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비보존제약, 아이큐어와 '오피란제린' 경피투여제 공동개발

비보존제약은 비마약성 진통제 '오피란제린'을 경피 투여 제제로 개발하기 위해 패치형 의약품 개발 전문기업 아이큐어와 공동개발에 착수한다고 30일 밝혔다.양사는 비보존이 다중 타깃 신약 발굴 원천기술로 개발한 비마약성 진통제 오피란제린에 아이큐어의 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 적용해 새로운 개념의 신규 제형 혁신 신약 개발에 나선다. TDDS는 필름 형태의 경피 투여 제제를 피부에 부착해 약물이 체내로 전달되도록 하는 기술이다. 비보존제약은 아이큐어의 기술로 약물 부작용은 최소화하고 약효는 극대화한 새로운 제형의 오피란제린 경피 투여 제제를 개발할 수 있을 것으로 기대한다.오피란제린은 세계 최초의 다중 수용체

비보존 제약, '오피란제린' 출시 및 사전 마케팅 준비 본격화

비보존 제약, '오피란제린' 출시 및 사전 마케팅 준비 본격화
2024.06.25 08:56
비보존제약은 비마약성 진통제 '오피란제린'에 대한 본격적인 사전 마케팅 준비에 돌입한다고 25일 밝혔다.이를 위해 비보존제약은 신약 마케팅 본부를 신설했다. 본부장으로 임명된 신현철 상무는 경보제약 출신으로 비마약성 진통제 맥시제식 출시를 총괄했던 마케팅 전문가로 지난해 7월 비보존의 사업개발부 이사로 영입돼 오피란제린 마케팅을 위한 사전 작업을 진행했다.또한 비보존은 글로벌 제약사 및 국내 제약사와의 소통 강화를 위해 현재 비보존 캐나다 법인의 대표로 있는 홍석철 대표를 비보존 사업총괄 사장으로 임명했다. 홍 사장은 에스텍파마 사업개발 본부장 출신으로 삼성정밀화학, 캐나다 초니케미칼사를 거친 글로벌 비즈니

비보존제약, 식약처에 오피란제린 품목허가 위한 사전검토 신청

비보존제약은 비마약성 진통제 오피란제린 주사제의 국내 품목허가를 위해 식품의약품안전처에 사전검토신청을 했다고 3일 밝혔다.비보존제약은 오피란제린 품목허가에서 가장 중요한 자료인 '안전성·유효성에 관한 자료'와 '기준 및 시험방법에 관한 자료'를 대상으로 사전 검토를 신청했다.지난 3월 오피란제린 주사제 국내 임상3상에서에서 일차 평가지표인 '12시간 통증강도차이합(SPID 12)'과 이차 평가지표인 '12시간 환자 자가통증조절(PCA) 요청횟수'와 '12시간 PCA와 구제약물 소모량'에서 유의성을 확보했다고 공시한 바 있다. 이를 통해 오피란제린 주사제의 진통 효능과 마약성 진통제 사용감소 효능이 확증된 것이다. 오피란제린 주

비보존제약, 오피란제린 임상2상 결과 발표…임상3상 설계에 적용

비보존제약, 오피란제린 임상2상 결과 발표…임상3상 설계에 적용
2023.04.13 10:14
비보존제약이 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149) 외용제 임상2상 결과를 발표했다. 이를 바탕으로 임상3상 시험을 설계해 성공 가능성을 높일 계획이다.비보존제약은 13일 근막통증증후군에 동반하는 근육 통증에 대한 오피란제린 외용제의 국내 임상2상 결과를 발표했다. 오피란제린은 비보존이 개발 중인 비마약성 진통제로 오피란제린 외용제는 피부에 도포할 수 있는 크림 형태의 제형으로 비보존제약이 개발권을 이전 받아 개발 중이다.이번 임상은 가톨릭대학교 서울성모병원 및 은평성모병원에서 90명의 근막통증증후군 환자를 대상으로 진행됐다. 다기관, 무작위배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 방법으로 실시됐다. 오피란제린 1%

