2026.03.22 08:00
유한양행의 혁신신약 ‘렉라자’가 유럽 시장에서 상업화에 본격 돌입하며 글로벌 매출 확대 기대감을 높이고 있다. 22일 업계에 따르면, 최근 독일 건강보험 급여 여부 심의기관 '연방공동위원회(G-BA)'로 부터 렉라자 80㎎과 240㎎에 각각 청구코드가 부여됐다. 독일은 유럽의 최대 의약품 시장으로 평가받고 있다. 이번 코드부여를 시작으로 유럽 주요국으로 판매가 확산될 조짐이다.국제 학술지 '암 치료 및 연구 커뮤니케이션'에 게재된 연구에서, 암세포의 성장에 관여하는 유전자 변이인 EGFR 변이는 지역과 민족별로 차이를 보이지만 유럽에서는 비소세포폐암(NSCLC) 환자 중 약 14% 가량 나타나는 것으로 알려졌다. 이는 유럽에서도 폐암
2025.11.11 19:00
유한양행이 자사의 폐암 신약 ‘렉라자’의 국내 매출 신장을 위해 유통 채널을 강화하고 있다. 최근까지 유한앵행이 단독으로 렉라자를 국내에 공급했으나, 지난 10일 존슨앤드존슨과 공동판매 계약을 체결했다. 이는 보건당국의 허가 상황이 바뀌었기 때문이다. 물론 ‘리브리반트’ 병용 사용에 따른 효능 극대화 측면도 반영된 것이기도 하다.11일 업계에 따르면 렉라자는 기존 폐암 치료제로 내성이 생긴 환자에게 효능이 있는 것으로 알려졌다. 폐암으로 1·2세대 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 표적치료제를 복용하던 환자 중 40~60%는 내성 기전으로 ‘T790M 유전자 변이’가 발생한다. 렉라자는 이 T790M 변이 암세포를 표적해 억제하
2025.08.12 12:31
유한양행이 개발한 비소세포폐암 치료제 렉라자가 글로벌 빅파마 존슨앤드존슨을 통해 미국에서 리브리반트와 병용요법 치료제로 사용되고 있다. 병용 요법에 대한 처방이 지속적으로 증가하는 가운데 제형 변경까지 이어지면 세계적인 표준치료법으로 자리할 것으로 전망된다.12일 글로벌 제약업계에 따르면 최근 존슨앤드존슨은 2분기 콘퍼런스콜을 통해 렉라자와 리브리반트 병용요법의 초기 성과를 설명했다.이 병용요법은 지난해 8월 표피성장인자수용체(EGFR) 엑손 19 결실 또는 엑손 21 L858R 치환 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자 1차 치료를 위해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인을 획득했다. 이어 10월
2024.10.28 15:18
유한양행의 3분기 영업이익이 전년 동기 대비 690%이상 상승했는데 이는 얀센에 기술수출한 렉라자 출시에 따른 마일스톤이 반영된 결과인 것으로 확인됐다.유한양행은 28일 3분기 실적을 공개했다. 올해 3분기 유한양행 매출은 전년 동기 대비 24.8% 증가한 5851억원을 기록했으며 영업이익은 544억원으로 전년 동기 대비 690.6% 폭증했다.이는 렉라자 기술수출에 따른 결과물로 풀이된다. 유한양행이 공개한 3분기 실적 자료를 살펴보면 약품 사업 매출은 전년 동기 대비 0.5%밖에 상승하지 않았지만 라이선스 수익은 19494.8% 증가한 것으로 확인됐다.앞서 유한양행은 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)로부터 렉라자 품목허가를 획득했다. 이로
2024.08.27 14:35
유한양행은 임직원들을 대상으로 '렉라자' 병용요법 미국 식품의약국(FDA)승인을 기념하여 특별 조회식을 가지며 새로운 각오를 다졌다고 27일 밝혔다.이날 행사는 오전 8시 30분 대방동 소재 본사 15층 타운홀미팅룸에서 열렸다. 렉라자의 개발과 임상 등의 주역들이 모두 한자리에 모여 임직원들과 그동안의 개발과정 등을 공유했다. 앞서 유한양행은 국내 혁신신약 제 31호 렉라자가 미국 현지시각으로 지난 19일 FDA의 승인을 획득했다. 국내 혁신신약으로는 9번째 국산 항암제로는 최초로 FDA의 승인을 받아 전 세계 무대에서 가능성을 입증했다.이날 참석한 연세암병원 조병철 교수는 "이번 FDA 승인은 나 혼자만이 아닌 모든 이들이 하나
2024.08.25 17:00
