2021.12.07 14:58
한미약품은 지난 9월 식품의약품안전처(이하 식약처) 불순물 관련 지시 공문 이후 생산돼 시장에 공급 중인 모든 로사르탄 성분의 제품들이 아지도 불순물 시험검사에서 품질 적합을 확인 받았다고 7일 밝혔다. 다만 한미약품은 그 이전에 생산된 제품들의 경우 원료에서 불순물 검출 가능성을 배제할 수 없어 신속히 전수 회수하기로 했다. 과거에는 확정된 검사법이 없어 새로운 불순물에 대한 시험검사 없이 공급할 수밖에 없었기 때문이다. 한미약품 관계자는 "제조 배치별 선별 검사를 할 수는 있지만 시간이 많이 걸려 환자 불안을 조기에 해소하기 어렵다는 판단에 따라 9월 이전 생산분 전수 회수를 선택했다"면서 "모든 불순물에 대한 엄1
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