2024.10.20 16:00
글로벌 바이오기업 노바백스가 개발 중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)와 인플루엔자(독감)을 동시에 예방하는 혼합 백신 개발에 난항을 겪고 있는 것으로 확인됐다.20일 해외 업계에 따르면 최근 노바백스는 미국 식품의약국(FDA)가 자사의 코로나19-독감 혼합 및 인플루엔자 단독 백신 후보물질의 임상시험계획(IND) 신청서를 보류한다는 내용을 발표했다.이번 보류는 앞서 진행된 임상의 결과물로 풀이된다. 앞서 노바백스는 지난해 1월부터 미국 외 지역에서 혼합백신과 인플루엔자 단독 백신에 대한 암싱2상을 진행했다. 해당 임상을 진행하던 중 참가자 한 명에게서 운동 신경병증이라는 중대한 이상사례가 확인됐다. 운동 신경병![[뉴욕 e종목] 노바백스 주가 47.64% 폭등 52주 신고가 기록](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=2024051407130606048e250e8e1885822911040.jpg)
2024.05.14 07:14
미국 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 제조업체 노바백스 주가가 13일(현지시각) 뉴욕 주식시장에서 47.64% 폭등했다고 미 경제방송 CNBC가 보도했다. 노바백스는 지난 10일에도 98.66% 급등했다.이날 노바백스 주가 폭등은 프랑스 제약회사 사노피(Sanofi)와의 수십억 달러 규모의 새로운 계약 발표에 따른 결과다.보도에 따르면 노바백스는 사노피로부터 5억 달러의 선불 현금과 로열티, 그리고 특정 목표 달성에 따른 자금을 받는다. 이는 회사의 '계속 우려' 경고를 해소하고 운영 자금을 확보하는 데 큰 도움이 될 것이다.사노피는 세계 최대 백신 제조업체 중 하나로서 2025년부터 대부분의 국가에서 노바백스의 코로나 백신을
2024.05.11 06:08
미국 코로나19 백신 업체 노바백스 주가가 10일(현지시각) 폭등했다.지난해 코로나19 백신 매출 감소 충격으로 사업을 접어야 할 수도 있다고 경고하는 등 풍전등화에 몰렸던 노바백스가 튼튼한 구명줄을 확보한 덕이다.노바백스는 이날 프랑스 제약 메이저 사노피와 협력하기로 했다고 발표했다.사노피로부터 긴급 자금 수혈을 받아 신약 개발을 마무리할 수 있게 됐다.사노피와 제휴노바백스는 이날 성명을 통해 사노피와 대대적인 협력을 선언했다.노바백스에 따르면 사노피는 현재 노바백스가 개발 중인 신약들 완성을 위해 먼저 5억 달러를 지급하게 된다.이후 노바백스가 개발을 완료해 규제당국으로부터 신약 승인을 받고 출시하면 7억 달
2024.02.29 07:14
코로나19 백신 업체 노바백스가 28일(현지시간) 폭락했다.4분기 실적이 기대 이하인 것으로 확인되면서 '계속기업' 우려가 재점화된데 따른 것이다.손실, 시장 전망 3배노바백스가 이날 공개한 분기 실적은 암울했다.매출은 전년동기비 18% 급감한 2억9130만달러, 주당 1.44달러 손실을 기록했다.배런스에 따르면 이는 시장 전망보다 크게 안 좋은 실적이다.팩트세트 조사에서 애널리스트들은 3억2210만달러 매출에 0.45달러 주당손실을 예상했다.다만 손실이 줄어들기는 했다. 2022년 4분기 주당 2.28달러이던 것이 1.44달러로 적자폭을 58% 좁히는데는 성공했다.전환의 해노바백스 최고경영자(CEO) 존 제이콥스는 보도자료에서 "2023년은 노바백
2023.12.19 09:48
SK바이오사이언스는 안재용 사장 경기 성남에 위치한 판교예스의원에서 노바백스 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 개량 백신을 추가 접종했다고 19일 밝혔다.이에 앞서 질병관리청은 지난달 말 코로나19 오미크론 XBB.1.5 변이 바이러스를 겨냥한 노바백스 유전자 재조합 합성항원 백신 약 50만회분을 국내에 도입했고 18일부터 당일접종 및 사전예약을 시작했다.이번에 접종을 시작한 노바백스 개량 백신은 B형 간염, 인플루엔자(독감) 백신 등의 생산 방식과 동일한 유전자재조합 기술로 만들어진 합성항원 백신이다. 지난달 3일 미국 식품의약국(FDA)에서 긴급사용 승인을 같은 달 31일 유럽의약품청(EMA)에서 사용 허가를 획득한 바 있
