대웅제약, 항생제 내성 장벽 넘었다…‘펙수클루’, 헬리코박터 제균률 92%

클래리트로마이신 내성 변이를 보유한 헬리코박터 파일로리 감염 환자에서도 펙수프라잔(제품명 펙수클루) 기반 제균 치료가 뛰어난 임상적 성과를 거둔 것으로 파악됐다. 기존 표준 치료법의 약점으로 지목되던 약물 내성 문제를 극복할 새로운 대안으로 떠오를지 주목된다.


인제대학교 일산백병원 소화기내과 연구진(김남훈·강석인 교수)은 이전에 제균 이력이 없는 환자 93명을 대상으로 진행한 임상 연구 결과를 17일 공개했다.

이번 임상은 P-CAB 계열 치료제인 펙수클루와 항생제 3종(클래리트로마이신, 아목시실린, 메트로니다졸)을 10일간 병용 투여하는 ‘동시요법’ 방식으로 시행됐다. 분석 결과, 투약 및 추적 관찰을 완수한 환자(88명) 기준 제균 성공률은 92.0%로 집계됐다. 중도 포기자 등을 포함한 전체 등록 환자 기준(ITT 분석)으로도 90.3%라는 높은 치료율을 기록했다.

특히 이번 연구는 클래리트로마이신 내성 유전자 변이를 가진 환자군에서도 80.0%의 제균율을 기록해 눈길을 끌었다. 항생제 내성률 증가로 기존 PPI 기반 표준 3제요법(14일 투여)의 효과가 떨어지던 상황에서 의미 있는 임상 데이터를 확보한 것이다.

안전성 지표 역시 안정적인 것으로 나타났다. 연구 기간 동안 중증 부작용이나 간수치 이상 등 이상반응은 관찰되지 않아 우수한 내약성을 입증했다.

해당 연구 성과는 앞서 지난 7월 열린 제32회 일본 헬리코박터학회(JSHR 2026)에서 포스터로 선공개된 바 있으며, 이어 8월 26일 자 일본소화관학회 공식 학술지 '디제스천(Digestion)' 온라인판에 공식 게재됐다.

연구를 총괄한 김남훈 교수는 "이번 연구는 펙수클루를 활용한 동시요법이 1차 치료제로서 뛰어난 효과를 발휘함을 증명함과 동시에, 내성 변이 환자에게도 유효한 치료 옵션이 될 수 있음을 입증했다"며 "실제 의료 현장에서 처방 선택지를 넓히는 중요한 이정표가 될 것"이라고 설명했다.


김성원 글로벌이코노믹 기자 winner5858@g-enews.com