2025.02.03 10:43
동국제약은 세계 최초로 두타스테리드와 타다라필 성분을 복합화한 전립선 비대증 개량신약 '유레스코정'의 품목 허가를 승인 받았다고 3일 밝혔다.전립선 비대증은 나이가 들며 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 매우 흔한 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제인 '피나스테리드, 두타스테리드'로 치료하는 것이 효과적이지만 증상의 개선을 위해 여러 약제들을 병용하는 것이 일반적이다.이번에 허가 받은 유레스코정은 두타스테리드 0.5㎎과 타다라필 5.0㎎ 조합의 개량신약으로 중등도-중증의 양성 전립선 비대증 증상 치료제이다. 국내 19개 병원에서 진행된 임상 결과 전립선 크기를 줄여 주는 동시에 전립선 비대증으로
2022.03.23 11:24
동국제약은 국내 임상 3상 시험을 진행 중인 전립선비대증 복합제 ‘DKF-313’의 개발에 지난해 동아에스티와 신풍제약이 참여한데 이어 최근 동구바이오제약이 합류하게 됐다고 23일 밝혔다. 이로써 주관사인 동국제약과 3개의 국내 참여사가 개발비용을 분담해 개발을 진행한다. 향후 제품화에 성공하게 되면 각 참여사가 품목허가를 취득한 후 동시 발매할 예정이다. 동국제약은 2020년 7월, 식약처로부터 ‘DKF-313’의 3상 임상시험의 IND 승인을 받아 공동개발사 모집과 함께 임상시험을 준비했다. 2021년 본격적으로 임상시험을 개시해 현재 환자 등록 및 투약을 활발하게 진행 중이다. 올해 중순경 대상자 등록이 완료될 예정이며
2021.09.09 16:17
동국제약은 세계 최초로 개발 중인 '두타스테리드'와 '타다라필'을 복합화한 전립선비대증 개량신약(DKF-313) 3상 임상시험이 순조롭게 진행되고 있다고 밝혔다. 9일 동국제약에 따르면 이달 초 서울아산병원에서 첫 대상자에 대한 투약이 시작됐다. 앞서 회사는 지난해 7월 DKF-313의 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다.전립선비대증은 나이가 들어감에 따라 전립선 크기가 커져 각종 배뇨 기능에 이상을 주는 흔한 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 약제인 '5α-reductase inhibitor'(피나스테리드, 두타스테리드)로 치료하는 것이 효과가 좋지만 개선 효과가 즉시 나타나지는 않아 여러 약제를 병용하게 된다. 지난
2020.07.10 09:36
동국제약은 10일 전립선비대증 개량신약 'DKF-313'(성분명 두타스테리드·타다라필) 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다.전립선비대증은 나이가 들면서 전립선이 커져 각종 배뇨 기능에 이상이 유발되는 질환이다. 전립선 크기를 줄여주는 피나스테리드나 두타스테리드 단일제로 치료하지만, 개선 효과가 즉시 나타나지 않아 여러 약제를 병용하게 된다.동국제약에 따르면 DKF-313은 두타스테리드와 증상 개선 효과가 우월한 타다라필을 복합화한 개량신약이다. 하루 한번 복용으로 전립선 크기를 줄이며 증상을 개선해준다.
2018.10.01 14:52
국내 최초 정제 형태의 두타스테리드 제제가 급여 적용을 받는다. 보건복지부는 1일 약제급여목록을 통해 JW중외제약의 탈모·전립선비대증 치료제 ‘제이다트정(성분 : 두타스테리드)’에 보험급여가 적용된다고 고시했다.두타스테리드는 남성호르몬인 디하이드로테스토스테론(DHT)의 생성에 관여하는 '5알파-환원효소' 1,2형 억제제로 전립선비대증에 의한 배뇨장애 개선과 소변을 볼 수 없는 급성요폐증상 등을 감소시키는 효과가 있으며 탈모를 막는 역할을 한다.지금까지 급여혜택을 받은 연질캡슐 제형의 두타스테리드 제네릭 제품은 다수가 출시되어 급여대상이 되었지만, 정제 형태의 제제가 급여목록에 오른 것은 이번이 처음이다. 이번
2018.08.28 09:18
㈜휴온스(대표 엄기안)가 지난 26일부터 나흘간 중국 상하이에서 개최 중인 '제 66회 유럽생약학회'에서 ‘전립선 비대증 건강 개선 기능성 소재(HU-033)’의 비임상 결과를 발표했다고 밝혔다.유럽생약학회는 전세계적으로 저명한 약용 식물 학술지인 ‘Plata Medica’를 발행 하는 ‘The Society for Medicinal Plant Research’에서 개최하는 대표적인 국제 학술대회로, 올해는 제 11회 국제 중의약 및 천연물 학회와 공동으로 중국 상하이에서 개최됐다.이번 학술 대회에서는 천연물 신약 및 건강기능식품 등을 포함해 총 8개 분야 에서 학술 발표가 진행되었으며, 휴온스는 ‘전립선 비대증 건강 개선 기능성 소재(HU-033)’의 전립선 비![[EBS '명의' 건강정보 총정리] 남성 갱년기? 전립선비대증, 전립선암, 방광암, 빈뇨…증상·진단·원인·치료방법](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=201711241257330719800c551d05321120418200.jpg)
