![[특징주] 한올바이오파마, '바토클리맙' 임상 3상 실패 '급락'](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=202604030937380595344093b5d4e11513817197.jpg)
2026.04.03 09:44
한올바이오파마가 급락중이다. 갑상샘안병증 치료제 후보 물질 '바토클리맙' 임상 3상에서 유효성을 입증하지 못했다는 소식 전해지면서다. 3일 한국거래소에 따르면 오전 9시 37분 기준 한올바이오파마는 전 거래일 대비 13.60% 내린 4만7000원에 거래되고 있다.한올바이오파마가 전날 이번 연구가 활동성 갑상샘안병증 성인 환자를 대상으로 바토클리맙의 12주 고용량(680㎎) 투여와 12주 저용량(340㎎) 투여를 거친 24주차 시점에서 '안구돌출반응률'을 주 평가지표로 진행됐으나 통계적 유효성이 확인되지 않았다고 공시했다. 다만 안전성과 내약성 측면에서는 앞선 중증근무력증 임상 3상 및 그레이브스병 임상 2상과 일관된 결과를 보였으며
2026.04.02 20:48
한올바이오파마가 갑상선안병증 환자를 대상으로 진행한 자가면역질환 치료제 '바토클리맙' 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하지 못했다.대웅은 2일 한올바이오파마의 톱라인 결과를 공개하며 이같이 밝혔다.한올바이오파마는 대웅제약 자회사로 바이오 신약 연구·개발을 전문으로 한다.이번 연구는 활동성 갑상선안병증 성인 환자를 대상으로 바토클리맙 12주 고용량(680㎎)·저용량(340㎎) 투여 후 24주 차 시점의 ‘안구돌출반응률’을 주 평가지표로 삼았으나 유효성이 입증되지 않았다.다만 안전성과 내약성 측면에서는 앞선 중증근무력증 임상 3상 및 그레이브스병 임상 2상과 일관된 결과를 보였고 새롭게 발견된 중대한 부작용은 없었
2026.02.09 16:44
한올바이오파마의 자가면역질환 치료제 ‘아이메로프루바트’의 임상이 안정적으로 진행되고 있다.9일 한올바이오파마에 따르면, 파트너사 이뮤노반트의 모회사 로이반트가 6일(현지 시각) 실적 발표를 통해 ‘아이메로프루바트’의 개발 현황을 발표했다. 아이메로프루바트는 지난 2017년 한올바이오파마가 로이반트사에 기술수출한 태아 Fc 수용체(FcRn) 억제제 후보물질 중 하나다. 현재 △그레이브스병(GD) △난치성 류마티스관절염(D2T RA) △중증근무력증(MG) △만성 염증성 탈수초성 다발성 신경병증(CIDP) △쇼그렌증후군(SjD) △피부홍반성루푸스(CLE) 등 총 6개 자가면역질환에서 임상이 계획대로 진행 중이며 미국에서만 약 60만 명 이
2025.12.15 19:00
한올바이오파마(이하 한올바이오)는 지난 12일 글로벌 임상·사업을 담당하는 파트너사 이뮤노반트와 자가면역질환 치료제 ‘바토클리맙(HL161)’의 상업화 가치를 극대화하기 위한 논의를 진행했다. 15일 업계에 따르면 이 논의는 이뮤노반트가 바토클리맙의 상업화가 지연됐다는 주장 때문에 진행된 것이다. ‘아이메로프루바트(IMVT‑1402)’의 개발에 한올바이오가 더 집중하겠다는 전략을 내세우자 발생한 의견 차로 보여진다. 실제로 임상이 진행된 바토클리맙의 중증근무력 적응증에 대해 미국 식품의약국(FDA)에 제출하는 생물의약품 허가 신청서(BLA) 제출과 상업화 진행이 조정됐다. 바토클리맙은 자가면역질환을 치료하는 신약
2025.09.24 17:05
한올바이오파마는 엘리가드로 지난 8월 기준 역대 최대 매출을 경신하며 전립선암 치료제 시장에서 입지를 강화해 나가고 있다고 전했다. 한올바이오파마는 전립선암 및 성조숙증 치료제 엘리가드가 올해 8월까지 누적 매출 114억원을 달성했다고 24일 밝혔다. 이는 전년 동기 대비 약 6% 증가한 수치로 출시 이래 가장 높은 누적 실적이다. 이번 성과는 제품 경쟁력에 더해 한올바이오파마의 시장 대응 전략이 긍정적인 영향을 미친 결과로 평가된다. 한올바이오파마는 다양한 용량과 미국 식품의약국(FDA) 승인으로 검증된 엘리가드의 제품력에 더해 전문화된 영업·마케팅 조직을 기반으로 국내 전립선암 치료제 시장에서 입지를 꾸준히 확대해