유한양행이 후보물질을 도입해 개발했던 렉라자가 국내 항암제 최초로 미국 식품의약국(FDA)허가를 획득했다. 유한양행은 오픈이노베이션을 통해 확보한 파이프라인을 제2, 3의 렉라자를 만들어 또 다시 기술수출 신화를 이뤄낼 계획이다.25일 제약업계에 따르면 지난 20일 존슨앤드존슨의 자회사 얀센은 리브리반트와 렉라자 병용요법으로 FDA허가를 획득했다. 렉라자는 유한양행이 지난 2015년 바이오벤처 제노스코사로부터 '레이저티닙'을 도입 후 임상을 통해 개발한 비소세포폐암 치료제다. 2018년에는 얀센에 기술수출했는데 당시 계약금과 글로벌 개발 및 판매 권리를 주는 조건으로 약 1조4000억원 규모의 계약을 체결했다.얀센이 FDA로부
2024.08.23 16:28
국내 제약사 중 최초 자사 항암제를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 유한양행이 지속적인 블록버스터 신약을 개발해 글로벌 기업으로 도약하겠다는 포부를 밝혔다.23일 서울 영등포구 여의도동 콘래드호텔에서 진행된 유한양행 기자간담회에서 조욱제 사장은 "이번 폐암 치료제 렉라자의 FDA 허가는 제노스코와 얀센 등 협력사들이 노력한 결과"라며 "렉라자 성과를 회사 발전의 이정표로 생각하고 제2, 제3의 렉라자 탄생을 위해 더욱 연구개발(R&D)에 집중하겠다"고 말했다.이어 조 사장은 "바이오텍과 학계 등과 협업해 블록버스터 신약을 만들기 위해 노력하고 국가 바이오 산업 발전에 기여하겠다"고 덧붙였다.앞서 유한양행은 지난
2024.08.20 20:49
유한양행은 비소세포폐암 치료제 '렉라자'와 얀센의 '리브리반트' 병용요법이 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 성인 환자의 1차 치료제로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 20일 밝혔다.유한양행은 지난 2018년 얀센과 기술수출 계약을 체결하고 얀센은 리브리반트와 렉라자 병용요법 방식으로 NSCLC에 대한 임상을 진행했다. 얀센은 지난해 12월 FDA와 유럽의약품청(EMA)에 동시허가를 신청했다. 지난 2월 FDA는 리브리반트와 렉라자 병용요법을 우선심사대상으로 진행했는데 이날 FDA로부터 허가를 획득한 것이다. 국내 항암제가 FDA로부터 허가받은 것은 이번이 처음이다.FDA의 리브리반트와 렉라자 병용요법 승인은 마리포
2024.01.02 12:03
유한양행은 2023년 시무식을 갖고 갑진년 새해 새로운 각오를 다졌다고 2일 밝혔다. 이날 유한양행은 기업비전인 '그레잇 & 글로벌' 달성을 위해 2024년 경영지표를 '패션, 프로우 액티브, 프로서비런스'로 정했다. 유한의 핵심 덕목인 '진척도, 무결성’ 정신을 바탕으로 뜨거운 열정으로 끊임없이 도전하고, 선제적 준비를 바탕으로 능동적으로 행동하며, 불굴의 의지로 '글로벌 탑 50 제약사'의 목표를 달성하자는 방침이다. 조욱제 사장은 이날 시무식에서 신년사를 통해 "신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 팬데믹은 종료됐지만 경색 국면의 글로벌 정세와 더불어 그 어느 때보다 어렵고 불확실한 경영환경 속에서 각자의 자리에서 혼
2023.12.27 13:31
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명: 레이저티닙 메실산염일수화물)가 2024년 1월 1일부터 1차 치료에서 건강보험 급여가 적용될 예정이라고 27일 밝혔다.렉라자의 1차 치료 급여 확대로 △EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료도 급여 처방이 가능해졌다. 기존 급여 범위였던 △이전에 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI) 투여 후 질병 진행이 확인된 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이성 환자 치료 시 2차 약제까지 포함하면 이제 렉라자를 1, 2차 치료 단계에서 모두 급여 혜택을
