2025.07.18 09:18
SK바이오사이언스가 중국에서 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질의 임상시험계획(CTA)을 승인받았다고 18일 밝혔다. SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 임상1상 및 3상 시험계획(CTA)을 중국 국가약품관리감독국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)로부터 승인받았다. 중국은 현지 임상 데이터 확보가 품목허가를 위한 필수조건으로 SK바이오사이언스는 현지에서 빠르게 임상1상을 완료한 후 3상에 진입한다는 목표다. 앞서 다국가 임상2상을 통해 기존 허가 백신과의 동등한 면역원성과 안전성을 확인한 바 있는 GBP410은 이미 소아 및 청소년 7700여 명을 대상으로 글로벌 임상3상이
2025.06.30 08:42
SK바이오사이언스가 전세계 폐렴구균 백신 시장 진입을 위한 대규모 상업 생산시설을 확보하면서 블록버스터 제품으로 기대되는 폐렴구균 백신을 생산에 한 발짝 더 다가섰다. SK바이오사이언스는 경북 안동 백신 생산공장 'L 하우스'에서 폐렴구균 백신 생산시설의 증축을 축하하는 준공식을 개최했다고 30일 밝혔다. 증축된 시설은 글로벌 제약사 사노피와 공동 개발 중인 21가 폐렴구균 백신 후보물질 'GBP410'의 생산기지로 활용할 예정이다. 양사는 이번 증축을 단순한 인프라 확대가 아닌 전략적 파트너십의 실질적 결실로 보고 향후 글로벌 출시를 성공적으로 완수하기 위한 공조 체계를 더욱 강화해 나간다는 방침이다. 나아가 지난해 12
2025.05.21 08:45
SK바이오사이언스는 글로벌 제약사 화이자가 제기한 '13가 폐렴구균 단백접합 백신(PCV 13)' 특허침해금지 소송에서 대법원 최종 승소 판결을 받았다고 21일 밝혔다. 지난 2020년 화이자는 SK바이오사이언스가 러시아에 공급한 PCV 13 개별접합체 원액과 연구용 완제 의약품이 '프리베나13'의 조성물 특허를 침해한다며 소송을 제기했다. 이에 대해 대법원은 PCV13을 구성하는 각각의 개별접합체는 특허의 청구범위에 해당하지 않는다고 판단, 원고인 화이자의 패소로 판결한 원심을 확정했다. 또한 PCV 13 완제 의약품을 연구시험 목적으로 생산 및 공급하는 행위 역시 특허를 침해하지 않았다고 판결했다. SK바이오사이언스는 이번 판결로 특허
2025.01.14 09:12
시흥시는 65세 이상 어르신을 대상으로 ‘폐렴구균’ 무료 예방접종을 연중 내내 실시한다고 14일 밝혔다. 폐렴구균은 급성 중이염, 폐렴, 균혈증 수막염 등 침습성 감염 질환을 일으키는 주요 원인균 중 하나로, 폐렴구균으로 인한 ‘침습성 폐렴구균 감염증’은 65세 이상 노인에게 더 치명적이다. 폐렴구균 감염으로 균혈증이 진행되면 치명률이 60%까지 증가할 수 있다. 어르신 폐렴구균 국가 예방접종 지원사업은 폐렴구균 23가 다당백신(PPSV23)을 접종하지 않은 65세 이상(1960년 12월 31일 이전 출생자) 어르신을 대상으로 하며, 1960년생 어르신은 올해부터 신규로 무료 접종을 받을 수 있다. 예방접종 희망자는 건강 상태가
2024.12.23 16:08
SK바이오사이언스가 글로벌 제약사인 사노피와 함께 차세대 폐렴구균 백신을 공동 개발한다.SK바이오사이언스는 사노피와 상용화된 백신보다 더 넓은 예방효과를 제공할 영·유아 및 소아용과 성인용 차세대 폐렴구균 단백접합 백신을 공동 개발하는 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 계약은 두 회사가 공동 개발하는 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'에 대한 협력범위를 확장해 추가로 차세대 폐렴구균을 개발하는 것을 목표로 하는 것이라고 SK바이오사이언스 측은 전했다.계약 규모는 최대 3억5000만 유로(약 5285억원)다. SK바이오사이언스는 사노피로부터 선급금 5000만 유로(약 755억원)를 받고, 최대 3억 유로(약 4530억
