2026.03.26 10:21
코오롱티슈진이 급등하고 있다. 코오롱티슈진의 무릎 골관절염 치료제 임상 3상 결과 발표가 얼마 남지 않았다는 소식에 매수세가 몰린 것으로 풀이된다.26일 한국거래소에 따르면 오전 10시 14분 기준 코오롱티슈진은 코스닥 시장에서 전 거래일 대비 26.39% 오른 12만9300원에 거래되고 있다.위해주 한국투자증권 연구원은 코오롱티슈진의 무릎 골관절염 치료제 TG-C(옛 인보사) 15302 임상 3상이 마무리 단계에 있다고 분석했다. TG-C는 과거 인보사로 알려진 골관절염 세포유전자 치료제다.위 연구원은 "TG-C 15302 임상 3상은 다음 달 마지막 투여 환자 데이터 취합만 남아 있는 상태"라며 "곧 결과 분석과 함께 탑라인(주요 지표의 결과) 발2026.01.21 17:30
코오롱생명과학 미국 자회사인 코오롱티슈진이 개발 중인 무릎 골관절염 유전자 치료제 ‘TG-C(구 인보사케이주)’ 의 미국 임상 3상 주요 평가 지표 결과 발표가 오는 7월로 예상된다. 업계는 기존 증상 개선 중심에서 혁신 신약으로 분류되는 TG-C는 ‘근본적 치료제(DMOAD)’로 보고 성공 가능성에 주목하고 있다. 오는 3월 중 미국 임상 3상 환자 추적 관찰이 종료된다. 지난 2026 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 전승호 코오롱티슈진 대표가 참가해 TG-C의 △영업 △마케팅 △약가 및 유통 전략 등 수립을 위해 릴레이 미팅을 진행하며 협력 관계를 다진 바 있다. 현장에서 전 대표는 “지금까지의 임상에서 확인된 TG-C의 기술력과 사업성2025.09.15 08:38
한국투자증권은 15일 코오롱티슈진에 대해 대규모 전환사채(CB) 발행이 주가에 호재로 작용할 것이라며 투자의견 매수, 목표주가 10만원을 유지했다.위해주 한국투자증권 연구원은 “코오롱티슈진이 지난 12일 장 마감 후 1225억원 규모의 전환사채권 발행 결정을 공시했다”며 "CB 발행 대상자는 파나세아 유한회사(500억원), 아이비케이씨-카스피안 T 8호 신기술투자조합(325억원), 스틱호라이즌 유한회사(300억원), 신한벤처 투모로우 투자조합 1호(70억원), 신한 마켓-프론티어 투자조합 3호(30억원) 등이다"고 설명했다. 만기일은 2030년 9월 26일이며 전환가액은 21만 8090원이다. 전환에 따라 발행되는 주식 수는 총 56만 1694주로 전체 발2025.03.13 07:10
코오롱티슈진의 골관절염 세포 유전자 치료제 'TG-C'(국내 출시 옛 제품명 '인보사')가 혁신적인 신약으로 곧 다시 출시된다. 노문종 코오롱티슈진 대표이사는 11일(현지 시각) 미국 메릴랜드주 록빌에 있는 본사에서 열린 워싱턴 주재 한국 특파원들과의 간담회에서 현재 진행 중인 TG-C의 무릎 임상 3상 절차와 미국 식품의약청(FDA)의 품목 허가 절차를 거쳐 오는 2028년께 시판을 기대하고 있다고 밝혔다.코오롱티슈진은 2024년 7월부터 미국 현지에서 1066명의 무릎 골관절염 환자를 대상으로 임상 마지막 단계인 3상에 들어간 상태다. 티슈진은 2026년 7월까지 임상 환자에 대해 2년여간 추적 관찰을 한다. 노 코오롱티슈진 대표이사는 "T2024.07.12 14:50
코오롱티슈진이 상한가를 기록하며 거래량도 폭발적으로 증가했다. 12일 한국거래소에 따르면, 오후 2시40분 현재 코오롱티슈진 주가는 전 거래일 보다 4130원(29.63%) 상승한 1만8070원에 거래되고 있다.코오롱티슈진 시가총액은 이날 주가가 상승하면서 3244억 증가해 1조4195억원을 기록 중이다. 이날 현재 거래량은 625만주를 기록중인데 이는 전 거래일 거래량 11만주와 비교해 57.6배 수준에 해당한다. 코오롱티슈진은 전날 개장 전 미국에서 임상 3상 투약 완료 소식을 밝혔다. 이는 2006년 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받아 미국 내 임상 1상에 착수한 지 18년 만이다.2023.12.18 14:25
