2023.01.08 09:08
중국정부가 미국 화이자의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 약 ‘팍스로비드’를 제네릭(복제약)으로 중국 국내에서 제조·판매하는 권리를 확보하기 위해 지난해 12월무렵부터 화이자와 교섭하고 있다고 로이터통신이 7일(현지시간) 소식통들을 인용해 보도했다. 로이터통신은 중국정부와 화이자와의 협상은 1월하순 춘제(春節)까지 계약조건을 확정할 방침이라고 전했다.한 소식통은 중국의 의료 제품 규제 기관인 중국국가약품감독관리국(NMPA)이 지난달 말부터 화이자와의 협상을 주도해 왔다고 말했다.NMPA는 12월 말 여러 중국 제약사와 회의를 갖고 가까운 시일 내에 허가를 확보할 수 있기를 기대했으며 팍스로비드의 제네릭
2022.12.15 12:28
중국의 코로나19 확진자가 급증함에 따라 화이자는 중국 국유기업을 통해 먹는 치료제 ‘팍스로비드’를 판매하기 시작했다고 로이터 통신이 15일(현지 시간) 보도했다. 화이자는 중국의약그룹(시노팜그룹)과 협약을 체결해 중국에서 팍스로비드를 소매로 팔고 있다. 시노팜그룹이 상하이증권거래소에 제출한 서류에 따르면 양사가 체결한 협약은 12월 14일부터 2023년 11월 30일까지 유효하다. 팍스로비드는 지난 2월 중국에서 사용 승인을 받았고, 여러 성(省)의 병원에서 코로나19 중증환자를 치료하는 데 사용해 왔다. 중국에서 사용 승인을 받은 후 화이자는 8월 중국 제약사 저장 화하이팜(华海药业)과 협약을 체결했고, 중국에서 현지 확
2022.03.19 18:06
정부가 머크앤컴퍼니(MSD)가 제조한 코로나19 먹는 치료제 ‘몰누피라비르’ 긴급사용승인을 검토 중이다. 19일 식품의약품안전처는 코로나19 확진자가 폭증함에 따라 팍스로비드, 렘데시비르를 사용하기 어려운 고위험 경증·중등증 환자를 위해 추가 선택지로서 긴급사용승인 필요성에 대해 신중히 검토하고 있다고 밝혔다. 지난해 11월 식약처는 MSD의 몰누피라비르 긴급사용승인 심사를 진행한 바 있다. 심사에서 예방 효과가 크다고 판단하지 않아 승인을 보류했다. 실제로 몰누피라비르는 팍스로비드보다 임상데이터 상 치료효과가 상대적으로 적다는 평가를 받는다. 그러나 이 치료제는 팍스로비드처럼 병용금기 약물이 많지
2022.02.23 19:05
정부가 코로나19 항체치료제인 셀트리온의 렉키로나주 신규 공급을 중단한다. 국내 지배종이 된 오미크론 변이에 대한 효과가 떨어진다는 분석때문이다. 중앙방역대책본부는 "18일부터 렉키로나주 신규 공급이 중단됐다. 28일까지 델타 변이 바이러스에 감염된 것으로 확인된 확진자에 한해 잔여 물량 사용이 가능하다"고 23일 밝혔다. 중대본에 따르면 렉키로나주는 식품의약품안전처가 진행한 약리시험에서 오미크론 변이 바이러스가 체내에서 활성화 되는 것을 효과적으로 제어하지 못한 것으로 나타났다. 앞서 렉키로나주는 오미크론 이전 코로나19 변이에서는 효과가 있다고 판단돼 지난해 2월17일부터 의료기관에 공급돼 쓰인 바 있다.정부
2022.01.28 06:15
유럽연합(EU)의약품 규제당국인 유럽의약품청(EMA)은 27일(현지시간) 미국 화이자가 개발한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 치료제 ‘팍스로비드’를 조건부로 승인했다. 중증화 리스크가 있는 성인의 치료에 사용된다. 이날 로이터통신 등 외신들에 따르면 EU는 EMA의 조건부승인에 따라 앞으로 EU집행위의 승인을 거쳐 먹는 치료제 사용이 가능하게 된다. 이탈리아, 독일, 벨기에가 팔스로비드를 구입하고 있다. EMA는 미국 머크사의 먹는 치료제에 대해서도 심사중이지만 머크사가 지난해 11월에 임상시험 데이터를 수정했기 때문에 승인에는 시간이 걸리고 있다.![[속보]"화이자 먹는 치료제 추가계약…총100만4천명분 확보"](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202201052024460350236846677e31245180192.jpg)
2022.01.05 20:27
정부가 먹는 코로나19 치료제(경구용 치료제) 40만명분을 추가로 확보했다.질병관리청은 한국 화이자사와 먹는 코로나19 치료제 40만명분에 대한 추가 구매 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.정부가 이날까지 선구매 계약을 완료한 먹는 치료제는 지난달 계약한 60만4천명분에 이날 밝힌 물량까지 합해 총 100만4천명분이다.이날까지 제약사별로는 화이자와 총 76만2천명분, 머크앤컴퍼니(MSD)와 총 24만2천명분의 구매 계약을 체결했다.정부는 앞서 지난달 27일 총 100만4천명분에 대한 선구매 계약을 추진할 예정이며, 이미 계약한 물량을 제외한 나머지 40만명분에 대한 계약은 1월 초 체결할 예정이라고 밝혔다.국내에는 미국 화이자사의 '팍스로
