유한양행, 렉라자 임상3상 결과 JCO에 게재

유한양행은 상피세포 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자의 다국화 임상3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO)에 게재됐다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 '글로벌 논문 피인용 지수'가 50.739에 이르는 종양학 분야 세계 최고 권위의 국제학술지다.

논문 내용은 렉라자 임상3상시험의 주요 결과를 포함하고 있다. 일차 평가변수인 시험자 판독에 근거한 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 나타나 레이저티닙 투여군 9.7개월로 나타나 레이저티닙 투여가 게피티니브 투여에 비해 통계적으로 유의미하게 PFS를 개선시키는 결과를 확인했다. 전체 생존 기간(OS)에 대한 중간 분석 결과, 중앙값에 도달하지 않았으며 사망에 대한 위험비는 0.74로 확인됐다.

레이저티닙의 임상적 이득은 사전에 계획된 다양한 하위군 분석에서도 일관되게 나타났다. 특히 아시아인과 L858R 돌연변이형 그리고 등록 당시 뇌전이가 있었던 하위군에서 PFS 중앙값이 각각 20.6개월, 17.8개월 및 16.4개월로 대조군에 비해 위험비를 통계적으로 유의미하게 개선했다.

약물 투여 이후 발생한 이상반응은 레이저티닙군에 약 96%, 게피티니브군에서 약 95% 발생했고 대부분 경증 또는 중증도에 해당했으며 그 밖에 항목에서도 군간 의미 있는 차이를 보이지 않았다. 이 결과는 지난해 12월 싱가폴에서 열린 유럽종양학회 아시아 총회에서 공개된 바 있다.
김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "렉라자는 임상의들의 주요 미충족 수요 영역인 뇌전이 환자에서 58%의 질병 진행 위험률 감소, 치료 예후가 안 좋은 변이로 알려진 EGFR L858R 치환 돌연변이에서 PFS연장, EGFR 변이 빈도가 높은 아시안 하위 그룹에서의 일관된 효과의 강점들을 통해서 환자들에게 폐암 치료의 희망을 줄 것으로 기대한다"고 말했다.


이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com