SK바이오사이언스, RSV 예방항체 영아 임상 착수…항체 영역 넓힌다

SK바이오사이언스가 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방항체 후보물질의 영아 대상 임상에 나선다. 기존 백신 중심의 감염병 예방 사업에서 항체 기반 예방 의약품으로 연구개발 범위를 넓히는 모습이다.

14일 SK바이오사이언스에 따르면 RSV 예방항체 후보물질 ‘RSM01’의 글로벌 소아 임상 1b상 시험계획을 남아프리카공화국 의약품규제청에 제출했다. 이번 임상은 생후 2주에서 8개월 사이 영아 약 80명을 대상으로 RSM01의 안전성과 약동학적 특성 등을 평가하게 되며, 영아 대상 임상 개발 가능성을 확인하고 후기 임상 진입을 추진할 계획이다.

RSM01은 SK바이오사이언스가 지난 2월 게이츠재단 산하 비영리 의학 연구기관인 게이츠 MRI로부터 기술이전 받은 후보물질이다. 게이츠 MRI가 초기 연구와 성인 대상 임상 1a상을 진행했으며 SK바이오사이언스는 임상 1b상부터 공정 개발과 상업화 등 후속 개발을 맡는다. RSM01은 영유아에게 한 차례 투여해 RSV 유행 기간 동안 예방 효과를 유지하는 것을 목표로 개발되고 있다.

개발 과정에는 민관협력 방식의 연구비 지원도 이뤄지고 있다. SK바이오사이언스는 지난 3월 라이트재단의 제품개발연구비 지원 대상자로 선정돼 총 40억 원의 개발비를 확보했다. 지원금은 RSM01의 임상 1b상 등 초기 임상 개발에 활용될 예정이다. RSV는 영유아에게 중증 하기도 감염을 일으킬 수 있는 바이러스다. 생후 초기에는 백신 접종을 통한 능동면역 형성에 한계가 있어 항체를 직접 투여하는 수동면역 방식이 예방 수단으로 활용되고 있다.
글로벌 시장에서는 영아 대상 장기지속형 RSV 예방항체가 이미 상용화돼 있다. 사노피, 아스트라제네카의 ‘베이포투스’에 이어 MSD의 ‘엔플론시아’가 미국에서 허가됐다. 이미 상용화 제품이 시장에 진입한 만큼 RSM01이 후기 임상 과정에서 어떤 경쟁력을 확보할지가 향후 사업화의 관건이다.

SK바이오사이언스는 세포배양 독감백신과 단백접합 폐렴구균 백신에 이어 RSV 예방항체까지 확보하며 호흡기 감염병 포트폴리오를 넓히고 있다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 “앞으로도 다양한 감염병 예방 플랫폼을 확보해 글로벌에서 경쟁하는 기업으로 도약하겠다”고 말했다.


황소원 글로벌이코노믹 기자 hwangsw715@g-enews.com