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GC녹십자, 국산 mRNA 백신 ‘GC4006A’ 임상 1상 돌입

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GC녹십자, 국산 mRNA 백신 ‘GC4006A’ 임상 1상 돌입

임상 1상, 안전성과 면역원성 평가 예정
올해 임상 2상 IND 신청 계획
사진=GC녹십자이미지 확대보기
사진=GC녹십자


GC녹십자는 지난 28일 코로나19 mRNA 백신 후보 물질 ‘GC4006A’의 국내 임상 1상에서 첫 번째 피험자 투여를 완료했다고 30일 밝혔다.

지난해 12월 식품의약품안전처로부터 임상 1상 임상시험계획(이하 IND)를 승인을 받았으며, 이번 임상에서 19세에서 64세까지 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가한다.

GC4006A는 자체 구축한 mRNA 플랫폼을 기반해 개발한 백신 후보물질이다. 비임상시험에서 기존 상용 백신과 유사한 수준의 항체 생성과 면역 반응을 확인하며 개발 가능성을 입증했다. GC녹십자는 임상 1상 결과를 토대로 올해 하반기 임상 2IND를 신청할 계획이다.
정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 자사의 mRNA 플랫폼을 활용한 첫번째 백신의 임상이 본격적으로 시작된 만큼 그 의미가 크다안전성과 유효성을 면밀히 검증해 성공적인 백신 개발로 이어질 수 있도록 최선을 다할 것이라고 말했다.

한편, GC녹십자는 지난해 12월 질병관리청과 한국보건산업진흥원이 주관하는 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업에서 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정돼, 국산 mRNA 백신 개발을 위한 연구를 지속하고 있다.


황소원 글로벌이코노믹 기자 hwangsw715@g-enews.com