2023.12.12 09:12
SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 개량 백신을 전국 의료기관에 공급한다고 12일 밝혔다. 노바백스 백신의 당일 접종 및 사전 예약은 12월 18일부터 시작한다. 12세 이상 전 연령층에서 무료로 접종할 수 있고 코로나19 예방접종누리집을 통해 사전 예약이 가능하다.앞서 SK바이오사이언스가 라이선스를 확보해 수입하는 노바백스 백신은 지난달 29일 12세 이상 접종에 대한 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 획득한 바 있다.지난 10월 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인과 유럽의약품청(EMA) 정식 허가를 획득하고 지난달 세계보건기구
2023.11.29 15:48
SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응 단가 개량 백신 '노바백스 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 2023-2024 조성(이하 코로나19 백신)'이 식품의약품안전처로부터 긴급사용승인을 받았다고 29일 밝혔다.이에 따라 SK바이오사이언스는 노바백스 개량 백신을 연내 국내에 신속히 공급할 계획이다. 합성항원 플랫폼의 XBB 계열 노바백스 변이 대응 개량 백신이 공급되는 건 미국과 유럽에 이은 세계 세 번째이자 아시아 최초이다. 노바백스의 코로나19 백신은 독감, B형 간염, 사람유두종바이러스(HPV) 백신 등에서 장기간 활용돼 안전성을 입증한 합성항원 방식으로 개발 돼 2~
2023.11.13 12:23
SK바이오사이언스와 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 위탁생산(CMO) 계약을 체결하고 공동 백신 개발을 준비했던 노바백스가 최근 3분기 실적 발표에서 추가적인 정리해고를 단행한다.13일 글로벌 제약업계에 따르면 노바백스는 올해 3분기 실적발표를 하면서 사업을 효율적으로 확장하기 위해 3억 달러(약 3968억원) 이상의 비용을 추가로 절감하기로 했다고 발표했다. 앞서 노바백스는 올해 초 사업효율화를 목적으로 인력감축을 단행한 바 있다. 코로나19가 유행할 당시 노바백스는 백신 사업을 강화하기 위해 개발과 생산을 위한 인력을 다수 채용했다. 하지만 코로나19 백신의 승인이 지연되고 사람들의 접종이 대부분 완료되면
2023.10.29 12:00
적극적인 투자로 2분기 연속 영업이익 적자로 돌아섰던 SK바이오사이언스가 3분기만에 흑자 전환에 성공했다. 이는 노바백스 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 위탁생산 대금과 인플루엔자(독감) 백신 판매금액이 반영됐기 때문이다.29일 SK바이오사이언스에 따르면 올해 3분기 매출은 2318억원으로 전년 동기 대비 154.6% 증가했다. 지난 2분기까지 적자였던 영업이익은 609억원으로 흑자전환했으며 지난해 같은 분기보다 185.3% 성장했다.지난해까지는 코로나19 백신 위탁생산(CMO)과 자체 개발 코로나19 백신으로 호실적을 기록했지만 올해 초 백신 및 바이오 분야 글로벌 탑티어로 도약하기 위해 향후 5년간 약 2조4000억원을 투자
2023.10.20 17:46
SK바이오사이언스는 미국 노바백스가 개발한 합성항원 방식의 오미크론 하위변이(XBB 1.5) 대응 단가 백신의 긴급사용을 최종 승인 받았다. 22일 업계에 따르면 SK바이오사이언스는 노바백스의 XBB계열 변이 대응 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신을 23-24 동절기 코로나19 백신 접종에 활용할 수 있도록 국내에 독점 공급할 예정이다. 긴급사용승인이란 코로나19와 같은 대규모 공중보건 위기 상황에 대응하기 위해 식약처장이 국내에 아직 허가되지 않은 의약품을 선제적으로 제조∙수입해 공급할 수 있도록 하는 제도다. XBB 계열 변이 대응 코로나19 백신의 경우 23-24 동절기 코로나19 백신 접종 계획에 따라 질병관리청이 도입을
