2026.02.03 14:17
셀트리온은 자가면역질환과 암 질환 치료제가 유럽에서 점유율을 지속되는 가운데 지난해 새로 출시된 고수익 신규 제품에 따른 실적향상을 기대하고 있다.3일 셀트리온에 따르면 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제인 램시마 제품군은 지난해 3분기 기준 유럽에서 약 68%(아이큐비아 기준)의 합산 점유율을 기록하며 압도적 처방 우위를 확보했다. 정맥주사와 피하주사 제형 모두 안정적인 처방세를 기록 중이다. 세계 유일 인플릭시맙 피하주사제형 치료제 ‘램시마SC’의 성장세를 보이고 있다. 램시마SC는 실제 임상 데이터를 통해 염증성 장질환 분야에서 타 제제 대비 유의미한 치료 효과를 보이고 있는 인플릭시맙 제제다. 또 투약
2025.10.20 16:57
루닛은 오는 11월 5일부터 9일까지 미국 메릴랜드에서 개최되는 ''025 미국면역항암학회(이하 SITC 2025)'에서 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 '루닛 스코프'를 활용한 연구초록 2편을 발표한다고 20일 밝혔다. 이번 SITC에서 루닛은 포스터발표로 글로벌 임상시험수탁기관(CRO)인 셀카르타와의 협업 연구인 △AI 기반 종양미세환경 분석을 통한 비소세포폐암과 대장암 및 요로상피암의 면역표현형 식별 연구 및 △AI 기반 정량적 면역조직염색(IHC) 분석을 통한 종양관련항원과 림프구 간 공간적 상관관계 규명 연구를 공개할 예정이다.앞서 루닛은 지난 2021년부터 세계 최대 규모의 면역항암 학회인 SITC에서 매년 연구 발표를 진행하며 AI 바
2025.10.13 10:23
루닛은 오는 17일부터 21일까지 독일 베를린에서 열리는 '2025 유럽종양학회(ESMO 2025)'에서 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 루닛 스코프를 활용한 면역항암제 치료 반응 예측 연구 3건을 공개한다고 13일 밝혔다. 이탈리아 피사대학교 의과대학 종양내과 키아라 크레몰리니 교수 연구팀과 공동으로 진행한 구연 발표 연구는 정상 불일치 복구형 전이성 대장암 환자를 대상으로 폴피리녹스와 베바시주맙 치료에 면역항암제 아테졸리주맙을 추가한 병용치료 효과를 예측하는 바이오마커 개발에 관한 내용이다. 연구진은 환자 161명의 조직 슬라이드를 루닛 스코프로 분석해 림프구와 종양세포 등 6종 세포의 밀도를 정량화했다. 이 데이터를 기반
2025.07.02 14:40
와이바이오로직스가 현 PD-1 면역항암제의 효능 한계를 뛰어 넘는 차세대 면역항암제 개발을 본격화했다.와이바이오로직스는 독자적인 기술로 자체 개발 중인 다중항체-사이토카인 융합체 기반 차세대 면역항암제가 산업통상자원부 한국산업기술기획평가원(KEIT)의 '2025년도 바이오헬스분야 연구개발사업 바이오 특화단지 지원과제'에 선정됐다고 2일 밝혔다.이번 과제는 ‘PD-1을 포함한 두 개의 면역관문 타겟을 동시에 차단하는 이중항체에 사이토카인을 융합한 혁신 물질의 제조기술’을 개발하는 4년 6개월간 정부로부터 총 58억원을 지원받는다.본사 및 연구소가 위치한 대전광역시 유성구는 혁신신약 오픈이노베이션 거점으로 올해 국가첨
2025.03.07 08:58
유한양행은 자회사 면역항암제 개발 전문기업 이뮨온시아가 지난 6일 한국거래소의 코스닥 상장 예비심사를 통과했다고 7일 밝혔다. 이에 따라 이뮨온시아는 증권신고서 제출을 위한 준비를 마친 후 본격적인 기업공개(IPO) 절차에 돌입할 예정이다. 이뮨온시아는 지난 2016년에 설립된 면역항암제 전문 신약개발 기업이다. 대표적인 파이프라인으로는 'IMC-001'과 'IMC-002'가 있으며 각각 임상2상과 임상1b상을 진행 중이다.NK/T세포 림프종을 대상으로 한 IMC-001는 임상2상을 진행한 결과 객관적반응률(ORR) 79%, 완전반응률(CR) 58%를 기록해 탁월한 효능과 안전성을 입증했다. IMC-002는 고형암 대상 임상 1a상에서 높은 안전성이 확인됐으
2024.11.18 14:39