2023.07.25 17:00
"유한양행의 창업정신, 기업이념의 실현과 연구자로서 우리 사회와 인류 건강에 기여할 수 있다는 점에서 저뿐만 아니라 모든 유한 임직원들이 뿌듯하게 느낀다." 오세웅 유한양행 중앙연구소장 부사장은 25일 렉라자의 개발 성공과 1차 치료제 처방 확대 결정에 대해 이같이 표현했다. 렉라자는 국산 31호 신약으로 특정 유전자 변이(EGFR)가 있는 비소세포폐암 환자를 위한 표적 항암제로 다른 치료제가 듣지 않는 환자에게만 사용하는 2차 치료제로 활용됐다. 최근 식품의약품안전처로부터 렉라자를 1차 치료제로 허가하면서 적용 범위가 넓어졌다. 오세웅 유한양행 중앙연구소장 부사장은 "렉라자는 유한양행이 수년간 수차례 성공과 실패
2023.07.10 15:01
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이양성 비소세포폐암 치료제 렉라자의 1차 치료 확대 허가 시점을 맞아 유한양행의 R&D 및 사회공헌의 새로운 혁신을 소개하는 기자간담회를 개최했다고 10일 밝혔다.첫 발표는 의학임상본부 임효영 부사장이 맡아 창업자 고 유일한 박사의 정신을 계승한 렉라자 1차 치료제 조기공급 프로그램(EAP)에대해 설명하는 자리로 마련됐다.EAP는 전문의약품이 시판 허가된 후 진료 현장에서 처방이 가능할 때까지 동정적 목적으로 해당 약물을 무상 공급하는 프로그램이다. 유한양행에서 시행하는 렉라자 1차 치료 EAP는 반드시 각 의료기관 생명윤리위원회(IRB)의 검토 및 승인을 획득하고 담당 주치
2023.06.30 15:35
유한양행은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(NSCLC)의 1차 치료제로 렉라자가 식품의약품안전처로부터 허가를 받았다고 30일 공시했다.렉라자는 지난 2021년 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성2차 치료제로 허가 받은 제품으로 지난해 10월 ESGFR 활성 돌연변이 양성 비소세포폐암의 1차 치료제로 수행한 다국가 임상3상 시험에서 통계적으로 의미 있는 무진행 생존기간(PFS) 개선을 확인했고 올해 3월 EGFR 변이 양성 1차 치료제로 렉라자의 국내 품목 허가 신청서를 제출했다.김열홍 유한양행 R&D 총괄 사장은 "렉라자는 유한양행의 과학적 역량과 끊임없는 노력으로 탄생한 약제로 개발 단계부터 뜨거운 관심
2023.06.29 10:30
유한양행은 상피세포 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자의 다국화 임상3상 결과가 종양학 분야 최고 권위의 국제학술지인 '임상종양학회지(JCO)에 게재됐다고 29일 밝혔다. JCO는 미국임상종양학회(ASCO)가 발간하는 국제학술지로 '글로벌 논문 피인용 지수'가 50.739에 이르는 종양학 분야 세계 최고 권위의 국제학술지다.논문 내용은 렉라자 임상3상시험의 주요 결과를 포함하고 있다. 일차 평가변수인 시험자 판독에 근거한 무진행 생존기간(PFS)에 대한 분석 결과 레이저티닙 투여군은 20.6개월, 게피티니브 투여군은 9.7개월로 나타나 레이저티닙 투여군 9.7개월로 나타나 레이저티닙 투여가 게피티니브 투여에
2023.06.20 16:03
유한양행은 20일 창립 97주년을 맞아 기념행사를 가졌다고 이날 밝혔다. 조욱제 유한양행 사장은 기념사를 통해 "유한의 97년 역사는 창업자 유일한 박사의 숭고한 이념을 바탕으로 끊임없이 노력해온 땀의 결실로 도전과 개척정신의 결과"라며 "찬란한 유한 100년사 창조를 위해 사명감과 책임 의식을 갖고 각자의 위치에서 최선을 다할 것"이라고 당부했다.조 사장은 "유한양행은 여러 기술수출 성과와 렉라자 출시, R&D 조직강화 등을 통해 명실공히 R&D 중심의 글로벌 제약회사로 나아가고 있다"며 "렉라자의 글로벌 블록버스터 신약 육성은 물론 조기에 제2, 3의 렉라자 개발의 성과를 낼 수 있도록 노력하자"고 신약 연구개발 역량 강화를1
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