비보존 헬스케어, 오피란제린 외용제 임상 2상 개시

비보존 헬스케어는 글로벌 신약 개발 기업 비보존이 개발한 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)' 외용제에 대한 임상 2상시험을 개시한다고 30일 밝혔다. 오피란제린 외용제는 연구 적절성과 안전성, 윤리성 등을 심의하는 종합병원 내 의결기구인 임상연구심의위원회(IRB) 승인을 완료했다. 임상 2상은 근막통증증후군 환자 90명을 대상으로 하며, 가톨릭대학교 서울성모병원과 은평성모병원 두 곳에서 진행된다. 오피란제린 크림의 진통 효능과 안전성 평가를 위한 다기관, 무작위 배정, 이중눈가림, 평행군, 위약대조 시험이다. 지난해 종료된 오피란제린 외용제 1b·2상은 겔(gel) 제형으로 임상이 진행됐으나 해당 제제의 단점인 피부

㈜비보존, 비마약성 진통제 '오피란제린' 후속 임상연구 계획 발표

㈜비보존, 비마약성 진통제 '오피란제린' 후속 임상연구 계획 발표
2020.01.14 17:08
통증·중추신경계 질환 신약개발 바이오업체 비보존(대표이사 이두현)이 현재 개발 중인 혁신 신약(First-in-class)인 비마약성 진통제 '오피란제린(VVZ-149)'의 향후 임상연구 계획을 공개했다. 비보존의 핵심 파이프라인 중 하나이자 주사제인 오피란제린은 수술 후 통증 때 투여하는 마약성 진통제의 대체를 목표로 개발 중인 비마약성 진통제다. 비보존은 현재까지 총 6건의 임상연구를 바탕으로 안전성과 내약성을 확인했으며 지난해 10월 미국 식품의약처(FDA)의 '패스트 트랙(Fast Track)'으로 지정됐다. 비보존은 앞으로 복부성형술 3b상 임상시험에 들어갈 예정이며 1차 치료제의 가능성은 시간을 두고 증명해 나간다는 방침이다. 여기

비보존 '오피란제린' 덕분인가... K-OTC 거래액 최고치 경신

한국 장외주식시장(K-OTC)이 바이오 업체 '비보존'의 비마약성 진통제 '오피란제린' 미국 임상 3상 결과를 12월에 발표한다는 소식이 알려지며 거래대금 기록을 경신하고 있다. 10일 금융투자협회에 따르면 지난 6일 K-OTC의 거래대금은 약 235억 원으로 2014년 8월 시장이 출범한 이래 처음으로 200억 원을 넘기며 최고액을 기록했다.이 같은 K-OTC의 거래대금 급증은 비보존의 '오피란제린' 미국 임상 3상 결과를 12월에 발표한다는 소식의 영향으로 보인다. 올해 초부터 9월까지는 K-OTC의 하루 평균 거래대금이 26억4000여만 원으로 작년의 27억7000만 원보다 오히려 소폭 감소했다.그러나 비보존의 오피란제린 임상 결과가 12월에 발표된다는

비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’의 美 임상 3상 성공적 종료

비보존, 비마약성 진통제 ‘오피란제린’의 美 임상 3상 성공적 종료
2019.08.24 00:00
2008년 설립된 통증·중추신경계 질환 전문 신약개발 바이오 기업인 ㈜비보존(대표 이두현)은 23일 자사의 비마약성 진통제 ‘오피란제린 (VVZ-149)’의 미국 임상 3상 시험의 환자 등록과 평가를 완료하였다고 밝혔다. 오피란제린 주사제 임상 3상은 미국에서 복부성형술 환자를 대상으로 지난 5월 23일 첫 환자 방문을 시작했다. 8월 19일 307번째 환자를 끝으로 심각하거나 예측하지 못한 부작용 없이 종료됐다고 회사 측은 설명했다. 이와 함께 엄지건막류 절제술에 대한 미국 임상 2b상 시험 역시 60번째 환자를 끝으로 8월 22일 무사히 종료됐다고 한다. 비보존은 11월 중 데이터를 확정하고 연내에 탑라인 임상 결과를 공개할