GC녹십자는 기존 면역항암제에 불응하는 환자들을 치료하기 위한 혁신 신약 개발을 목표로 넥스아이와 공동개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 이번 협력은 넥스아이의 종양미세환경 내 불응성 인자 발굴 플랫폼과 GC녹십자의 고유 항체 개발 기술을 결합하여 새로운 항암 치료 옵션을 제공하기 위한 것으로 양사는 항체 기반 치료제 개발을 위한 후보물질 도출부터 개발 전 과정을 포괄하는 협력관계를 구축한다. 면역항암제는 환자의 미세종양환경 내 면역세포가 암세포를 공격해 암을 치료하도록 유도하는 약물로서 글로벌 블록버스터 의약품인 '옵디보'와 '키트루다' 등이 널리 사용되고 있다. 그러나 이러한 면역항암제에 반응하지 않거나
2024.08.12 11:31
셀트리온이 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 면역항암제 '키트루다'(성분명 펨브롤리주맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) CT-P51에 대한 임상 3상 계획을 승인받으면서 주가도 강세를 보이고 있다. 12일 한국거래소에 따르면, 오전 11시25분 현재 셀트리온 주가는 전 거래일 보다 5500원(2.81%) 상승한 20만1500원에 거래되고 있다. 셀트리온 시가총액은 이날 주가가 상승하면서 1조1935억원 증가해 43조7241억원을 기록 중이다. 이날 개장에 앞서 셀트리온은 CP-P51의 미국 임상 3상 임상시험계획서를 승인받았다고 밝혔다. 이에 따라 셀트리온은 전이성 비소세포폐암 환자 606명을 대상으로 오리지널약과 CT-P51 간의 동등성과 유효성
2024.04.18 11:13
차백신연구소는 지난 5일~10일 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 열린 미국암연구학회(AACR)에서 면역항암제 CVI-CT-001을 면역관문억제제, 화학항암제 등 기존 항암제와 병용 투여한 전임상 결과를 포스터로 발표했다고 18일 밝혔다. AACR은 미국임상종양학회(ASCO), 유럽종양학회(ESMO)와 함께 세계 3대 암 학회로 꼽힌다. 전 세계 암 연구분야 전문가와 업계 관계자가 모여 항암치료와 신약 연구개발을 논의한다. 차백신연구소의 CVI-CT-001은 연구소가 독자개발한 면역증강제 엘-팜포를 활용한 면역항암제로, 암세포의 사멸을 유도하고 종양미세환경을 저면역원성에서 고면역원성으로 바꾸는 역할을 한다. 차백신연구소는 이번 연구에서 △저
2024.04.08 13:35
지아이이노베이션은 차세대 면역항암제 GI-102의 피하주사(SC) 제형 개발을 포함한 임상 1/2상을 위한 임상시험계획(IND) 변경을 식품의약품안전처에 신청했다고 8일 밝혔다. 이번 IND는 피하주사 단독요법 추가 뿐 아니라 기존 순항 중인 정맥주사 제형의 화학항암제 등 병용요법 임상2상 추가에 따른 적응형 임상설계 변경 건이다. 정맥주사와 유사한 약동학을 나타낸 GI-102의 피하주사는 자체 공정개발 노하우를 통해 피하주사 제형 개발을 완료하여 제형 변경에 따른 로열티 지출이 발생하지 않는 장점을 가진다. 또한 약 50조원 시장 규모의 블록버스터 피하주사 면역항암제들과 병용 파트너로서의 투약 편의성 증대 등 상승효과가 기대된다2024.03.14 09:20
지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101A·GI-102에 대한 물질특허가 유럽에서 등록됐다고 14일 밝혔다.GI-101A·GI-102는 앞서 지난 2022년 미국 및 일본에서 물질특허가 등록된 바 있으며 이번 유럽특허 등록으로 전세계 의약품시장의 약 80%의 점유율을 차지하는 주요 국가에서 GI-101A·GI-102에 대한 독점 권리를 확보했다. 물질특허는 물질 그 자체에 부여되는 특허로 특허권리범위에 해당하는 물질은 제3자가 어떠한 용도로도 개발사의 허락을 받지 않고 실시할 수 없다. 이에 따라 GI-101A·GI-102에 대한 유럽특허 등록은 해당 물질의 모든 사업화 영역에 대한 강력한 보호를 의미하며 글로벌 시장에서 기술매력도를 크게 향상시킬 수 있
