항암신약 개발 기업인 메드팩토가 뼈에 생기는 악성종양인 골육종 치료를 위한 임상연구에 적극 나섰다.

16일 메드팩토에 따르면 이 회사는 전날 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 진행성 골육종 환자에 항암 신약으로 개발 중인 ‘백토서팁’을 단독 투여하는 임상시험계획을 승인받았다.

재발하거나 기존 치료에 불응한 골육종 환자(14세 이상 청소년 및 성인환자 54명)를 대상으로 한 임상 1·2상이다. 이번 임상에서 백토서팁 단독요법의 안전성, 내약성, 항암 효과를 확인하고 중간 분석 결과에 따라 더 큰 환자군을 대상으로 안전성과 효능을 평가할 계획이다.

메드팩토 관계자는 “마땅한 치료제가 없는 국내 골육종 환자에게 임상 기회를 제공하자는 취지에서 국내 임상을 진행하게 됐다”며 “임상에서는 골육종 환자를 대상으로 백토서팁 단독요법에 대한 안전성 등을 확인할 것이다”고 말했다.

메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)에서도 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1·2상을 승인받았다.

골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는 악성종양을 말한다. 전체 악성종양 중 0.2% 정도의 비율로 나타난다. 주로 젊은 연령층에서 발생하는데, 약 60% 정도는 소아기나 청소년기에 발생한다. 환자 중 25~50%에서 암이 폐로 전이되고, 이로 인해 사망까지 이르는 것으로 알려졌다. 골육종 치료로 현재 수술, 항암 약물 치료, 방사선 치료 등이 활용되고 있다.


김성원 글로벌이코노믹 기자 winner5858@g-enews.com