2026.02.11 15:48
휴온스랩이 재조합 인간 유래 히알루로니다제 ‘하이디자임주’가 일정대로 심사 절차에 돌입했다. 하이디자임주는 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제 제품인 하일레넥스와 동일한 서열을 갖는 독자형 제품으로 천연형 인간 재조합 히알루로니다제를 주성분으로 하며 하이디퓨즈 기술을 적용했다.11일 휴온스에 따르면 휴온스랩은 243명의 건강한 성인을 대상으로 진행한 국내 임상 1상 데이터를 바탕으로 하이디자임주의 품목허가를 신청했다. 임상 결과를 토대로, 결과는 중대한약물이상반응은 관찰되지 않고 주요 평가지표를 충족했다.더불어 하이디자임주에 대한 품목허가를 받은 이후 성형, 피부, 통증 및 부종치료 영역에서 단
2025.04.29 14:12
휴온스랩이 최근 인간 유래 히알루로니다제를 활용한 제형 변경 기술 개발 가능성을 확인하고 연구 성과를 발표했다.휴온스랩은 미국 시카고에서 열린 '미국암연구학회(AACR) 2025'에서 재조합 인간유래 히알루로니다제 'HLB3-002'를 활용한 제형 변경 연구 결과를 포스터 발표했다고 29일 밝혔다.히알루로니다제는 피하에 존재하는 히알루론산을 분해해 약물의 확산 효력을 증가시키는 물질이다. 휴온스랩은 히알루로니다제를 활용해 항체의약품 정맥주사제(IV)를 피하주사제(SC)로 변경하는 기술을 개발 중이다.연구진은 실험용 쥐를 대상으로 HLB3-002 및 인플릭시맙 복합제를 투여했을 때 인플락시맙 단독 투여 대비 생물학적 이용률을 크게
2024.09.03 17:24
휴온스랩은 국내 비임상수탁시험기관(CRO)을 통해 하이디퓨즈 적용 SC 제형 항체의약품의 동물시험을 수행해 효력을 확인했다고 3일 밝혔다.연구진은 항체의약품인 허셉틴 정맥주사제에 하이디퓨즈를 첨가해 동물 피하에 투여하고 할로자임 '인핸즈'를 첨가한 허셉틴 피하주사제와 비교했다. 그 결과 동일한 약물 동태(PK) 및 동등한 확산 효력을 확인했다.하이디퓨즈는 지난해 2월과 10월 맙테라와 비교시험을 통해 동등한 효력을 확인한 바 있다. 이번 시험과 지난 두 차례 시험을 통해 하이디퓨즈는 인핸즈와 동등한 확산 효력을 확인했을 뿐 아니라 하이디퓨즈를 이용해 정맥주사를 SC제형화하는 제제학적 기술도 확보했다고 휴온스랩은 설명
2024.07.23 15:02
휴온스랩은 재조합 인간 히알루로니다제 연구 개발 성과와 관련 특허를 등록했다고 23일 밝혔다. 휴온스랩은 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 변경하는 데 사용하는 인간 히알루로니다제인 '하이디퓨즈'의 생산 방법에 대한 국내 특허를 완료했다. 하이디퓨즈 특허 기술을 통해 재조합 인간 히알루로니다제 PH20을 온전한 형태로 수율을 향상하고 순도를 높이기 위한 배양 및 정제에 대한 최적화된 공정을 확보했다. 이번 특허 기술은 인체 피하조직의 투과성을 높여서 약물의 확산 속도를 높이고 약물이 피부를 통한 혈관으로 흡수 촉진되어서 바이오 항암제의 인체 내 확산 효과를 극대화시킨다. 따라서 하이디퓨즈는 기존 IV에서
2024.04.29 09:21
휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 '하이디퓨즈'의 비임상 독성시험이 완료돼 식품의약품안전에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩이 개발 중인 하이디퓨는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제로 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제와 서열이 동일하다. 앞서 휴온스랩은 지난해 9월 국내 임상시험수탁기관(CRO)기관으로부터 항체의약품인 맙테라 정맥주사제에 하이디퓨즈를 첨가해 동물의 피하에 투여 후 맙테라 피하주사제와 비교 시험을 수행했으며, 그 결과 동일한 약물 동태 및 동등한 확산 효력을 확인한 바 있다. 또한 국내 및 해외 저명한 복수의 CRO들로부터 IND에 필요한 모든 비
2023.10.24 10:29
휴온스그룹의 자회사 휴온스랩이 재조합 인간 히알루로니다제의 효력을 확인했다.휴온스랩이 개발중인 재조합 인간 히알루로니다제 'HLB3-002'를 최근 오리지널 의약품인 할로자임사 히알루로니다제와 추가 비교 시험한 결과 동등한 효력과 신뢰성 있는 결과를 확인했다고 24일 밝혔다.앞서 휴온스랩이 수행했던 효력시험에서 이미 오리지널 대비 동등한 효력을 확인됐었다. 이번 시험을 통해 보다 정확하고 신뢰성 있는 결과를 확보하게 된 것이다. 국내 비임상수탁시험기관(CRO)를 통해 수행된 시험에서 항체의약품인 맙테라 정맥주사제에 HLB3-002를 첨가해 피하 투여한 그룹과 오리지널 약물인 할로자임사 히알루로니다제가 들어간 맙테라 피
2020.12.28 14:00
㈜휴온스랩이 '단장증후군 치료제' 개발에 속도를 붙인다.휴온스랩은 중소벤처기업부가 지원하고 중소기업기술정보진흥원이 추진하는 '창업성장기술개발사업'에 단장증후군 치료를 위한 '지속형 이중작용 펩타이드 의약품 개발 과제'가 최종 선정됐다고 28일 밝혔다. 단장증후군은 선천성 또는 생후 수술적 절제 등으로 소장의 50% 이상이 소실돼 흡수 장애와 영양실조를 일으키는 질환이다. 10만 명당 24.5명 발생하는 희귀 질환으로 국내 환자 수는 1만 2000여 명으로 추산된다.창업성장기술개발사업은 고급 기술 창업 확대를 독려하기 위해 중기부가 추진하는 지원 사업이다. 기술창업 기술 또는 기술 자체의 시장성, 기술성, 사업성 등을 평가1
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