얀센, 한미약품 당뇨·비만신약 새 임상 시작… "생산 문제 해결"

[글로벌이코노믹 임소현 기자] 한미약품 당뇨·비만 바이오신약 JNJ-64565111의 권리를 보유한 다국적제약사 얀센이 임상약 ‘생산 지연’ 문제가 해결됨에 따라 올해 하반기에 새 임상을 시작한다.

한미약품은 9일 “얀센이 JNJ-64565111(한미 과제명 HM12525A) 임상1상을 최근 종료했으며, 올해 하반기에 동일한 물질과 적응증에 근거한 보다 진전된 새 임상 1상을 시작할 예정”이라고 공시했다.

아울러 얀센이 올해 하반기에 새 임상1상을 시작하기 위해 최근 미국 FDA에 임상 허가를 신청한 것으로 알려졌다.

한미약품 관계자는 “이 임상약의 ‘생산 관련 지연’(manufacturing-related delay) 이슈가 해소됐고 기존 임상을 통해 안전성이 확인됐기 때문에 새 임상을 시작하는 것이라고 보면 된다”고 설명했다.
얀센은 2015년 11월 한미약품과 JNJ-64565111의 권리를 넘겨받는 라이선스 계약을 맺고 임상1상을 진행해오다 작년 11월말 ‘생산 관련 지연’ 문제로 임상 환자 모집을 일시 유예(Suspended)한 바 있다.
임소현 기자 ssosso6675@g-enews.com