2026.02.19 10:05
유한양행이 항 면역글로불린 E 계열 Fc 융합단백질 신약 후보물질 ‘레시게르셉트’의 만성 자발성 두드러기(CSU) 환자 대상 다국가 임상 2상을 본격화한다고 19일 밝혔다.유한양행은 레시게르셉트 임상2상 주요 계획을 미국 국립보건원의 임상시험 정보 공개 사이트인 클리니컬트라이얼즈에 등재했다. 이 임상은 CSU 환자 150명을 대상으로 레시게르셉트 또는 위약을 12주간 투여한 뒤 안전성과 유효성을 평가하도록 설계됐다. 1차 평가변수는 베이스라인 대비 12주 시점의 지난 7일간의 두드러기 활성 점수(UAS7) 변화로 설정됐다. 시험은 대한민국을 포함해 △일본 △중국 △불가리아 △폴란드 등 아시아와 유럽 지역에서 진행될 예정이다.다국
2025.12.21 19:00
대상포진은 어릴 때 앓은 수두바이러스가 면역력이 떨어질 때 다시 활성화되며 나타나는 질환이다. 몸 한쪽 신경을 따라 찌릿한 통증을 느끼고 피부 발진과 물집이 생기는 것이 대표적 증상이다. 일부 환자는 발진이 생기기 전 피로감이나 열감만 느끼기도 하고 방치할 경우 대상포진 후 신경통(PHN) 등 장기적인 합병증이 나타날 수 있다. 더불어민주당 박희승 의원이 건강보험심사평가원에서 제출받은 자료에 따르면, 대상포진 환자는 2020년 72만4022명에서 지난해 76만2709명으로 5.3% 증가했으며 올해 7월 말 기준으로도 45만5712명에 달해 환자가 꾸준히 늘고 있다. 현재 국내에서는 대부분 재조합 단백질 대상포진 백신을 해외에서
2025.11.27 17:37
종근당은 당뇨 신약 '로베글리타존'의 글로벌 라이선스 파트너사인 아클립스 테라퓨틱스가 미국 메이요 클리닉과 위마비증 치료 후보물질 로베글리타존의 임상2상을 위한 협약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 협약으로 메이요 클리닉은 아클립스의 연구 지원금을 받아 M107의 연구자 주도 임상시험을 진행한다. 'LOGAST'라는 명칭의 임상2상은 내년 1분기에 피험자 모집을 시작하고 미네소타 로체스터, 애리조나 피닉스, 플로리다 잭슨빌 등 메이요 클리닉의 세 개의 캠퍼스에서 수행될 예정이다. 로베글리타존은 종근당이 자체개발한 당뇨 신약 듀비에의 주성분으로 지난 2023년 신규 적응증 개발을 위해 아클립스와 글로벌 라이선스 협약을 맺
2025.09.29 19:06
온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥해 개발중인 췌장암 신약 '네수파립'의 임상에 가속도가 붙었다. 온코닉테라퓨틱스는 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 네수파립의 국소 진행성·전이성 췌장암 대상 임상2상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 29일 밝혔다. 이번 임상은 1b상에서 확인된 안전성, 내약성 및 항종양 효과를 기반으로, 네수파립과 표준치료요법 병용투여로 1차 치료제로서의 항종양 효과와 안전성을 검증하는 것을 목표로 한다. 이에 따라 온코닉테라퓨틱스는 환자 모집 및 투약 준비에 착수해 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 국소 진행성·전이성 췌장암에 대한 차세대 치료옵션으로서
2025.09.25 12:50
HLB이노베이션의 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스는 고형암 CAR-T 치료제 'SynKIR-110'의 임상2상 진입과 상업화를 대비한 생산 인프라 구축이 계획대로 진행되고 있다고 25일 밝혔다.베리스모는 최근 글로벌 세포·유전자치료 인프라 기업인 밀테니 바이오텍의 전담 위탁개발생산(CDMO) 부문인 '밀테니 바이오인더스트리'가 공급한 렌티바이러스 벡터를 활용해 첫 번째 임상용 CAR-T 치료제 생산을 성공적으로 완료했다. 앞서 베리스모는ㄴ SynKIR-110의 임상2상에 투입될 CAR-T 치료제 생산에 필요한 의약품 제조 및 품질기준(GMP) 등급 렌티바이러스 벡터의 안정적 공급을 위해 밀테니 바이오인더스트리와 파트너십을 맺었다. 베리스모는 렌티![[특징주] 셀비온, 전립선암 치료제 임상 2상 결과 실망감 '급락'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202509050939240076644093b5d4e2111737104.jpg)
2025.09.05 10:04