코오롱티슈진이 골관절염 세포치료제 'TG-C'의 퇴행성 척추디스크질환(일명 DDD)에 대한 미국 식품의약국(FDA)로부터 임상시험계획신청(IND)을 승인받았다고 18일 밝혔다. 신장유래 293세포로 구성된 TG-C에 대해 FDA가 승인을 내준 세 번째 사례다.코오롱티슈진은 지난 2년간 동물실험 등 전 임상시험 과정을 거쳐 올해 11월 TG-C의 척추적응증 IND을 진행한 뒤 한 달여만에 승인을 완료하게 됐다. 이번 임상시험 승인으로 현재 미국 내 무릎 관절에 대한 임상3상과 고관절ㄹ에 대한 임상2상과 함께 척추질환까지 TG-C의 적응증을 확대할 수 있게 됐다. 또한 척추는 무릎이나 고관절과는 다른 작용기전(MoA)로서 적응증 확대 이상의 의미를 가질2023.04.24 14:40
코오롱티슈진은 미국 일리노이주 시카고에서 개최된 세계 최대 척추학회인 북미척추학회(NASS)에 공동 후원사로 참여해 척추 질환에 대한 TG-C의 전임상 결과를 발표했다고 24일 밝혔다. 코오롱티슈진은 향후 기존의 무릎과 고관절 분야를 넘어 척추까지 순차적으로 적응증을 확대해 나간다는 방침이다. 코오롱티슈진은 지난 2021년 초부터 전임상단계를 진행하면서 개념검증(PoC) 및 유효성 확인 실험 등을 한국과 미국에서 동시제 진행해 척추 질환에 대한 안전성과 유효성 데이터를 확보했다. 2년여의 기간동안 축적한 전임상 데이터를 바탕으로 '척추질환의 잠재적 치료제로서 TG-C'라는 주제로 동물 실험을 통해 확인된 TG-C의 척추 질환에2022.10.25 09:37
코오롱티슈진이 3년 5개월 만에 거래가 재개된 가운데 장중 상한가를 기록했다. 25일 한국거래소에 따르면 오전 9시 26분 현재 코오롱티슈진은 시초가 대비 29.91% 상승한 2만850원에 거래되고 있고, 시가총액은 1조4363억원을 기록중이다. 한국거래소는 전날 기업심사위원회에 이어 코스닥시장위원회를 열어 심의한 결과 코오롱티슈진의 상장을 유지하기로 했다고 공시했다.이에 따라 발이 묶여 있던 약 6만명의 코오롱티슈진 소액주주들은 3년5개월 만에 주식거래가 가능하게 됐다. 지난해 말 기준 코오롱티슈진의 소액주주는 6만1638명으로 전체 주주의 99.99%를 차지한다. 앞서 코오롱티슈진은 2019년 5월 골관절염 치료제인 '인보사케이주2022.10.24 18:36
거래정지 중인 코오롱티슈진 주식거래가 오는 25일 재개된다. 이번 결정으로 속앓이 하던 소액주주 6만명이 화색을 띄게 됐다. 24일 한국거래소는 24일 기업심사위원회와 코스닥시장위원회 심의 결과 코오롱티슈진[950160]의 상장 유지를 결정했다. 이에 따라 코오롱티슈진 주식 거래는 25일 재개된다. 2019년 5월 거래정지 이후 약 3년 5개월 만이다. 당초 코오롱티슈진은 미국에서 임상 3상 중이었던 인보사의 성분 문제로 국내에서 허가가 취소됐다. 이로 인해 2019년 5월 상장적격성 실질 심사 대상으로 지정돼 거래가 중단됐다. 이후 기심위가 2019년 8월 코오롱티슈진에 대해 상장폐지 결정을 내렸고, 2020년 10월 시장위2021.04.04 19:27