2025.08.12 15:33
한올바이오파마의 파트너사 이뮤노반트가 오는 9월 미국 애리조나에서 열리는 '미국갑상선학회(ATA)'에서 자가면역질환 치료제 바토클리맙의 그레이브스병 임상2상 치료중단 후 6개월 유지 효과 데이터를 발표할 예정이라고 12일 밝혔다. 이번 데이터는 그레이브스병에서 바토클리맙 및 아이메로프루바트의 장기적 효과 입증에 중요한 단서가 될 것으로 기대된다. 그레이브스병은 자가면역 반응으로 인해 갑상선이 과도하게 활성화되는 질환으로, 체중 감소, 심계항진, 불안, 피로감 등 다양한 전신 증상을 유발한다. 현재 그레이브스병 치료를 위해 항갑상선제(ATD)가 널리 사용됐지만 부작용이나 재발 등의 이유로 치료에 실패하는 사례가 적지
2025.07.08 09:03
한올바이오파마는 정장제 바이오탑이 올해 6월 기준 누적 매출 106억 원을 달성하며 역대 최대 실적을 기록했다고 8일 밝혔다. 바이오탑은 지난 2021년 이후 4년 연속 정장제 비급여 원외처방액 1위 품목으로 지난해 전년 대비 37.1% 성장하며 연매출 172억원을 기록한 데 이어 올해는 출시 후 처음으로 상반기 누적 매출 100억원 고지를 넘겼다. 이 치료제는 직접적인 질병 치료와 예방을 목적으로 허가 받은 의약품으로 포함된 균주 3종을 오랜 기간 여러 임상 연구를 통해 치료 효과와 복용 안전성이 입증됐다. 주 성분인 낙산균이 생성하는 단쇄지방산은 대장 상피세포에 에너지원을 공급하고 장벽 기능을 강화해 면역 기능 개선에 도움을 준
2025.05.26 15:10
한올바이오파마는 26일부터 제약바이오업계 미래 인재 양성을 위해 '제3회 한올바이오파마 약대생 아이디어 공모전'을 진행한다고 26일 밝혔다. 올해로 3회를 맞은 약대생 아이디어 공모전은 신약 개발에 대한 창의적인 아이디어를 발굴하고 약학 전공자들에게 신약개발의 현장 견학 기회를 제공해 차세대 신약개발 인재를 육성하기 위해 마련했다. 올해 주제는 최근 글로벌 트렌드로 급부상하고 있는 역 노화 기술을 접목한 신약개발 아이디어 제안으로 질환 영역을 선택해 자유롭게 제안할 수 있다. 참가 대상은 국내 약학대학 약학과 및 제약학과 재학생 및 휴학생 또는 국내 약사면허증 소지자 중 대학원 재학생이며 개인 또는 팀으로 응모할
2025.03.18 09:56
한올바이오파마는 중국 하버바이오메드에 자사의 자가면역질환 치료제 'HL161(성분명 바토클리맙)'의 라이선스 계약 해지를 통보했다고 18일 밝혔다. 이에 따라 국제상업회의소(ICC)를 통한 중재가 개시됐다. 한올바이오파마는 2017년 하버바이오메드와 대만과 홍콩, 마카오를 포함한 대중화권에서 바토클리맙에 대한 독점적 개발 및 사업권을 부여하는 라이선스 계약을 체결했다. 바토클리맙은 다양한 자가면역질환을 치료하는 항체신약으로 상업적 성공을 위해서는 여러 적응증에 대한 임상시험을 거쳐 각 질환 별 품목허가를 확보하는 것이 필수적이다. 하지만 하버바이오메드는 중증 근무력증에 대해서만 임상 3상을 완료하고 품목허가를 진
2025.03.04 16:16
한올바이오파마는 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 자가면역질환 치료제로 개발하고 있는 '바토클리맙'을 갑상선안병증(TED)에 대한 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다. 희귀의약품 지정(ODD)은 희귀 질환의 치료와 예방을 위한 의약품으로 유병인구가 약 5만 명 이하에 속하면서도 환자 수, 미충족 수요, 개발 가능성 등 요건을 충족하는 치료제에 부여된다. 현재 일본에서 갑상선안병증을 앓고 있는 환자는 약 3만5000여명으로 추정된다. 희귀의약품으로 지정된 치료제는 시판허가일로부터 최대 10년간 독점권 부여, 세제혜택 제공 등 여러 혜택을 받을 수 있다. 바토클리맙은 자가면역질환을 유발하는 체내 병원성 자가항체를 제거하는 기전을 지닌
