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에스티팜은 최근 에이즈 치료제로 개발중인 'STP0404'의 임상2a상 중간분석을 위한 환자모집이 완료됐다고 29일 밝혔다.
대상자는 200㎎군 8명, 400㎎ 8명 등 총 16명으로 이들을 대상으로 안전성, 약동학 및 항바아리스 활성을 평가한다. 임상에서 에스티팜은 부작용과 이상반응 등을 살펴보는 안전성, 몸의 흡수와 대사를 살펴보는 약동학, 실제 바이러스 수치 감소 정도 등을 확인할 예정이다.
에스티팜이 자체 개발중인 STP0404는 계열 내 최초 신약 가능성이 있는 HIV 치료제다. 기존 HIV 치료제들은 대부분 항바이러스 단백질의 효소를 직접 억제하는 방식이지만 STP0404는 바이러스의 복제주기를 간접적으로 무너뜨리는 새로운 기전을 가지고 있다.
STP0404는 ALLINI 계열 약물이다. 개발에 첫발을 떼는 시점부터 클리니컬 트라이얼에서 지난해 주목해야 할 HIV 임상시험으로 꼽을 정도로 기대감이 높다.
경쟁력도 충분하다. 같은 계열로 연구에 참여했던 글로벌 기업들은 초기 임사에서 간독성과 낮은 효능 이슈 등을 겪으면서 개발을 포기했다. 에스티팜은 기존 약물 물질의 구조적 단점을 분석해 간독성을 피하는 방식으로 분자 구조를 설계했고 임상1상에서 간독성과 신장 독성 등 주요 부작용이 나타나지 않았다.
글로벌 회사들도 포기했던 기전인 만큼 가져갈 수 있는 장점도 많다. 기존 에이즈 치료제를 사용하면서 내성이 생겼던 환자들에게 사용할 수 있는 새로운 옵션이 될 수 있다. 바이러스 RNA를 DNA로 바꾸는 과정을 억제하는 기전의 NRTI 약물이나 바이러스가 단백질을 잘라 조립하는 과정을 방해하는 약물인 PI 계열들과도 병용 가능성도 확보할 수 있다.
에스티팜 관계자는 "최근 STP0404 중간분석을 위한 환자군 모집을 완료했고 안전성검토위원회(SRC) 미팅을 6월에 개최할 예정"이라며 "코호트 1, 2 대상자에 대한 안전성, 약동학 및 항바이러스활성 분석 결과를 토대로 다음 코호트3진행 여부도 결정할 뿐만 아니라 다양한 가능성을 두고 개발 중"이라고 말했다.
이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com
