아스트라제네카·암젠의 천식약, 호산구 식도염 3상 임상에서 높은 효과 확인

아스트라제네카와 암젠이 공동 개발한 천식 치료제 테즈스파이어가 식도가 좁아져 음식을 삼키기 힘든 희귀 염증 질환 임상시험에서 환자 10명 중 7명에 가까운 치료 효과를 내는 데 성공했다.

로이터는 10월 20일(현지시각) 양사의 공동 발표를 인용해 테즈스파이어가 증상이 있고 조절되지 않는 호산구 식도염 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 높은 관해율을 기록했다고 보도했다.

호산구 식도염은 식도에 부종과 자극을 일으키는 만성 염증 질환으로, 음식을 삼키기 어렵고 심할 경우 음식물이 식도에 걸리는 증상을 동반한다.


이번 임상시험에서 24주 치료 후 테즈스파이어 420밀리그램을 투여받은 환자의 약 69%가 증상이 거의 사라지거나 염증이 가라앉은 질병 관해(Disease Remission) 상태에 도달했다.
210밀리그램을 투여받은 환자군의 관해율도 약 65%에 달해, 3.5%에 불과했던 위약(가짜 약) 투여군과 현저한 격차를 나타냈다.

환자들이 체감하는 삼킴 곤란 증상도 크게 완화됐다. 삼킴 곤란 설문 점수를 기준으로 210밀리그램 투여군은 18.8점, 420밀리그램 투여군은 22점 감소하여 위약 투여군의 감소 폭인 14.7점을 웃돌았다.

이번 수치는 지난 8월 아스트라제네카가 발표했던 1차 평가변수 달성 결과를 보강하는 데이터다.


치료 효과는 52주 동안 지속적으로 유지됐다. 1년 장기 투여 결과 210밀리그램 투여군의 67.8%, 420밀리그램 투여군의 63.3%가 관해 상태를 유지한 반면 위약군은 5.4%에 그쳤다.
임상 과정에서 가장 흔하게 보고된 이상반응은 상기도 감염, 두통, 설사 등이었다. 테즈스파이어는 천식과 호산구 식도염을 유발하는 염증 신호 전달 단백질인 '흉선 기질상피 림프구생성인자(TSLP)'를 차단하는 단클론항체 치료제다.


테즈스파이어는 이미 세계 주요국에서 중증 천식의 추가 유지 치료제로 승인받아 판매되고 있다. 이번 임상 성공으로 호산구 식도염 적응증 추가를 위한 규제 당국 승인 절차에 속도를 낼 전망이다.

현재 호산구 식도염 치료제 시장은 사노피와 리제네론이 공동 개발한 항체 바이오의약품 두픽젠트가 시장을 주도하고 있다. 테즈스파이어가 향후 품목 허가를 획득할 경우 해당 시장을 둘러싼 글로벌 제약사 간 경쟁이 본격화될 것으로 예상된다.


심완섭 글로벌이코노믹 기자 ciberwld@g-enews.com