2024.10.29 13:37
SK바이오사이언스는 사노피와 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410의 임상3상 시험계획(IND)'을 28일 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 밝혔다. 우리나라를 포함해 진행될 다국가 임상3상은 생후 6주 이상부터 만 17세까지의 영유아, 어린이 및 청소년 8000명을 대상으로 GBP410의 최대 4회 접종 후 기 허가 폐렴구균 백신과 면역원성 및 안전성을 비교하는 방식으로 진행된다. GBP410은 폐렴 및 침습성 질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합해 만든 단백접합 백신 후보물질이다. 단백접합 방식은 T세포 면역반응에 따른 면역원성을 높여 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우
2024.06.24 17:39
SK바이오사이언스는 개발 중인 차세대 폐렴구균 백신이 글로벌 임상3상에 돌입한다고 24일 밝혔다.SK바이오사이언스와 사노피는 공동 개발중인 21가 폐렴구균 단백접합 백신 후보물질 'GBP410'의 임상3상 시험계획(IND)을 호주 인체연구 윤리위원회(HREC)로부터 최종 승인받았다고 24일 밝혔다. GBP410 다국가 임상3상 계획의 첫번째 승인으로, 미국, 유럽, 한국, 온두라스 등에서도 3상 IND에 대한 신청 및 승인 절차가 진행중이거나 예정이다. 글로벌에서 IND가 첫 승인됨에 따라 SK바이오사이언스와 사노피는 빠르게 임상에 진입한다는 계획이다. 양사는 글로벌 임상3상을 통해 생후 6주~만 17세의 건강한 영유아, 어린이 및 청소년 약 8000명
2024.06.12 08:29
시흥시는 65세 이상(1959년 12월 31일 이전 출생) 어르신들을 대상으로 폐렴구균 무료 예방접종을 실시하고 있다고 밝혔다. 폐렴구균은 폐렴, 중이염, 수막염 등 침습성 감염을 일으키는 주요 원인균 중 하나로, 65세 이상의 고령자에서 발병 빈도가 높고 사망률 또한 60~80%로 높아 적기에 예방접종을 받는 것이 중요하다. 예방접종 대상은 65세 이상 어르신(1959년 12월 31일 이전 출생자) 중 ‘23가 다당질백신(PPSV23)’ 무료 예방접종을 한 번도 맞지 않은 어르신으로, 신분증을 지참하고 관내 지정 위탁의료기관(166곳)을 방문하면 무료로 예방접종을 할 수 있다. 국가지원 사업으로 주소와 상관없이 전국 지정된 의료기관에서
2023.10.06 13:53
전남 광양시보건소는 폐렴구균 23가 다당 백신을 접종하지 않은 65세 이상 어르신을 대상으로 폐렴구균 무료 예방접종을 시행하고 있다고 6일 밝혔다. 65세 이상 어르신은 폐렴구균으로 인한 침습성 폐렴구균 감염증이 매우 치명적이고, 균혈증의 경우 사망률은 60%, 수막염의 경우 사망률은 80%에 이른다. 침습성 폐렴구균 감염증 예방효과는 예방접종이 효과적이나, 우리나라 65세 이상 어르신의 폐렴구균 예방 접종률은 15.4%로 낮은 수준이다. 이에, 시 보건소는 침습성 폐렴구균 감염증을 예방과 질병 부담 감소를 위해 면역력에 취약한 어르신들을 대상으로 어르신 폐렴구균 무료 예방접종을 시행하고 있다. 무료접종 대상
2023.06.30 08:49