셀비온이 급락세다. 전립선암 치료제의 임상 2상 주요 결과에 대한 실망감이 영향을 미친 것으로 보인다. 5일 한국거래소에 따르면 이날 오전 9시 39분 기준 셀비온은 전 거래일 대비 19% 내린 2만 2600원에 거래되고 있다.셀비온은 총 환자 91명 중 78명을 대상으로 분석한 결과 최종 객관적반응률(ORR) 36%(28명), 완전관해(CR) 7명(9%), 부분관해(PR) 21명(27%)을 기록했다고 전날 공시했다. 셀비온이 지난 6월 공개한 환자 61명 기준 ORR이 47.54%였는데 이보다 떨어진 수치다.한승연 NH투자증권 연구원은 “기존에 공개한 61명 환자 대상 중간 ORR 48%(CR 7명, PR 22명) 대비 12%포인트 낮아진 다소 아쉬운 결과”라며 “기존 중간 결과 분석
2025.08.18 16:36
온코닉테라퓨틱스가 글로벌 시장을 겨냥한 췌장암 신약 개발에 가속도를 올렸다. 온코닉테라퓨틱스는 진행성·전이성 췌장암을 대상으로 개발중인 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 '네수파립'의 임상2상 개시를 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 18일 밝혔다. 온코닉테라퓨틱스는 전세계적으로 미충족 의료수요가 큰 진행성/전이성 췌장암 1차 치료제 시장을 대상으로 1b상 단계를 완료하고 임상 2상 환자 모집 준비에 본격 돌입했다. 췌장암은 생존율이 극히 낮은 난치암으로 꼽힌다. 한국 중앙암등록본부에 따르면 지난 2018년부터 2022년까지 국내 췌장암 5년 생존율은 16.5%에 불과하다. 미국의 경우 지난
2025.07.10 15:43
LG화학으로부터 경구용 희귀비만증 신약물질 '비바멜라곤'의 글로벌 라이선스를 도입한 미국 리듬파마슈티컬스(이하 리듬)가 시상하부비만증 임상 2상 톱라인 결과를 발표했다고 9일 밝혔다. 경구용 치료제로 개발 중인 비바멜라곤 임상결과 리듬의 주사 방식 치료제인 '세트멜라노타이드'의 과거 임상에서의 유효성 결과와 유사한 경향성이 확인됐으며 이를 바탕으로 리듬社는 미국 및 유럽 규제 당국과 임상3상 디자인을 논의한다는 계획이다. 앞서 리듬은 지난해 7월부터 시상하부 기능이 손상되어 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증 환자 28명을 모집해 약물 복용 14주차 시점 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가했다. 고
2025.06.04 16:06
GC녹십자는 미국 관계사 큐레보가 대상포진백신 '아메조스바테인'의 임상2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 기존에 진행된 임상2상 결과를 바탕으로 설계됐으며 임상3상 진입 전 최적 용량 확정을 위한 단계다. 연구에는 규제 당국과 주요 이해관계자들의 의견이 반영됐다.큐레보 연구진은 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인 또는 기존 상용 백신인 '싱그릭스'를 투여해 면역원성, 이상반응, 안전성을 평가할 예정이다. 특히 만 70세 이상 고령층도 주요 모집 대상에 포함돼 고령층 대상 백신 효능 및 안전성 데이터를 확보하는데 있어 중요한 의미를 가진다.큐레보의 최고 의료책임자(CMO)
2025.05.26 09:40
한미약품이 세계 최초 주1회 투여 제형으로개발 중인 선천성 고인슐린증 치료 혁신신약 '에페거글루카곤'의 임상2상 연구결과를 글로벌 학회에서 발표했다고 26일 밝혔다. 한미약품은 지난 10일부터 13일까지덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽소아내분비학회(ESPE) 및 유럽내분비학회(ESE) 공동 학술대회에 참가해 선천성 고인슐린증 치료제로 개발하고 있는 에페거글루카곤의 임상 2상 중간 분석 결과를 구두 및 포스터 발표를 통해 공개했다. 선천성 고인슐린증은 인슐린이 과도하게 분비돼 저혈당증을 유발하는 희귀질환으로 2만5000~5만명당 1명 꼴로 발병하며 매년미국과 유럽에서는 약 300명의 신규 환자들이 확인됐다. 현재까지승인된 치료제
2025.05.12 09:18
