2023.04.04 23:55
이달 중 휴젤의 보툴리눔 톡신 보툴렉스(수출명 레티보)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인될 것으로 전망된다. 본격적인 미국 시장 공략을 앞둔 휴젤이지만 메디톡스와의 미국 국제무역위원회(ITC) 재판이 '발목'을 잡을 수 있다는 분석이 나온다. 이에 휴젤은 문제없다고 일축했다. 4일 업계에 따르면 미국 FDA는 '처방의약품 신청자 수수료법(PDUFA)'에 따라 이달 중 휴젤의 레티보에 대한 품목허가 여부를 통보할 것으로 전망된다. PDUFA란 신약 검토를 위해 제약사가 FDA에 사용자 수수료를 지불하는 시스템으로 표준허가 심사 및 우선허가 심사를 진행하는 제도다. 이 제도를 이용하면 10개월 정도 걸리는 품목허가 심사가 6개월로 단축2021.02.11 07:27
전기차 배터리 전쟁의 ITC 판결이 나왔다. 배터리전쟁의 결과는 LG 화학의 압승이다. SK 이노베이션은 10년 수입금지의 강력한 처분을 받았다. 앞으로 남은 변수는 바이든 대통령의 거부권이다. 배터리 전쟁 결과에 뉴욕증시에도 비상이 걸렸다. 11일 뉴욕증시에 따르면 미국 ITC은 SK의 리튬 이온 배터리 10년 수입금지 명령를 내렸다. 문제는 바이든의 거부권이다. LG에너지솔루션과 SK이노베이션의 베터리 영업비밀 침해 소송 결과에 대해 LG측이 승리하더라도 조 바이든 미국 대통령이 이를 거부할 수 있다. 앞서 워싱턴포스트는 "SK그룹이 배터리 공장 건설을 위해 조지아주 역사상 가장 큰 규모인 26억 달러 가량의 외국인 투자를 감행하2021.02.11 00:00
미국 부양책이 의회에서 카운트 다운 단계에 들어가면서 미국 뉴욕증시는 유동성 살포에 대한 기대로 후끈 달아오르고 있다. 재정적자 보전을 위한 채권 발행 물량 확대로 국채 금리가 오르는 것은 뉴욕증시와 코스피 코스닥 그리고 국제유가 환율 등에 위협 요인이다. 10일 뉴욕증시에 따르면 미국 의회는 빠르면 다음 주 중으로 2000억 달러 규모의 부양책을 확정 발표한다. 그에 따라 대규모 자금이 뉴욕증시에 살포될 것으로 보인다. 현대차와 애플 간의 자율 주행 전기차 제조에 대한 협상은 완전히 결렬된 것이 아니며 다시 재개될 수 있다는 분석이 나오고 있다. 뉴욕증시를 흔들었던 게임스탑 공매도 쇼크는 진정세가 완연하다. 미국2021.02.07 11:00
LG에너지솔루션과 SK이노베이션이 3년 동안 벌인 배터리 영업비밀 침해 소송이 끝을 향해 달려가고 있다. 정세균 국무총리까지 나서 "낯 부끄럽다"라며 합의를 종용했으나 깊어진 갈등의 골을 메우기는 쉽지 않을 듯하다.7일 배터리 업계에 따르면 미국 국제무역위원회(ITC)는 오는 10일(현지시간) LG에너지솔루션과 SK이노베이션 간 소송에 대한 최종 판결을 내린다. 한국시각으로는 11일 오전 쯤으로 예상된다.◇ 메디톡스-대웅제약 '보톡스 소송', SK이노엔 '청신호'?ITC는 지난해 2월 SK이노베이션에 조기패소 판결(Default Judgement)을 내렸다. 이후 ITC는 그해 10월 5일로 예정된 최종 판결을 같은 달 26일, 그리고 12월 10일로 두 차례 마2020.11.20 10:09
미국 국제무역위원회(ITC)가 대웅제약과 메디톡스의 보툴리눔 톡신 '균주 전쟁'의 최종판결을 또 다시 연기했다. 20일 관련 업계에 따르면 ITC는 19일(현지시간)로 예정한 최종판결을 12월 16일로 연기한다고 홈페이지에서 발표했다. 홈페이지에서 연기 소식만 전했을 뿐 배경이나 이유 등의 설명은 없었다. 이에 따라 ITC 최종판결은 한번 더 미뤄지게 됐다. ITC는 당초 지난 6일 최종 결론을 내릴 예정이었으나 이를 19일로 한 차례 연기한 후 이번에 다시 최종판견을 한 달가량 늦췄다.ITC의 최종판결 연기 소식에 양사는 각기 다른 반응을 보였다. 대웅제약과 메디톡스가 보툴리눔 톡신 제제의 원료인 균주 출처를 두고 갈등을 벌이고 있2020.06.18 07:10
메디톡스와 대웅제약의 보톡스 전쟁이 벌어지고 있는 가운데 메디톡스 보톡스에 대한 식약처의 품목 허가가 취소됐다. 식약처는 18일 메디톡스 보톡스 품폭허가를 취소 한다고 밝혔다. 메디톡스 보톡스를 개발하면서 식약처에 허의보고를 한 혐의로 검철의 조사를 받아왓따. 식약처의 메디톡스 보툴리눔톡신에 대한 품목허가 취소 결정으로 코스피 코스닥에서는 제약바이오주의 주가가 크게 요동 칠 것으로 보인다. 이런 가운데 메디톡스와 대웅제약의 보툴리눔톡신 균주 도용 분쟁 예비판결 일정도 한달 연기됐다. 대웅제약이 추가 자료 제출 계획을 밝히면서 일정이 늦추어졌다. ITC가 추가 자료를 검토하기 위한 시간을 갖기로 하면서 판결이2020.06.14 09:32
인도 자동차 메이커 마힌드라가 최근 미국 국제무역위원회로부터 피아트크라이슬러(FCA)의 지적재사권을 침해했다는 판정을 받은 것으로 드러났다.14일 인도 매체 이코노믹타임스에 따르면, 미국 국제무역위원회(ITC)는 지난 11일 마힌드르의 야지 다용도차량인 '록소르'가 FCA의 스포츠다용도차량(SUV)'랭글러'의 지적재산권인 '트레이드 드레스'를 침해했다고 판정했다.ITC는 이에 따라 마힌드라와 북미 사업부에 침해 차량과 부품의 판매나 수입을 금지하는 부분 배제 명령을 내렸다.록소르는 디트로이트 북부 오번힐에서 조립됐다.트레이드 드레스는 상품이나 서비스의 고유한 이미지를 나타내기 위해 사용된 색채, 크기, 모양 등 복합적인1
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