2021.04.04 19:27
2019년 3월 의약품의 주성분 중 하나가 허가사항과 다른 것으로 드러나면서 국내에서 품목허가가 취소됐고, 미국 임상 3상도 잠정 중단된 바 있는 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 미국 임상을 올해 4분기에 재개하겠다는 목표를 세운 것으로 알려졌다.지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 중단됐던 인보사의 임상을 재개해도 좋다는 통보를 받은 지 일 년 만에 환자 투여 시점의 윤곽이 드러났다. 4일 제약·바이오 업계에 따르면 인보사 개발사인 코오롱티슈진은 올해 4분기 미국에서 인보사의 임상 3상 환자 투약을 재개하는 것을 목표로 준비 중이다.코오롱티슈진은 코오롱 및 코오롱생명과학의 미국 관계사로, 인보사의 개발과 미국 현
2020.11.05 05:20
한국거래소는 4일 성분이 뒤바뀐 골관절염 치료제 인보사케이주로 파문을 일으킨 코오롱티슈진 주권을 상장폐지하기로 결정했다. 코오롱티슈진은 상장폐지 통지를 받은 날로부터 7일 이내에 이의 신청을 제기할 수 있다.이의 신청이 없으면 신청 만료일 경과 후 상장 폐지 절차가 진행된다. 그러나 코오롱티슈진이 이의신청을 하면 거래소는 이의신청을 접수한 날부터 15거래일 내에 코스닥시장위원회를 열고 상장폐지 또는 개선기간 부여 여부를 결정하게 된다.코오롱티슈진은 지난해 10월에도 상장폐지 위기를 모면, 1년의 개선 기간을 부여받았으나 거래소는 결국 상장폐지 결정을 내렸다. 이에 따라 거래재개를 기다려온 6만 명의 소액주주는
2020.07.01 05:38
'인보사케이주' 성분 조작 의혹에 관여한 혐의 등을 받는 이웅열(64) 전 코오롱그룹 회장이 구속을 피했다.서울중앙지법 김동현 영장전담 부장판사는 1일 약사법 위반, 사기, 자본시장법 위반(부정거래·시세조종 등), 배임증재 등 혐의를 받고 있는 이 전 회장에 대한 구속영장 청구를 기각했다.김 부장판사는 "이 전 회장 측이 미 FDA 3상 임상시험 관련 결정을 투자자 등에게 전달하면서, 정보의 전체 맥락에 변경을 가했는지 다툼의 여지가 있다"며 "이 전 회장이나 다른 임직원들이 인보사 2액세포의 정확한 성격을 인지하게 된 경위나 시점 등에 관해 소명이 충분하지 않다"고 밝혔다.또 "다른 임직원들에 대한 재판 경과와 그들의 신병관계
2020.06.25 20:34
골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'(인보사)의 허가를 받기 위해 성분을 조작하는 과정에 관여한 혐의 등을 받고 있는 이웅열(64) 전 코오롱그룹 회장에 대해 검찰이 구속영장을 청구했다. 25일 검찰에 따르면 서울중앙지검 형사2부(부장검사 이창수)는 이날 이 전 회장에 대해 약사법 위반, 사기, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반(부정거래·시세조종 등), 배임증재 등 혐의로 구속영장을 청구했다고 뉴시스가 전했다. 앞서 검찰은 지난해 인보사 의혹에 대한 수사 초기 단계에서 이 회장을 출국금지 조치했으며, 1년여 만인 지난 19일 이 회장을 피의자 신분으로 처음 조사했다. 코오롱생명과학은 2017년 7월 식품의약
2020.05.20 16:29
인보사케이주 성분 변경 사태가 터지기 전 미공개 정보를 이용, 주식을 미리 내다 판 코오롱 직원들이 금융당국에 적발됐다. 금융당국에 따르면 증권선물위원회는 내부 직원에게 건네받은 미공개 정보를 이용한 주식거래로 부당이득을 챙긴 혐의(자본시장법상 시장질서 교란행위)로 코오롱 계열회사 직원 A씨와 B씨 등 2명에게 지난달 22일 과징금을 부과했다.코오롱 계열회사 지방공장 소속인 이들은 지난해 3월 29일 본사 직원으로부터 코오롱생명과학이 개발 중이던 인보사와 관련된 미공개 정보를 취득한 뒤 보유 중이던 코오롱생명과학과 코오롱티슈진 주식을 팔아 치웠다.5419주를 내다 판 A씨는 과징금 1억1969만 원, 950주를 매도한 B씨는