대원제약은 위식도역류질환 치료제로 개발 중인 'DW4421'의 임상2상을 마치고 3상 진입을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND)에 대한 승인을 신청했다고 12일 밝혔다. DW4421은 대원제약이 국산 4번째 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 신약을 목표로 개발하고 있는 치료제다. P-CAB 계열은 약효 발현 속도가 빠르고 음식 섭취와 관계없이 복용할 수 있어 기존 프로톤 펌프 억제제(PPI) 대비 높은 관심을 받고 있다. 대원제약은 지난 2월 DW4421에 대한 국내 임상2상을 마치고 DW4421 고용량, DW4421 저용량과 활성대조약 세 그룹으로 무작위 배정되어 최대 8주간 1일 1회 경구 투여 후 2주 간의 안전성 추적 관찰 기간을 거쳤다. 연구![[특징주] 퓨쳐켐, 전립선암 임상2상 최종결과 수령에 '급등'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202504090925250551344093b5d4e2111737104.jpg)
2025.04.09 09:33
퓨쳐켐이 강세를 보이고 있다. 전립선 암 치료제 FC705 임상2상 최종 결과 발표에 매수세가 몰리는 것으로 풀이된다.9일 한국거래소에 따르면 오전 9시 22분 현재 퓨쳐켐은 전 거래일보다 13.27% 오른 2만 3050원에 거래되고 있다.전날 퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질 FC705의 임상2상 최종결과보고서를 수령했다고 밝혔다. 이번 발표는 국내에서 완료된 FC705의 임상2상 시험의 최종 결과다. 해당 임상시험의 목적은 거세저항성 전이 전립선암환자(mCRP) 20명에게 100 mCi의 FC705를 8주 간격으로 최대 6회 투여한 뒤 안전성 및 유효성을 평가했다.이번 국내 임상 2상 유효성 평가에서는 최종분석대상환자(FAS)가 주 평가군으로![[특징주] 퓨쳐켐, 넥스트레이드 시장에서 18% '급등'...전립선암 치료제 임상 2상 결과 수령](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=2025040908372000327edf69f862c10625224987.jpg)
2025.04.09 08:41
퓨쳐켐이 9일 한국거래소 개장전 넥스트레이드 시장에서 20% 가까운 상승세를 보이고 있다. 넥스트레이드에 따르면, 이날 오전 8시 30분 현재 퓨쳐켐 주가는 전 거래일 대비 18.18% 상승한 2만4050원에 거래되고 있다. 지난 8일 방사성의약품 전문기업 퓨쳐켐은 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질 FC705의 임상2상 최종결과보고서를 수령했다고 밝혔다.이번 발표는 국내에서 완료된 FC705의 임상2상 시험의 최종 결과다. 해당 임상시험의 목적은 거세저항성 전이 전립선암환자((metastatic castration resistant prostate cancer, mCRP) 20명에게 100 mCi의 FC705를 8주 간격으로 최대 6회 투여한 뒤 안전성 및 유효성을 평가했다고 설명했다.
2025.03.17 09:53
HK이노엔은 최근 식품의약품안전처로부터 야누스 키나제(JAK) 억제제 계열 자가면역질환 신약 'IN-115314'의 임상2상을 위한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 전했다. IN-115314은 HK이노엔이 경증에서 중등증 아토피 피부염 환자들을 위한 신약으로 개발 중이다. 이 물질은 야누스 키나제-1(이하 JAK-1) 억제 기전의 자가면역질환 신약 물질로, 염증 부위에 국소적으로 작용해 JAK-1 효소만 선택적으로 억제하기 때문에 기존 약물 대비 전신 흡수량이 적어 부작용 위험이 낮을 것으로 기대되고 있다. HK이노엔은 IN-115314를 JAK-1 억제 계열 중 국내 최초로 바르는 제형으로 개발 중이며 지난해 12월 임상1상이 마무리했다. 임상1상을
2025.02.17 15:42
한미약품이 미국 랩트 테라퓨틱스(이하 랩트), MSD와 협업해 진행한 임상2상 시험에서 CCR4 타깃경구용 면역항암제 '티부메시르논'과 면역관문억제제 '키트루다' 병용요법의 잠재력을 입증했다. 한미약품은 지난달 23일부터 25일까지 미국 샌프란시스코에서 열린 '미국 임상종양학회 소화기암 심포지엄(이하 2025 ASCO GI)'에 참가해 위암 혁신신약으로 개발중인 티부메시르논 임상2상 단계 1의 최종 결과를 포스터 발표로 공개했다고 17일밝혔다. 티부메시르논은 면역 반응을 억제하는 조절 T세포의 종양 내 이동을 유도하는 'CCR4 수용체단백질'을 차단하는 경구용 면역항암제로 종양 미세환경에서면역 억제 신호를 감소시키고 면역 시스템의1
호르무즈 통과 허용 "이란 전략적 봉쇄 해제"... AFP통신 긴급 뉴스
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