유노비아, 당뇨·비만 치료제 후보물질 식약처 IND승인 획득

일동제약은 신약 연구개발 회사인 유노비아가 당뇨, 비만 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'의 임상1상 후속 연구에 대한 임상시험계획(IND)를 승인받았다고 26일 밝혔다.

유노비아는 식품의약품안전처로부터 ID110521156의 반복 투여 및 단계적 용량 증가에 따른 안전성과 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가하는 다중용량상승시험(MAD)을 진행한다.

앞서 유노비아는 비임상 효능평가 및 독성평가를 통해 인슐린 분비, 혈당 조절과 관련한 유효성은 물론, 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인했으며 최근 완료한 임상1상 단회용량상승시험(SAD)에서도 유망한 약물 특성을 확인하는 등 유의미한 결과를 확보했다.

ID110521156은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1)계열의 약물로, 체내에서 인슐린의 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 동일한 역할을 하는 약물이다.
특히 ID110521156은 저분자 화합물을 기반으로 한 약물로 기존의 대표적 치료제인 펩타이드 주사제와 비교해 뛰어난 생산성과 우수한 사용 편의성 등 뚜렷한 차별점을 지니는 당뇨·비만 분야 경구용 합성 신약으로 개발할 계획이다.

유노비아 관계자는 "현재 국내에서 임상 단계에 진입한 GLP-1 수용체 작용제 계열의 합성 신약은 ID110521156이 유일하고, 글로벌 시장의 기준에서도 개발 진행 속도가 앞서 있는 그룹에 속한다"며 "글로벌 빅파마 등 파트너 회사들과 소통하며 GLP-1 시장의 니즈를 고려해 SAD 및 MAD 임상 디자인을 설계했고 지속적인 협력을 토대로 ID110521156에 대한 임상개발 진행과 함께 글로벌 라이선스 아웃 등을 적극 추진할 계획"이라고 말했다.

이재현 글로벌이코노믹 기자 kiscezyr@g-enews.com