2024.04.29 10:05
GC녹십자웰빙은 식품의약품안전처로부터 인태반가수분해물 '라이넥주'의 고용량 정맥주사(IV) 추가를 위한 임상3상 시험계획(IND)을 승인 받았다고 29일 밝혔다.이번에 승인을 받은 임상 3상은 만성 간질환 환자에게 라이넥주 정맥주사의 고용량 유효성을 평가하기 위한 임상으로 연세대 의과대학 세브란스병원을 포함해 국내 18개 임상시험 기관에서 진행된다. 라이넥주는 앞선 임상2a상을 통해 정맥주사의 용법 및 용량에 대한 안전성을 확보했다.라이넥주의 정맥주사 용법 추가에 대한 필요성과 환자에 따라 적용 용량에 대한 다양성은 임상의들을 중심으로 지속적으로 요구됐다.GC녹십자웰빙은이번본 임상결과를 통해 라이넥의 고용량 정맥주2024.04.29 10:04
대웅제약은 '브이올렛'이 지난 2021년 출시 후 2년만에 연평균 165%의 성장을 보이며 시장을 선도하고있다고 29일 밝혔다. 브이올렛은 데옥시콜산 제제로 이 성분의 지방분해 주사제 시장은 글로벌 제약사가 한 때 국내에 도전했지만 수 년 후 철수한 바 있다. 대웅제약은 지난 2021년 국산 1호 턱밑 지방분해 주사제로 품목허가를 받고 지방분해 주사제 시장을 본격적으로 개척해 나갔다.글로벌 제약사도 국내 도전 수 년 후 철수한 시장 제패 브이올렛은 지방세포 영구 파괴와 효과 장기 지속이라는 특장점으로 출시 2년 만에 누적 판매량 10만 바이알을 돌파했다. 이미 전국 1500곳 이상의 병의원에 공급되고 있다. 출시 후 지난해까지 연평균2024.04.29 09:21
휴온스랩은 최근 개발 중인 재조합 인간 히알루로니다제인 '하이디퓨즈'의 비임상 독성시험이 완료돼 식품의약품안전에 임상시험계획(IND)를 신청했다고 29일 밝혔다. 휴온스랩이 개발 중인 하이디퓨는 천연형 인간 재조합 히알루로니다제로 오리지널 의약품인 할로자임사의 히알루로니다제와 서열이 동일하다. 앞서 휴온스랩은 지난해 9월 국내 임상시험수탁기관(CRO)기관으로부터 항체의약품인 맙테라 정맥주사제에 하이디퓨즈를 첨가해 동물의 피하에 투여 후 맙테라 피하주사제와 비교 시험을 수행했으며, 그 결과 동일한 약물 동태 및 동등한 확산 효력을 확인한 바 있다. 또한 국내 및 해외 저명한 복수의 CRO들로부터 IND에 필요한 모든 비2024.04.29 09:09
셀트리온이 미국 대형 처방약급여관리업체(이하 PBM) 중 하나로 미국 전역에서 1억명에 달하는 가입자를 보유한 익스프레스 스크립츠(이하 ESI)와 짐펜트라 등재 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이달 4일 발효된 이번 계약을 통해 짐펜트라는 2190만명의 커버리지를 보유한 ESI 처방집에 선호의약품으로 등재됐다. 짐펜트라는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받은 세계 유일의 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형으로 현재 미국에서 판매되고 있다. 셀트리온은 자가면역질환 치료제인 짐펜트라를 비롯해 FDA에서 승인 받은 회사 제품들의 가치를 더욱 넓게 전달하기 위해 국가 및 지역 건강 플랜을 비롯해 PBM, 의약품구매대행업체(GPO) 등과 지속2024.04.29 09:09