2021.12.27 18:39
화이자 먹는 치료제 팍스로비드에 대한 각국 식약처 당국의 긴급승인이 이어지고 있는 가운데 그 부작용 사례도 잇달아 보고되고 있다. 27일 뉴욕증시에 따르면 미국 NBC방송은 이날 코로나19 경구용 치료제인 팍스로비드를 혈관 내 콜레스테롤 억제제나 혈액 희석제, 일부 항우울제, 스테로이드, 우스테키누맙 그리고 궤양성 대장염 등을 치료하는 데 쓰이는 항체치료제와 함께 사용하면 심각한 부작용을 일으킬 수 있다고 보도했다. 방송은 이러한 약물들은 보편적으로 사용되는 것이라면서 팍스로비드를 처방할 때 의사들의 신중한 판단이 필요하다고 보도했다. 미국 식품의약국(FDA)도 이와 관련해 심각한 신장이나 간 질환이 있는 사람
2021.12.27 14:18
식품의약품안전처(식약처)는 27일 미국 제약사 화이자가 개발한 경구용 코로나19 치료제 ‘팍스로비드’를 긴급사용 승인했다. 정부는 다음달 말 국내에 도입할 수 있을 것으로 전망하고 있다.팍스로비드의 안전성과 효과성을 검토해온 식약처는 그 결과와 전문가 자문회의 결과를 종합적으로 고려해 공중보건 위기대응 의료제품 안전관리·공급위원회의 심의를 거쳐 이같이 결정했다고 밝혔다.팍스로비드는 국내에 처음으로 도입되는 먹는 코로나19 치료제로 단백질 분해효소(3CL 프로테아제)를 차단해 바이러스 복제에 필요한 단백질이 생성되는 것을 막아 바이러스의 증식을 억제하는 의약품이다. 식약처는 코로나19 중증화 위험이 있는 고위
2021.12.01 08:37
미국 식품의약국(FDA) 자문위원회가 30일(현지시간) 글로벌 제약사 머크의 코로나19 먹는 알약 치료제를 승인하도록 권고했다고 외신이 일제히 보도했다. FDA 자문 기구인 항균제자문위원회(ADAC)는 이날 투표를 거쳐 찬성 13, 반대 10으로 코로나19 치료제 ‘몰누피라비르’(Molnupiravir) 승인을 권고했다. 미 CNBC 방송은 이 치료제의 효능과 안전성에 대한 의문이 해소되지 않은 상황에서 ADAC가 가까스로 사용 권고 결정을 내렸다고 강조했다. 투표에 참여한 위원들은 찬반 입장을 결정하기 어려웠다고 말했다고 CNBC가 전했다. 이 위원회는 임신 기간에는 이 치료제 사용을 권고하지 않기로 했다. FDA 자문 위원회와 머크는 아동에게도 이
2021.11.17 06:18
미국 제약사 화이자는 16일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는(경구용) 치료제 ‘팍스로비드(Paxlovid)’ 긴급사용 승인을 요청했다. 화이자는 이와 함께 국제 의료단체 약품특허풀(MPP)과 계약을 체결하고 95개국에 팍스로비드 제조 면허를 공유하기로 합의했다. 이날 CNBC 등 외신들에 따르면 화이자는 코로나19 먹는 치료제 ‘팍스로비드’를 미국 FDA에 긴급사용승인을 요구하는 신청서를 제출했으며 일반적인 에이즈치료제인 HIV와 함께 투여하면 입원과 사망을 89% 감소시킨다고 밝혔다.FDA가 화이자제 먹는 코로나19 치료제를 승인할 경우 코로나19 감염될 리스크가 높은 사람들이 병원에 가는
2021.11.12 07:16
정부가 최근 먹는 코로나19 치료제 도입 시기를 내년 2월보다 앞당기는 방안을 발표한 가운데 국내 바이오주에 대한 관심도 높아지고 있다. 필요 시 40만4000명분 이상 추가로 구매할 수 있는 옵션 계약도 체결했다. 정부는 지금까지 미국 MSD(머크) 사의 몰누피라비르 20만명분, 화이자 사의 팍스로비드 7만명분 등 27만명분의 치료제 계약을 체결했다. 나머지 13만4000명분 구매도 논의 중으로, 총 40만4000명분 치료제를 확보했다. 국내 백신과 치료제 기업들의 주가는 크게 흔들리고 있다. 삼성바이오로직스는 화이자의 치료제 개발이 발표된 지난 8일 4.75% 하락 82만 3000원, 셀트리온은 5.74% 하락 19만 7000원에 거래를 마1
인도 잠수함 사업 수주 TKMS, 캐나다 65조 '빅매치'…한국, 독일 잡을 필승 카드는?
2
미국-이란 긴장 고조에 아이온큐·자나두 급락… 양자 컴퓨팅 테마 ‘직격탄’
3
시바이누, 파생상품 시장 11조 베팅 몰렸다… 비트코인·XRP 압살
4
태국 5억 3000만 달러 호위함 수주전…HD현대중공업·한화오션 등 6개사 경합
5
AI 인프라 핵심 GE버노바, 1분기 깜짝 실적에 주가 폭등
6
클래리티법 통과 확률, 43%로 급락… 암호화폐 시장 규제 기대감 무너졌다
7
AI 전력 대란에 구글·빌 게이츠의 승부수… 美 '차세대 원전' 10년 만의 귀환
8
"AI 칩 병목 3년 뒤 끝난다"… 젠슨 황이 숨긴 '진짜 공포'는 따로 있다
9
양자 컴퓨팅 자나두 51% 폭등…아이온큐·리게티 등 양자 섹터 '퀀텀 점프'
