셀트리온, ADC 신약 3종 환자 투약…임상 본격화

셀트리온은 항체·약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자 투약을 시작했다. 이는 셀트리온이 신약 개발 중심 기업으로 전환을 본격화하고 있다는 신호로 풀이된다.

현재 투약이 진행 중인 후보물질은 CT-P70, CT-P71, CT-P73 등 3종으로 모두 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. 이후 CT-P70과 CT-P71은 지난해 하반기부터 CT-P73은 올해 1분기부터 환자 투약을 시작했다. 적응증은 △CT-P70 비소세포폐암·대장암·위식도암 △CT-P71 요로상피암·유방암·전립선암 △CT-P73 자궁경부암·두경부암·대장암·자궁내막암 △CT-P72 방광암·유방암·대장암·자궁내막암·위암 등이다.

ADC 신약은 전임상 단계에서 기전적 차별성과 안전성을 관찰했으며 임상 1상에서는 용량별 안전성과 약동학적 특성에 대한 평가가 이뤄질 예정이다. 또 다중항체 신약 후보물질 CT-P72도 임상 진입을 앞두고 있다. 현재 환자 모집이 진행 중이며 이르면 다음 달 첫 환자 투약에 들어갈 예정이다.

셀트리온 관계자는 “ADC 신약 후보물질이 모두 환자 투약 단계에 진입하고, 다중항체 파이프라인도 환자 모집 단계에 접어들면서 개발이 본격적인 궤도에 올랐다”며 “차세대 신약 파이프라인의 가시적인 성과와 더불어 기존 바이오시밀러 제품들의 글로벌 점유율 또한 견조하게 유지되고 있어 기업의 지속 성장을 위한 발판이 마련되고 있다”고 말했다. 그는 이어 “올해 첫 성적표인 1분기 실적은 관련 절차를 거쳐 내달 초중순경 시장에 공개될 예정으로 해당 실적 발표를 통해 회사의 구체적인 성장 지표를 확인할 수 있을 것”이라고 말했다.
한편, 셀트리온은 기존 후보물질 외에도 신규 파이프라인 확대를 이어가고 있다. 신규 ADC 후보물질 CT-P74와 FcRn 억제제 CT-P77에 대해 내년 초 IND 제출을 추진할 예정이다. 오는 2028년까지 총 12개 신약 파이프라인의 IND 제출을 목표를 두고 있다.

앞서 지난 1월 열린 ‘2026 JP모건 헬스케어 콘퍼런스’에서 서진석 셀트리온 경영사업부 대표는 “셀트리온은 신약 개발 기업으로서 새로운 성장 단계에 진입했다”며 “바이오시밀러 사업을 통해 확보한 안정적인 현금 흐름과 축적된 항체 기술력을 바탕으로 신약 개발을 확대하고 있다”고 말한 바 있다.


황소원 글로벌이코노믹 기자 hwangsw715@g-enews.com