삼일제약은 삼성바이오에피스가개발한 황반변성 치료제 '아필리부'를 오는 5월 1일자로 출시예정이라고 29일 밝혔다. 양는 지난 2월아필리부의 국내 판권에 대한 파트너십 계약을 체결한 바 있다. 아필리부는 혈관내피성장인자(VEGF)를 억제해 황반변성 등의 질환을 치료하는 안티-VEGF 계열의약제로서 리제네론이 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러이다. 아일리아의 지난해 글로벌 매출규모는 약 17조원 규모이며 아이큐비아 데이터 기준 국내매출 규모는 968억원을 기록한 블록버스터 제품이다. 아일리아 특허 만료를 앞두고 국내외 유수의 기업들이 바이오시밀러 개발에뛰어든 가운데 삼성바이오에피스의 아필리부가 지난 2월 최초로 국내 허2024.04.29 09:09
씨엔알리서치는 글로벌 임상 경쟁력 및 영업력 강화를 위해 지씨셀과 전략적 상호 협력 업무협약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이번 업무협약을 통해 양사는 각 기업의 전문성과 역량을 바탕으로 글로벌 임상 시험확대 및 영업력 강화를 목표로 전략적 상호 협력 체계를 구축하기로 했다. 씨엔알리서치가 보유한 위탁시험(CRO)역량과 지씨셀이 보유한 북미지역 세포치료제 개발 및 생산 역량을 통해 상호 간 시너지로 국내 제약바이오기업의 미국 임상시험 저변 확대 및 글로벌 경쟁력을 강화할 예정이다. 씨엔알리서치는 국내 제약바이오 기업의 미국 임상시험 수행 뿐만아니라 미국내 제약바이오 기업의 국내 임상시험 수주 확대를 위한 첫 걸음이2024.04.28 12:59
◆동국제약과 함께하는 '2024다리건강 동행캠페인' 성료동국제약은 아침고요수목원에서 '동국제약과 함께하는 다리건강 동행캠페인'을 실시했다고 26일 밝혔다. 이날 행사에는 온라인으로 사전 신청한 20~50대 여성 40여 명이 가족 또는 친구들과 짝을 지어 참여했다. 참가자들은 아름다운 자연경관을 느낄 수 있는 아침고요수목원에 방문해 따뜻한 봄 날시를 만끽하며 몸과 마음의 휴식을 취했다.또한 튤립, 수선화 등 다양한 봄꽃과 울창한 나무숲이 어우러지며 장관을 이룬 수목원을 배경으로 사진도 찍고 가드닝 체험 클래스에 참여하며 특별한 추억을 쌓았다. 정맥순환장애와 여성갱년기의 증상과 질환에 대한 퀴즈를 통해 올바른 건강 정보2024.04.28 00:10
140억 달러(약 19조2500억원) 규모의 대규모 인수합병을 진행한 글로벌 제약사 브리스톨마이어스스퀍(이하 BMS)가 구조조정에 나섰다.28일 외신 등 해외 제약업계에 따르면 BMS는 지난 25일(현지시각) 1분기 실적 발표와 함께 구조조정 및 절감 프로젝트를 발표했다. 이를 통해 내년 말까지 15억 달러(약 2조600억원)을 절감을 목표로 하고 있다.BMS는 이 과정에서 전체 인력의 6%를 해고될 것이라고 전했다. 이는 약 2200여명에 달한다. 또한 구조조정 외의 다수의 비용은 연구개발비에서 줄일 계획이다. 줄어든 예산으로 CTLA4-, SIRPa 및 BET 표적 물질을 포함한 12개의 파이프라인 개발이 종료된다. 데이드 엘킨스 BMS 최고재무책임자(CFO)는2024.04.28 00:05
HK이노엔과 대웅제약만 판매하던 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 시장에 제일약품까지 참전하면서 3사의 각축전이 시작될 것으로 전망된다.28일 관련 업계에 따르면 최근 제일약품의 연구개발 전문 자회사 온코닉테라퓨틱스가 개발한 위식도 역류 질환 신약 '자큐보'가 식품의약품안전처 신약 37호로 승인받았다. 이 제품은 P-CAB 계열로 기존의 양성자 펌프 억제제(PPI)의 단점을 개선한 것이 특징이다.위식도 역류 질환 치료제 시장 규모는 지난해 기준 약 9100억원 규모로 알려졌다. 이중 P-CAB제제가 빠르게 성장하고 있어 제일약품의 성장이 기대되는 상황이다. P-CAB 제제 위식도역류질환 치료제는 HK이노엔과 대웅제약이 이미 판매하2024.04.27 10:10
