2022.03.21 10:17
현대약품이 경구용 제2형 당뇨병 치료 신약후보물질 ‘HDNO-1605(HD-6277)’의 국내 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 21일 밝혔다. 이번 임상시험은 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 HD-6277의 유효성 및 안전성을 탐색적으로 확인하기 위한 2상 시험이다. ‘HDNO-1605(HD-6277)’은 체내 인슐린 분비를 조절하는 GPR40 수용체를 타깃으로 하는 제2형 당뇨병 치료 후보물질로 저혈당 등 부작용은 낮으면서 1일 1회 복용으로 뛰어난 혈당 조절 효과를 나타낼 것으로 기대하고 있다. 현대약품 관계자는 “이번 2상 임상시험의 착수는 새로운 기전의 당뇨병 신약 개발에 한 걸음 더 다가가는 중요한 계기가 될 것2020.05.14 09:18
한미약품 주가가 급락세다. 14일 한국거래소에 따르면 한미약품 주가는 이날 오전 9시 11분 현재 전거래일 대비 7.71% 하락한 25만7500원에 거래되고 있다.사흘만에 하락세다.글로벌제약사인 사노피의 당뇨신약권리 반환통보가 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다.한미약품은 이날 개장 전 공시를 통해 파트너사인 사노피로부터 당뇨 신약 에페글레나타이드의 권리를 반환하겠다는 의향을 통보받았다고 밝혔다.한미약품은 계약에 따라 권리 반환 후에도 이미 수령한 계약금 2억 유로(약 2643억 원)는 반환하지 않는다고 덧붙였다.2018.10.17 11:05
부광약품의 당뇨병 치료 신약후보물질 '톨리미돈(MLR-1023)'의 임상시험 2b 단계의 환자등록을 마쳤다.17일 관련업계에 따르면, 부광약품과 미국 제약사 멀라이어(Melior)가 공동개발하고 있는 톨리미돈의 2b 임상시험은 한국·미국 병원 61개와 제2형 당뇨병 환자 433명을 대상으로 총 12주간 진행될 예정이다.임상시험은 올해 말까지 완료돼 오는 2019년 상반기에 주요 결과를 확인할 수 있을 전망이다.톨리미돈은 글로벌 시장을 목표로 미국과 한국에서 동시 임상을 진행하고 있는 혁신 신약 물질이다. 인슐린 민감도를 증가시키는 린 키네이스(Lyn Kinase) 활성화해 당뇨를 치료하는 방식의 치료제 가운데 임상 개발 등이 가장 앞서 있다는 평2017.12.05 08:17
현대차투자증권은 5일 에 대해 기술이전한 당뇨신약의 기술가치가 확대되고 있다며 투자의견매수, 목표주가 67만원으로 상향조정했다. 사노피에 기술 이전한 Lapscovery 당뇨신약 (Efpeglenatide)의 글로벌 임상 3상 12월 4일 개시된다. 매일 맞던 당뇨 주사 주기 주 1회에서 월 1회까지 연장시킬 가능성 높은 바이오 신약으로 2020년 중 임상 완료될 예정이다. 현재 400명의 제2형 당뇨환자 대상으로 주 1회 투여 후 30주 집중치료 및 26주간 확장치료의 안정성과 유효성 검증됐다. 추가적으로 지난해 반환된 인슐린 기전 미국내 임상 1상 개시로 중장기적으로 인슐린과 콤보 파이프라인 재평가가 가능할 것으로 보인다.또 다른 Lapscovery 약물2017.11.28 09:25
이 강세다. 한미약품은 28일 오전 9시 20분 현재 전날보다 4.22% 상승한 59만3000원에 거래되고 있다.하루만에 반등세로 장중 60만7000원까지 오르며 60만원선을 돌파했다.글로벌 제약회사 사노피에 기술 이전한 당뇨 신약 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’의 임상 3상시험소식이 투자심리에 영향을 미치는 것으로 보인다.서근희 KB증권 연구원은 “지난 27일, 사노피에 기술 수출한 한미약품의 에페글레나타이드 임상 3상이 임상등록사이트(Clinicaltrials.gov)에 등록되면서 환자 모집이 연내 이루어질 것으로 보인다”며 “파이프라인 정상화로 R&D 기대감이 증폭되고 있다”고 분석했다.2016.06.13 11:16