2020.04.14 09:23
코오롱그룹주가 급등세를 나타내고 있다. 14일 한국거래소에 따르면 코오롱생명과학 주가는 이날 오전 9시 13분 현재 전거래일 대비 29.93% 오른 3만4950원에 거래되고 있다. 이틀째 상한가로 급등세를 이어가고 있다. 다른 코오롱 그룹주도 강세다.같은 시간 현재 코오롱도 29.83% 상한가를 기록중이다. 코오롱글로벌 19.54%, 코오롱머티리얼은 21.22%대, 코오롱플라스틱 18.53%% 급등하고 있다. 골관절염 치료제인 인보사 임상재개 소식이 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다.코오롱생명과학의 관계사인 코오롱티슈진은 미국 FDA(식품의약국)가 지난 11일 인보사의 미국 임상3상에 대한 보류(Clinical Hold)를 해제하고 3상 시험을
2020.04.13 09:27
코오롱생명과학 주가가 상한가로 직행했다. 13일 한국거래소에 따르면 코오롱생명과학 주가는 이날 오전 9시 15분 현재 전거래일 대비 29.95% 오른 2만6900원에 거래되고 있다. 6거래일째 오름세다. 이날 시초가부터 가격제한폭까지 오르며 상한가를 기록했다.골관절염 치료제인 인보사 임상재개 소식이 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다.코오롱생명과학의 관계사인 코오롱티슈진은 미국 FDA(식품의약국)가 지난 11일 인보사의 미국 임상3상에 대한 보류(Clinical Hold)를 해제하고 3상 시험을 재개토록 했다고 12일 밝혔다. 인보사는 코오롱티슈진이 개발한 골관절염 치료제다. 주요 의약품 성분이 당초 허가받은 것과 다른 것으로
2020.04.13 09:00
액면가 500원짜리로 1만4천원대에 거래되던 코오롱생명과학의 주식. 계열사 코오롱티슈진의 골관절염 세포유전자 신약물질 개발이란 호재를 타고 2015년 7월 2일 19만4000원까지 치솟았다. 그러나 인보사 허가취소로 지난 3월 23일 1만1200원까지 추락하던 코오롱생명과학의 주식이 최근 연일 강세다. 미국 식품의약국(FDA) 임상 재개 승인 소문이 돌면서 지난 10일 장중한 때 2만1350원까지 치솟았다. 이를 반영, 지난 12일 코오롱티슈진은 미국 식품의약국(FDA )이 코오롱티슈진이 개발 중인 골관절염 세포유전자 신약물질 '인보사'에 대해 미국 임상3상 보류를 해제하고 재개 승인을 받았다. 회생할 수 있는 절호의 기회를 맞이한 셈
2020.03.17 06:26
한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥 상장기업 코오롱티슈진이 최근 사업연도 재무제표에 대해 '감사 범위 제한으로 인한 의견거절' 감사의견을 받았다고 공시함에 따라 상장폐지 사유가 발생했다고 16일 공시했다.코오롱티슈진은 이날부터 7영업일 이내인 오는 25일까지 이의 신청을 할 수 있으며, 이의 신청을 하지 않는 경우에는 상장폐지 절차를 밟게 된다.이의신청을 할 경우 개선기간 1년을 부여받을 수 있으나, 내년에도 다시 비적정 감사의견을 받게 되면 상장이 폐지된다.지난해 코오롱티슈진은 골관절염 치료제인 인보사의 성분이 당초 알려진 연골세포가 아닌 신장세포로 밝혀지면서 상장 적격성 실질심사 대상이 됐다.이후 1차 심사
2020.03.16 21:54
'인보사 파문'을 일으킨 코오롱티슈진이 또다시 상장폐지 기로에 놓였다. 16일 업계 등에 따르면 한국거래소 코스닥시장본부는 이날 코오롱티슈진에 대해 감사범위제한으로 인한 의견거절로 상장폐지 사유가 발생했다고 공시했다. 상장폐지에 관한 통지를 받은 날부터 7영업일인 오는 25일까지 이의신청을 할 수 있으며, 이의신청이 없는 경우에는 상장폐지 절차가 진행된다. 코오롱티슈진은 골관절염 유전자 치료제 ‘인보사’의 성분이 실제와 다르다는 사실이 드러나면서 상장 적격성 실질심사 대상이 됐다. 지난해 기업심사위원회에서 상장폐지 결정을 받았으나, 10월 코스닥시장위원회에서 개선기간 12개월을 부여받았다.