글로벌 과학기술 기업 머크의 한국 사이언스 앤 랩 솔루션 사업부는 대웅제약과 신약 개발 관련 최신 연구 및 기술 동향을 공유했다고 27일 밝혔다.이날 머크에 따르면 양사는 지난 25일 JW 메리어트 호텔 서울에서 열린 '디지털 혁신으로 가속화되는 신약 개발' 심포지엄을 마쳤다.양사가 공동 주최한 이번 심포지엄은 디지털 혁신을 통한 신약 개발 가속화를 목표로 최신 연구 개발 동향과 혁신적인 협업 모델을 공유하기 위해 마련됐다.머크는 '고객 중심 연구 협업 모델' 주제 발표에서 디지털 혁신을 통해 신약 개발의 여정의 복잡성을 개선하는 머크 라이프사이언스의 최신 사례를 공유했다. 연구자를 위한 비즈니스 개발과 협업의 중요성을2024.04.26 15:11
디엑스앤브이엑스는 지난 17일부터 19일까지 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 개최된 SEA 헬스케어 앤드 파마 쇼(이하 SEACare) 2024에 참석해 글로벌 기업들과 파트너 협력 논의를 가졌다고 26일 밝혔다. SEA케어(Care)는 의료 및 제약관련 제품과 서비스를 아시아 시장에 소개하고 글로벌 기업들과 비즈니스 파트너링을 가지는 행사다. 올해 한국 기업중에서는 디엑스앤브이엑스가 유일하게 참석했다. 디엑스앤브이엑스는 해당 전시회에서 산전산후 및 생애전주기 유전체 분석 서비스 '지놈체크'와 동반진단 서비스 클리덱스를 소개했다. 약 100여개의 기업들과 미팅을 통해 지놈체크와 동반진단 서비스에 대한 글로벌 시장의 관심을 확인할 수 있2024.04.26 14:03
고려대학교 안암병원은 신경외과 김장훈 교수가 부산에서 개최된 대한뇌혈관외과학회 제37차 학술대회 및 총회에서 한미약품 학술상을 수상했다고 26일 밝혔다. 김 교수는 '동맥류 지주막하 출혈로 진단된 환자의 다기관 대규모 코호트를 이용한 전산 예후 예측 모델 개발 및 특징 예후 인자 식별' 주제로 인공지능을 이용해 파열된 뇌동맥류 치료법인 뇌동맥류 결찰술과 코일색전술의 치료 경과를 예측할 수 있는 모델을 개발했다. 김 교수는 "이번 연구는 고려대학교 일반대학원 뇌공학과 학생들, 고려대학교 안암병원 신경외과 박동혁 교수팀과의 협업으로 이루어져 더욱 뜻깊은 것 같다"며 "향후 뇌동맥류 치료에서 치료 결과 예측을 통해 개2024.04.25 17:49
◆유한양행, '안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈' 출시유한양행은 멘톨과 펠비낙 복합성분 플라스타제 제품 '안티푸라민 쿨파워 플라스타 롱사이즈'를 출시했다고 25일 밝혔다. 이 제품은 국내에 출시된 제품들 중 플라스타 최고 함량이며 주 성분 중 하나인 펠비낙은 비스테로이드성 항염증제로 염증 유발물질의 합성을 억제하고 진통작용을 한다. 강력한 냉찜질 효과를 가진 성분인 멘톨과 더불어 피부 부착 시 시원한 느낌과 함께 통증을 완화해준다.제조 공정에서 유기용매를 사용하지 않고 저자극 피부친화적 핫멜트 공법을 적용해 피부 자극이 비교적 덜하고 건조공정이 생략돼 약물 안정성을 확보하겠다. 또한 폴리에스테르 필름을 사1
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