SK바이오사이언스는 영유아를 대상으로 진행한 21가 폐렴구균 단백접합 백신 'GBP410'의 임상2상에서 우수한 면역원성과 안전성을 확인했으며 임상3상 진입을 위한 준비를 마쳤다고 30일 밝혔다.GBP410은 SK바이오사이언스와 사노피가 공동 개발하는 폐렴 및 침습성질환을 일으키는 폐렴구균 피막 다당체에 특정 단백질을 접합하게 만드는 단백접합 백신이다. 이 방식은 지금까지 개발된 폐렴구균 백신 중에서도 예방효과가 우수하다고 알려졌다. 특히 GBP410은 현 재글로벌 시장을 선점한 기존 폐렴구균 단백접합 백신보다 많은 21종류의 혈청형을 포함해 예방효과가 보다 넓을 것으로 기대된다. 이를 통해 GBP410은 상용화에 성공할 경우 소아![[속보] 메르켈 독일 총리 마저도… 폐렴구균 백신 접종, 유럽 코로나 확진자 16만 돌파](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=20200323042922028184a01bf698f1209125250.jpg)
2020.03.23 04:30
앙겔라 메르켈 독일 총리가 코로나 자가 격리됐다.최근 접촉한 한 의사가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 양성 판정을 받은 사실을 통보받은 뒤 자택에서 자가 격리에 들어간 것이다. 메르켈 총리의 대변인은 23일 성명을 통해 메르켈 총리가 이날 베를린에서 코로나19 확산 방지를 위한 추가 조치를 발표하는 기자회견을 한 직 후 그가 최근 접촉한 의사가 코로나19 양성 판정을 받았다는 사실을 인지했으며 이후 바로 자가 격리를 했다고 밝혔다.대변인은 또 메르켈 총리는 올해 65세로 지난 20일 해당 의사에게 폐렴구균 예방 백신을 맞은 바 있다고 설명했다, .유럽 대륙 전역으로 번진 코로나19의 불길은 좀처럼 잡히지 않고 있다.
2018.03.20 14:23
전북 김제시보건소는 만 65세 이상 어르신을 대상으로 폐렴구균 예방접종을 연중 무료로 실시하고 있다고 20일 밝혔다. 폐렴구균은 폐렴, 뇌수막염, 중이염 등을 일으키는 원인균으로 초기에는 감기 정도의 가벼운 증상을 보이지만 특히 65세 이상 노년기에 발병하기 쉽고 합병증으로 인한 사망률이 20~60% 수준으로 매우 높기 때문에 주의해야 한다. 폐렴구균 예방접종은 매년 접종하는 인플루엔자(독감) 백신과 달리 65세 이상 연령에서 단 1회 접종만으로도 폐렴구균 감염증을 50~80% 예방하는 효과가 있다. 만 65세 이전 접종경험이 있을 경우 5년경과 후 접종을 하면 되므로 보건소에 접종력을 문의 후 방문하면 된다. 시 보
2015.12.08 11:14
GSK(글락소 스미스클라인)는 자사의 영유아 전문 폐렴구균 백신 ‘신플로릭스’가 웹툰을 통해 아기 건강을 지키는 데 꼭 필요한 폐렴구균 질환 예방의 중요성을 알리는 '엄마의 탄생' 웹툰 캠페인을 진행한다고 8일 밝혔다. 웹툰 엄마의 탄생은 아기의 탄생과 함께 여자들이 아이에 제일 우선순위를 두는 ‘엄마’로 다시 태어난다는 의미를 담고 있다. 물건을 하나 살 때도 아기 전용인지 따져보고 고를 만큼 엄마들의 아기 생각은 각별하다. 신플로릭스는 영유아 전문 폐렴구균 백신으로서 이러한 엄마의 마음을 응원하고, 폐렴구균 질환 예방으로 아기들의 건강한 성장을 돕고자 ‘아기만을 생각하는 엄마의 탄생’이라는 주제로 이번 웹툰 캠페인을 기획했다.이번 캠페인에는 다음 웹툰 유부녀의 탄생에서 자신의 경험을 토대로 결혼 및 출산 과정을 진솔하게 그려내 많은 인기를 얻고 있는 김환타 작가가 참여해, 엄마들이 궁금해 하는 폐렴구균 질환 예방에 대한 정보를 쉽고 재미있게 전달할 계획이다.참가를 원하는 사람은 신플로릭스 웹툰 캠페인 사이트를 방문하면 된다. 제 1편 ‘급성 중이염의 위험성’을 시작으로 3개월 간 총 5회에 걸쳐 웹툰이 연재될 예정이며, 매회 웹툰과 함께 폐렴구균 질환에 대한 퀴즈도 제공된다.
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