2023.10.04 08:01
미국 식품의약국(FDA)이 노바백스(NVAX)의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 업데이트 버전을 승인해 주가가 급등했다. 3일(현지시간) 로이터 통신 등 외신에 따르면 노바백스 백신은 6개월 이상 영유아에게 사용하도록 승인된 화이자 및 모더나 백신보다 모집단 범위가 더 좁은 12세 이상에게 사용하도록 승인되었다.이날 노바백스 주가는 장중 고가 14.95%까지 치솟았다 8.18% 상승으로 거래를 마쳤다.질병 퇴치를 위해 수십 년 동안 사용된 기술을 사용하는 단백질 기반 백신를 사용하는 노바백사는 코로나19가 기승을 부릴 때 승인 신청이 지연된 제조 문제로 인해 mRNA 경쟁자들이 누리는 전염병 백신 횡재를 놓쳤다.노바백스의
2023.08.21 15:01
화이자와 모더나, 노바백스 등 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 선두주자인 기업들이 오미크론 하위변이인 EG.5(일명 에리스)에 효과가 있는 백신을 개발해 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청한 가운데 국내 코로나19 백신 생산기업인 SK바이오사이언스는 에리스 변이주 데이터가 없어 백신에 대한 효과를 확인도 못한 상황이다. 21일 글로벌 제약업계에 따르면 최근 화이자와 모더나, 노바백스는 미국에서 유행하고 있는 에리스 변종으로부터 국민을 보호할 수 있는 백신 개발을 완료했다고 발표했다. 에리스 변이는 오미크론 하위 변종 중 하나다. 해당 기업들이 개발한 백신은 오미크론 하위 변종인 XBB.1.5를 목표로 개발됐는데
2023.08.09 10:48
SK바이오사이언스는 주식인수계약 체결을 통해 미국 바이오기업 노바백스의 주식 650만 주를 취득키로 했다고 9일 밝혔다. 이번 투자는 SK바이오사이언스와 노바백스가 팬데믹 기간 맺은 위탁생산(CMO)및 위탁개발생산(CDMO) 계약이 종료됨에 따라 엔데믹 대응을 위한 새로운 전략적 관계를 설정할 목적으로 결정됐다. 양 사는 노바백스가 개발중인 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이 바이러스 대응 백신에 대한 라이선스 계약도 확장 체결했다. 이는 기존에 체결된 라이선스 계약을 엔데믹 상황에 맞춰 변경한 것으로 SK바이오사이언스는 해당 제품에 대한 공급 및 상업화 생산 권리를 국내에서 독점으로 태국 및 베트남에서
2023.07.11 13:59
코로나19 치료제 생산기업 노바백스는 납품하기로 했던 백신 생산 물량에 대한 문제가 해결되면서 캐나다 정부로부터 3억 5000만 달러를 지급받기로 했다는 사실이 알려지면서 주가 급등으로 이어졌다. 노바백스 개별 공시에 따르면, 이 지불금은 올해 2회에 걸쳐 균등 분할 지급될 예정이라고 덧붙였다.10일(이하 현지시간) 노바백스 주가는 30% 급등했는데, 이는 2023년에 약 12%, 그리고 지난 1년 동안 약 87% 하락한 이후 맞이한 상승으로 투자자들의 환영을 받았다. 올 2월 노바백스는 올해까지 지속적인 운영이 가능할 지 그 능력에 대한 실질적인 의구심이 들었다고 말했다.그러나 강력한 자구노력으로 5월에는 약 500명의 인력 감축과 R
2023.01.10 11:32
노바백스에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 개발에 일조했던 스탠리 어크가 은퇴하게 됐다.10일 노바백스에 따르면 이 회사는 지난 9일 성명을 내고 존 제이콥이 어크 노바백스 CEO 뒤를 이어 사장 겸 CEO이자 이사회 구성원이 됐다고 발표했다. CEO교체는 오는 23일부터 적용되며 원활한 인수인계를 위해 어크 CEO는 15개월 동안 노바백스 고문으로 남는다.어크 CEO는 지난 2011년 사장 겸 CEO에 임명됐다. 그는 코로나19가 유행하자 백신 개발에 나서 개발했으며 전 세계 40개국 이상에 백신을 출시했다. 또한 세계보건기구(WHO) 긴급 사용 품목에 노바백스 백신을 등재시키는 등의 성과를 거뒀다.그는 코로나19 백신의 전 세계1
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