제네릭 약가 조정...제약업계 '수출 확대' '신약개발' 두 마리 토끼 잡을까

기존 제네릭 의약품의 단계별 약가 조정을 앞두고 국내 제약사들의 신약개발 투자 재원 확보에 부담이 커질 수 있다는 전망이 나온다. 제네릭 판매 수익이 감소할 경우 기존 연구개발 투자를 유지하면서 이를 보완할 새로운 수익 기반까지 마련해야 하기 때문이다.

정부는 지난 3월 건강보험정책심의위원회에서 제네릭 의약품의 기본 약가 산정률을 기존 53.55%에서 45%로 조정하는 방안을 의결했다. 개정 기준은 지난 8월부터 시행됐으며, 기존 등재 의약품 중 1차 재평가 대상은 내년 4월부터 단계별로 가격이 조정될 예정이다.

기존 등재 의약품에 대해서는 혁신형 제약기업의 경우 약가 산정률이 49%에 도달하면 4년간, 준혁신형 제약기업은 47%에 도달하면 3년간 추가 인하를 유예한다. 제네릭 판매로 신약개발 자금을 마련해 온 제약사들은 약가 인하로 수익이 줄어들 가능성에 대비해 새로운 수익원을 확보해야 한다. 또 기업 별 제네릭 매출 의존도와 연구개발 투자 규모에 따라 약가 인하가 수익성과 신약개발 투자에 미치는 영향에도 차이가 있을 것으로 예상된다.

보건복지부는 지난달 제약산업 혁신 민관협의체에서 제네릭 중심 기업의 규모화와 전문화, 수출 기업화 방안을 논의했다. 당초 이달까지 해당 과제를 포함한 제약산업 종합 개선방안을 마련할 계획이었으나 구체적인 정책 방향은 아직 확정되지 않았다. 이러한 산업 구조개선은 제약사들의 사업 전략에도 영향을 미칠 수 있다. 해외 시장 진출을 확대하려는 기업은 현지 인허가와 품질관리, 유통망 확보에 필요한 투자를 고려해야 한다. 특히 현지 허가와 판로 확보에 시간이 걸리는 만큼 사업 초기에는 매출보다 비용이 먼저 발생할 가능성이 있다. 기존 매출로 투자 재원을 충당하기 어렵다면 외부 자금 조달에 나설 수도 있다. 신약개발을 추진하는 기업은 진행 중인 임상시험에 대한 투자를 유지하면서 신규 후보물질 개발에도 자금을 투입해야 할 수 있기에, 기존 사업의 경쟁력 강화와 연구개발 재원 확보를 동시에 고려해야 한다.
제약업계에서는 단계적인 약가 조정에도 기존 수익을 대체할 사업을 확보하지 못하면 연구개발 투자 여력이 줄어들 수 있다는 우려가 나온다. 제약사 관계자는 "제네릭은 국내 제약사들이 신약개발 비용을 충당해 온 주요 수익원으로, 기존 품목까지 단계적으로 약가가 내려가면 매출 감소분이 매년 쌓이는 구조라 연구개발 투자 여력이 줄어들 수밖에 없다"며 "특례 기간 안에 신약이나 해외 사업 같은 새로운 수익원을 얼마나 확보하느냐가 관건이 될 것"이라고 말했다.


황소원 글로벌이코노믹 기자 hwangsw715@g-enews.com