도 허가받은 NASH 치료제가 없어 비타민E나

엔지켐생명과학, 글로벌 무대서 'NASH' 신약 후보물질 연구 결과 발표

엔지켐생명과학, 글로벌 무대서 'NASH' 신약 후보물질 연구 결과 발표
2019.09.18 16:09
엔지켐생명과학(대표 손기영)이 최근 글로벌 무대에서 NASH(비알콜성지방간염) 신약 후보물질 'EC-18'의 연구 결과를 발표하며 이목을 집중시켰다.엔지켐생명과학은 지난 11일 미국 보스톤에서 열린 '바이오팜 아메리카'(Biopharm America)와 12일 뉴욕에서 개최된 '메드테크 포럼'(NYC MedTech Forum) 등 글로벌 콘퍼런스에서 NASH와 관련한 EC-18의 연구 결과를 공개했다고 18일 밝혔다.엔지켐생명과학은 1999년 설립한 글로벌 신약개발 기업이다. EC-18은 염증해결촉진자, 면역조절자 역할을 하는 신약 후보물질로 회사는 현재 급성방사선증후군과 항암화학요법 유발 호중구 감소증(CIN) 등에서 이 물질의 임상연구를 진행 중이다. 최근 엔지켐