2020.01.06 12:15
골관절염 유전자치료제 인보사케이주를 둘러싼 의혹을 수사하는 검찰은 6일 상장 사기 혐의와 관련, 코오롱 본사를 압수수색했다. 서울중앙지검 형사2부(강지성 부장검사)는 이날 경기도 과천 코오롱 본사의 경영지원실 등에 검사와 수사관을 보내 코오롱티슈진 상장 관련 자료 등을 확보했다.검찰은 지난달 24일 사기 등의 혐의로 이우석(63) 코오롱생명과학 대표에 대한 구속영장을 청구한 바 있다. 그러나 법원이 같은 달 27일 구속영장 청구를 기각했다. 검찰은 이날 확보한 자료를 분석하는 등 보강 수사를 거쳐 이 대표에 대한 구속영장을 다시 청구할지 결정할 방침이다.한편 코오롱티슈진의 권모 전무(CFO)와 코오롱 생명과학 양모 본부장
2019.12.28 08:04
골관절염 유전자 치료제 '인보사케이주'의 허가를 받으려 성분을 조작하는 과정에 관여한 혐의 등을 받고 있는 이우석(62) 코오롱생명과학 대표가 구속 위기를 피했다.서울중앙지법 신종열 영장전담 부장판사는 27일 이 대표의 구속영장을 기각했다.신 부장판사는 "현재까지 제출된 자료만으로는 이 대표에 대한 구속의 필요성 및 상당성이 충분히 소명됐다고 볼 수 없다"고 기각 사유를 밝혔다.검찰은 코오롱생명과학이 식약처로부터 인보사 허가를 받기 위해 성분을 조작하고 허위 서류를 제출하는 과정에 이 대표가 관여한 것으로 보고 있다. 검찰은 지난 19일 이 대표를 피의자 신분으로 소환해 의혹 전반을 조사했다. 이후 지난 24일 자본시
2019.12.25 06:49
골관절염 유전자치료제 ‘인보사’ 의혹을 수사중인 검찰이 이우석 코오롱생명과학 대표(62)에 대한 구속영장을 청구했다. 서울중앙지검 형사2부는 24일 이우석 대표에 대해 위계공무집행방해, 약사법위반, 사기, 자본시장과금융투자업에관한법률위반, 업무방해 혐의로 구속영장을 청구했다.이 대표는 식품의약품안전처에서 인보사 시판 허가를 받을 목적으로 성분을 조작하고 허위 서류를 제출하는 데 관여한 혐의를 받고 있다.검찰은 지난 6일 구속된 코오롱티슈진 CFO(최고재무관리자) 권모 씨는 자본시장법 위반, 업무방해 등 혐의로 재판에 넘겼다.코오롱 티슈진은 인보사 사태로 주가가 폭락해 민·형사 소송을 당해 상장폐지 위기에 몰리기
2019.12.24 15:27
골관절염 유전자 치료제 '인보사' 의혹을 수사 중인 검찰이 이우석(62) 코오롱생명과학 대표에 대한 구속영장을 청구했다. 서울중앙지검 형사2부(부장검사 강지성)는 24일 위계에 의한 공무집행방해, 약사법 위반, 사기, 자본시장과 금융투자업에 관한 법률 위반, 업무방해 등 혐의로 이 대표의 구속영장을 청구했다.검찰은 코오롱생명과학이 식품의약품안전처로부터 인보사 허가를 받기 위해 성분을 조작하고, 허위 서류를 제출하는 과정에 이 대표가 관여한 것으로 보고 있다.또 이 대표는 코오롱생명과학의 자회사인 코오롱티슈진의 사기 상장 의혹에도 관여한 혐의를 받고 있다. 검찰은 이 대표가 코오롱티슈진 상장 과정에서 허위 자료를 제
2019.12.06 09:39
서울중앙지법 명재권 영장전담 부장판사는 6일 새벽 코오롱티슈진 최고재무관리자(CFO)인 권모 전무와 코오롱생명과학 경영지원본부장인 양모 상무의 구속영장을 자본시장법과 금융투자업에 관한 법률 위반 등 혐의로 발부했다. 명 부장판사는 "범죄 사실 중 상당 부분 혐의가 소명되고 사안이 중대하다"며 "피의자들의 지위와 주요 관련자들과의 관계, 현재까지의 수사 경과 등에 비춰 증거 인멸의 우려가 있다"고 발부 사유를 밝혔다.권 전무 등은 인보사의 개발회사인 코오롱티슈진 상장을 위해서 허위 자료를 제출해 한국거래소 등의 업무를 방해한 혐의를 받고 있다. 또 상장을 위한 자료를 만드는 과정에서 기업 회계를 조작한 혐의도 있다1
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