부광약품과 파트너사인 멜리어사는 제2형 당뇨병 환자들을 대상으로 한 임상 2a 시험에서 당뇨병 신약 후보물질인 MLR-1023이 긍정적인 결과를 보였다고 발표했다.부광약품은 지난 12일 미국 뉴올리언즈주 루이지애나에서 열리는 제 76회 미국당뇨병학회(ADA)에서 이같은 임상시험 결과를 발표했다고 13일 밝혔다. 부광약품과 멜리어사가 공동 진행한 이번 임상 시험은 4주동안 한국과 미국에 소재한 19개 기관에서 130명의 당뇨환자를 대상으로 진행됐다.이번 임상 시험은 1차 평가변수(혼합 식사 내성 검사를 통해 측정한 식후 혈당 감소량)를 만족시켰고 PP (per protocol) 분석군에서 공복 혈당 강하를 포함한 일부 2차 평가변수 역시 통계적 유의성을 보이며 만족시켰다고 부광약품 측은 설명했다.이번 임상시험에 연구자로 참여한 윌리엄 세팔루 박사(Dr. William T. Cefalu, MD)는 현재 루이지아나 주립대학교 페닝턴 생의학 연구센터의 책임자이며 유명 Diabetes Care과 Diabetes with the American Diabetes Association의 편집장으로 당뇨 분야의 전문가다. 세팔루 박사는 "MLR-1023이 혈당을 낮추고 체중에도 유익한 효과를 보인다는 점이 초기 단계 임상 시험에서 확인되어 현존하는 당뇨의 unmet needs에 부합할 것"이라며 "향후 추가적인 임상 2상 시험을 통해 이러한 효능을 자세히 연구할 필요가 있다"고 전했다.2015.07.27 10:11
한미약품이 개발 중인 지속형 당뇨신약(퀀텀프로젝트)에 최신형 주사 디바이스가 적용된다. 한미약품(대표 이관순)은 최근 스위스 소재의 약물전달기술 분야 글로벌 기업인 입소메드 그룹(Ypsomed Group)과 펜 타입 및 자동주사 디바이스 공급 등 포괄적 서비스 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번에 도입되는 디바이스는 한미약품의 독자기술 ‘랩스커버리’가 적용된 3개의 당뇨신약인 퀀텀프로젝트에 적용된다. 이를 토대로 한미약품은 본격적인 상용화 개발 준비에 착수한다는 계획이다. 지속형 당뇨신약 과제인 퀀텀프로젝트는 최장 월1회 투여가 가능한 GLP-1 계열의 에페글레나타이드(Efeglenatide)와 주1회 제형의 인슐린(LAPSInsulin 115), 주1회 복합 인슐린(LAPSInsulin Combo)으로 구성돼 있다. 단백질 의약품의 경우, 인체에 투여 되었을 때 반감기가 짧아 자주 투여를 해야 하는 불편함이 있다. 랩스커버리는 바이오의약품의 반감기를 늘려주는 혁신적 플랫폼 기술로 투여 횟수를 줄여 환자의 삶의 질을 높이며, 투여량을 감소시킴으로써 부작용은 줄이고 효능은 개선하는 기반기술이다. 한미약품은 랩스커버리를 이용하여 당뇨(퀀텀프로젝트 등), 비만, 인성장호르몬, 호중구감소 치료제 등 다양한 바이오신약을 개발하고 있다.2015.06.03 14:10
한미약품(대표이사 이관순)이 퀀텀 프로젝트 등 4개 당뇨신약과 11건의 연구과제를 발표한다.회사측은 이달 5일부터 9일까지 미국 보스톤 컨벤션센터에서 열리는 75회 미국당뇨학회에 참가해 발표할 예정이라고 밝혔다. 이번 학회에서 GLP-1 계열 당뇨신약 에페글레나타이드(efpeglenatide)의 월1회 용법 등 약효지속성과 체중감소 효과 등을 확인한 후기2상 연구과제(3건)가 공개된다. 또 1주제형 인슐린으로 개발 중인 LAPSInsulin115, 에페글레나타이드와 LAPSInsulin115를 결합한 LAPSInsulin Combo 등 퀀텀프로젝트의 주요 연구과제를 발표한다. 한미약품은 퀀텀프로젝트와 함께 GLP-1과 Glucagon 결합체인 LAPSGLP/GCG의 임상1상도 발표한다. 발표하는 11건 연구과제 중 4건은 구연으로, 7건은 포스터 등으로 발표될 예정이다.1
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