2024.09.10 09:13
한올바이오파마의 미국 파트너사 이뮤노반트가 지난 9일(미국 현지 시간 기준) 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 바토클리맙 그레이브스병 임상2a상의 데이터 결과와 두 번째 항체 HL161ANS의 임상3상 개발 계획을 발표했다고 10일 밝혔다. 바토클리맙은 지난 그레이브스병 임상2상에서 긍정적인 결과를 확보하며 우수한 혈중 항체 감소 효과를 입증한 바 있다. 임상은 항갑상선 치료제(ATD)로 조절되지 않는 환자들을 대상으로 바토클리맙 피하주사 고용량을 주 1회 12주간 투약한 후 저용량으로 전환해 주 1회 12주간 투약했다. 분석 결과 바토클리맙 고용량을 주 1회 12주 간 투약한 후 평균 77%의 혈중 항체 감소율을 나타냈다. 바토클리
2024.08.27 14:04
한올바이오파마는 프로바이오틱스 정장제 '바이오탑'이 유비스트 기준 올해 상반기 비급여 정장제 시장에서 매출 1위를 기록했다. 바이오탑은 프로바이오틱스 건기식 제품과 달리 식약처에서 허가를 받은 일반의약품이다. 한올바이오파마는 바이오탑의 상반기 매출이 80억원을 달성했다고 27일 밝혓다.의약품 시장조사기관 유비스트 정장제 비급여 원외처방액 순위에서 3년 연속 1위를 차지하고 있으며 올해 상반기에도 1위를 기록했다. 이 같은 성장 배경에는 다양한 연령층과 환자 니즈에 최적화된 신제품을 출시하며 라인업을 확대해 나간 것이 주효하게 작용했다고 한올바이오파마 관계자는 설명했다.지난 2022년 환자의 증상과 관리 주기
2024.08.07 09:26
한올바이오파마는 미국 파트너사 이뮤노반트가 지난 6일(현지 시각) 실적 보도자료를 통해 자가면역질환 치료제로 개발되고 있는 HL161에 대한 개발 현황을 발표했다고 7일 밝혔다. HL161은 한올바이오파마가 개발해 지난 2017년 이뮤노반트의 모회사인 스위스 로이반트에 기술 이전한 자가면역질환 치료제 후보물질로 'HL161BKN'과 'HL161ANS'로 개발 중이다. 이뮤노반트는 현재 진행 중인 HL161 BKN의 중증근무력증(MG) 임상3상에 대한 환자 등록을 완료했으며 예정대로 오는 2025년 1분기 내 탑라인 결과를 발표할 계획이다. 이를 바탕으로 HL161 BKN를 통한 중증근무력증 적응증에 대한 개발 계획을 확정하고 두 번째 FcRn 항체 HL161ANS에 대
2024.07.16 09:03
한올바이오파마는 글로벌 사업에 드라이브를 걸기 위해 최고사업개발책임자 겸 법무책임자로 신규 사업 개발 전문가인 크리스토퍼 슬라빈스키를 영입했다고 16일 밝혔다.슬라빈스키 박사는 연간 5000만 달러(약 690억원)에서 500억 달러(약 69조2700억원) 매출 규모의 바이오텍과 대형 제약사에서 25년 이상의 법률 및 사업 개발 경험을 보유한 글로벌 전문가다. 신약개발의 전 과정에 대한 경험은 물론 200억 달러(약 27조7100억원) 규모 이상의 인수합병, 후보물질 도입 및 기술수출 등의 계약을 주도하며 기업 가치 향상에 기여했다.앞서 슬라빈스키 박사는 코헤러스 바이오사이언스에서 최고 사업 개발 및 법무 책임자로 역임하며 면역 종양학1
"100조 반씩 쪼개 산다" 캐나다의 대반전…한화오션 '태평양 함대' 독식하나
2
100조 결승선 앞두고 獨 방산 내분 폭발…한화오션 '천재일우' 승기 잡았다
3
KF-21 복좌형의 운명…드론 '윙맨' 못 잡으면 방산주 우상향도 없다
4
뉴욕증시, 반도체 급락·'연준 발작' 우려…나스닥 4.18% 대폭락
5
뉴욕증시 끝내 거품붕괴? 스페이스X 블랙홀 "테슬라 머스크의 저주"
6
“독일산 쓰면 출고 단축” 피스토리우스의 승부수…캐나다 100兆 잠수함 수주전 초박빙
7
내일날씨, 주말 끝자락 비 소식…7일 밤 중부지방까지 확대
8
뉴욕증시 느닷없는 반도체 발작(Tantrum) "4가지 불길한 신호"
9
나스닥, 반도체 매도 폭탄에 4% 폭락…'최악의 하루'