2024.03.06 16:23
유한양행은 개발중인 면역항암제 'YH32367(ABL105)'과 'YH41723(IMC202)'의 비임상 연구 결과를 미국암학회(AACR 2024)에서 발표한다고 6일 밝혔다.면역항암제 2종 비임상 결과는 오는 4월 5일부터 4월 10일(미국 현지시간)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 AACR 2024 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이며 이와 관련된 초록은 3월 5일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행이 에이비엘바이오와 공동연구를 통해 개발한 면역항암제 후보물질이다. 유방암, 위암, 담도암 등 다수의 HER2 발현 고형암에서 기존 항암 치료에 내성을 보이는 환자를 대상으로 현재 유한양행이 한국과 호주에서 임상1상을 진행하고
2024.02.19 15:42
한미약품은 독자 개발한 이중항체 플랫폼 기술 '펜탐바디' 적용한 차세대 면역항암제 BH3120의 임상 시험에서 첫 환자 투약이 시작됐다고 19일 밝혔다. BH3120 임상 시험은 글로벌 임상 연구로, 현재 한국과 미국에서 동시에 진행되고 있다.한미약품은 국내 대학병원에서 진행성 또는 전이성 고형암 환자를 대상으로 BH3120을 평가하는 임상1상에 참여하는 첫 번째 환자를 등록하고 첫 투약을 완료했다.북경한미약품과 공동 개발중인 BH3120은 하나의 항체가 서로 다른 2개 표적에 동시 결합하는 이중항체 플랫폼 기술 펜탐바디가 적용한 항암신약으로 PD-L1이 과발현된 암조직에서는 강력한 면역항암 효과를 유도하면서도 정상조직에서는 불필요
2024.01.30 09:18
와이바이오로직스는 이뮨온시아와 이중항체 신약 후보물질 개발을 위한 공동 연구 계약을 체결했다고 30일 밝혔다. 단 타깃 및 적응증 등 구체적인 내용은 공개하지 않았다.이번 공동연구를 통해 양사는 신규 면역관문 타깃 이중항체를 제작해 고형암 종양미세환경 내 면역세포의 활성을 크게 증진할 수 있는 신약 파이프라인을 개발할 계획이다. 일부 암 환자에서 PD-(L)1 항체가 T세포의 활성을 촉진해 극적인 항암 효능을 나타내지만 여전히 많은 고형암 환자는 종양미세환경 내 면역세포의 활성이 크게 떨어져 있고, T세포의 침투도 낮아 PD-(L)1 항체에 반응하지 않는다. 이 때문에 종양 내 면역세포의 활성을 증진할 수 있는 치료제에 대한
2024.01.29 18:18
지아이이노베이션은 에스엘백시젠, 프로젠과 전이성 전립선암 대상 면역항암제와 암 백신의 병용 요법 치료제를 개발하기 위한 업무 협약을 체결했다고 29일 밝혔다.협약에 따라 표준 치료에 실패한 전립선암 환자 최대 72명을 대상으로 면역항암제 'GI-101A'와 DNA 백신 치료제 'PG-101'을 병용하는 연구자 임상이 진행된다. 이재련 서울아산병원 종양내과 교수가 임상을 주도하며 연구자 임상은 임상 시험 기획·수행·결과 보고 등 임상의 모든 과정을 연구자가 주도하는 것으로 기존 임상처럼 3단계로 나뉘지 않는다. 지난 23일 서울아산병원에서 첫 환자 투여가 진행됐다.지아이이노베이션은 이 병용 요법으로 면역 치료 효과를 극대화하고
2023.11.27 13:26
글로벌 제약사인 베링거인겔하임이 스위스 바이오벤처기업인 T3파마슈티컬스를 인수하면서 면역항암제 파이프라인 강화에 나섰다.27일 베링거인겔하임에 따르면 이 회사는 지난 23일(현지시간) T3파마슈티컬스를 5억800만 달러(약 6620억원)에 인수했다. T3파마슈티컬스는 살아있는 박테리아를 바탕으로 면역 조절 단백질을 암세포와 종양 미세 환경에 전달하는 독자적인 치료제플랫폼을 보유하고 있는 기업이다.베링겅인겔하임은 이번 인수를 통해 새로운 면역 조절 암 치료법을 개발해 암으로 고통받는 사람들의 삶을 변화시킬 계획이라고 전했다.T3파마슈티컬스의 플랫폼은 건강한 조직을 보존하면서 종양 미세환경에 생체활성 단백질을 직접1
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