2019년 3월 의약품의 주성분 중 하나가 허가사항과 다른 것으로 드러나면서 국내에서 품목허가가 취소됐고, 미국 임상 3상도 잠정 중단된 바 있는 골관절염 유전자 치료제 '인보사'의 미국 임상을 올해 4분기에 재개하겠다는 목표를 세운 것으로 알려졌다.지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)로부터 중단됐던 인보사의 임상을 재개해도 좋다는 통보를 받은 지 일 년 만에 환자 투여 시점의 윤곽이 드러났다. 4일 제약·바이오 업계에 따르면 인보사 개발사인 코오롱티슈진은 올해 4분기 미국에서 인보사의 임상 3상 환자 투약을 재개하는 것을 목표로 준비 중이다.코오롱티슈진은 코오롱 및 코오롱생명과학의 미국 관계사로, 인보사의 개발과 미국 현2020.12.17 18:45
코오롱티슈진이 상장폐지를 피했다. 한국거래소는 코스닥시장위원회의 심의의결에 따라 코오롱티슈진에 개선기간 1년을 부여했다고 17일 밝혔다.이에 따라 코오롱티슈진은 개선기간 종료일(2021년 12월 17일)로부터 7일 이내(영업일 기준)에 개선계획 이행내역서, 개선계획 이행결과에 대한 전문가의 확인서 등을 제출해야 한다.거래소는 이 서류 제출일로부터 15일 이내(영업일 기준)에 코스닥시장위원회를 개최해 상장폐지 여부를 심의의결할 계획이다.이와 별개로 코오롱티슈진은 2000년 3월 16일 '19사업연도 외부감사인 의견거절과 2020년 8월 28일 '20사업연도 반기 외부감사인 의견거절 등으로 상장폐지 사유가 발생함에 따라 지난 4.월2020.11.05 09:21
코오롱, 코오롱생명과학 주가가 약세다. 5일 한국거래소에 따르면 코오롱 주가는 이날 오전 9시 8분 현재 전거래일 대비 4.76% 내린 2만 원에 거래되고 있다. 하루만에 하락세다. 같은 시간 현재 코오롱생명과학 11.94% 등도 급락하고 있다.코오롱티슈진의 상장폐지 위기가 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다. 한국거래소 코스닥시장위원회는 4일 장마감 이후 공시를 통해 코오롱티슈진의 상장폐지를 심의•의결했다고 밝혔다. 코오롱티슈진은 상장폐지 통지를 받은 날로부터 7일 이내에 이의 신청을 제기할 수 있다. 이의 신청이 없으면 신청 만료일 경과 후 상장 폐지 절차가 진행된다. 다만 코오롱티슈진이 이의신청을 하면 거래2020.11.05 05:20
한국거래소는 4일 성분이 뒤바뀐 골관절염 치료제 인보사케이주로 파문을 일으킨 코오롱티슈진 주권을 상장폐지하기로 결정했다. 코오롱티슈진은 상장폐지 통지를 받은 날로부터 7일 이내에 이의 신청을 제기할 수 있다.이의 신청이 없으면 신청 만료일 경과 후 상장 폐지 절차가 진행된다. 그러나 코오롱티슈진이 이의신청을 하면 거래소는 이의신청을 접수한 날부터 15거래일 내에 코스닥시장위원회를 열고 상장폐지 또는 개선기간 부여 여부를 결정하게 된다.코오롱티슈진은 지난해 10월에도 상장폐지 위기를 모면, 1년의 개선 기간을 부여받았으나 거래소는 결국 상장폐지 결정을 내렸다. 이에 따라 거래재개를 기다려온 6만 명의 소액주주는2020.05.22 00:05
의약품 주무 감독기관으로부터 주력제품에 대해 제조 및 판매 중단 명령을 받은 제약사들의 미래에 의문이 제기되고 있다. 특히 이들 기업은 코스닥 등록기업으로 최종 판매금지 조처가 내려질 때 퇴출 등 최악의 시나리오도 각오해야 한다. 메디톡스, 코오롱생명과학, 한올바이오파마 등이 주목되는 기업이다. 이들 기업은 인증되지 않은 성분 사용 및 데이터 위변조, 그리고 약사법 위반 등으로 식약처의 행정처분을 받아 주력제품(일부 품목 제외)의 마케팅이 전면 중지상태다. 가장 논란이 되는 기업은 메디톡스. 이 회사는 메디톡신에 대해 지난 2012~2015년까지 4년 동안 무허가 원액을 사용하고 시험까지 조작, 수십 차례 국가1
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