2017.11.24 12:57
EBS 1TV ‘명의’ 538회에서는 <비뇨기과, 자주 가십니까? - 전립선암, 방광암>라는 주제로 이와 관련된 각종 건강정보를 전한다.EBS 1TV ‘명의’ 538회 방송안내에 따르면, 국가암정보센터에 의하면 2014년을 기준으로 7번째로 가장 많이 발생한 암이 전립선암, 13번째가 방광암이라고 언급하며 우선적으로 적극적인 비뇨기과 진료가 필요하다고 조언한다.무엇보다 전립선암과 방광암은 초기에 통증이 없고 흔히 소변으로 증상이 나타나는 경우가 많아 지나치기 쉽기 때문이다.전립선 암은 건강보험심사평가원에 따르면 2016년 기준 70대 환자가 가장 많았고 60대, 80대 이상 환자가 차례로 뒤를 이었다. 때문에 젊어서는 생기지 않는 질![[공시 돋보기] 젬백스앤카엘, 전립선 비대증 치료·예방조성물 미국 특허](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=201701061319302582843_20170106135847_01.jpg)
2017.01.06 14:29
젬백스&카엘(대표이사 김상재·김경희)은 전립선 비대증 치료와 예방용 조성물(Composition for treating and preventing benign prostatic hyperplasia)에 관한 미국 물질특허를 취득했다고 6일 공시했다. 이 특허는 텔로머라제로부터 유래된 펩티드(GV1001®)를 포함하는 조성물로서 전립선비대증의 치료와 예방에 우수한 효과를 나타낸다. 텔로머라제는 염색체 말단의 텔로미어라고 알려진 부분에 작용하는 특이 효소이다. 텔로미어(말단소체)는 세포 속 염색체의 양 끝단에 붙어있는 반복 염기서열로 세포분열시 유전정보를 담은 DNA가 손상되지 않도록 완충역할을 한다. 젬백스앤카엘은 식품의약품안전처로부터 지난해 12월 GV1001(지브이텐오원)의 알츠하이머병 임상 2상에 대한 시험계획서를 승인받아 올해 3월부터 임상을 시작한다. 회사가 보유한 후보물질 GV1001을 통해 췌장암 면역함암제 리아백스주를 개발한 바 있으며 알츠하이머성 치매와 전립선비대증으로 적응증을 확대하는 성격이다. 젬백스&카엘은 환경오염 제어 선도 기업에서 노르웨이 젬백스(GemVax)사를 인수, 보유한 지적소유권(Intellectual Property)으로 항암백신을 개발 진행 중인 바이오 기업이다. 회사 관계자는 "미국 내 GV1001 전립선비대증치료에 대한 독점적 권리를 활용해 전립선비대증 치료제를 개발할 계획"이라고 밝혔다.2016.12.05 16:21
의학 및 약학 연구개발업체 지엘팜텍은 5일 조회공시 답변을 통해 "전립선 비대증 치료제 연구개발 지속여부와 구내염 치료제 판권 허여 등 협의 중이나 아직 확정된 사항은 없다"고 5일 밝혔다.회사 측은 "지난 2012년 기술이전 계약후 연구 개발 중인 GL2702프로젝트(전립선 비대증 치료제)에 대해 계약사와 계속 연구개발을 진행할 지와 자체 개발한 GLG3PO(구내염 치료제)에 대한 판권허여 및 공급계약을 협의 중에 있다"며 "확정되면 재공시하겠다"고 덧붙였다.
2016.10.21 15:53
한미약품은 전립선비대증 치료 성분과 발기부전 치료 성분을 하나로 복합한 '구구탐스캡슐'(성분 tamsulosin 0.4mg+tadalafil 5mg)의 식약처 시판허가를 받았다고 21일 밝혔다. 구구탐스캡슐은 의사 처방이 필요한 전문의약품으로 하루 한번 매일 복용할 수 있는치료제이다. 한미약품은 이 두 성분을 조합한 복합제형은 세계 최초의 사례라고 설명했다. 구구탐스는 국내 15개 대학병원에서 진행된 임상 3상을 통해 안전성과 유효성이 입증됐다. 임상 3상은 전립선비대증과 발기부전을 동시에 호소하는 492명의 남성 환자를 대상으로 ▲tadalafil 5mg 단일제 복용군 ▲ tamsulosin 0.2mg+tadalafil 5mg 복용군 ▲ tamsulosin 0.4mg+tadalafil 5mg(구구탐스)의 3개군으로 나누어 진행됐다. 이들 3개 그룹 환자에 대해 12주간 투약한 결과 구구탐스는 tadalafil 5mg 단일군 대비 IPSS(국제 전립선 증상 점수)를 약 28% 더 감소시키면서도 성기능 개선효과(IIEF score)는 같은 효과가 나타났다고 한미약품은 설명했다. 다만 tamsulosin 0.2mg을 복합한 그룹과의 비교에서는 통계학적 유의성이 나타나지 않았다. 이 같은 임상 3상 결과는 지난 9월 열린 세계성의학회(ISSM)에서 임상부문 최우수 연제상을 받기도 했다. 세계성의학회는 비뇨기 분야 전문의 등 1000여명이 참석하는 남성과학 분야 세계 최대 학술대회다. 한미약품 박명희 상무(마케팅)는 "현재 국내 발기부전 환자 10명중 8.5명은 전립선 질환을 같이 지니고 있는 것으로 조사된다"며 "구구탐스 성분 중 하나인 tamsulosin은 전립선비대증을 치료하는 타성분과 비교해 심혈관계 부작용이 적은 것으로 알려져 있다"고 말했다.
2016.07.27 13:33
27일 밤 10시 방송예정인 KBS 1TV '생로병사의 비밀'(프로듀서 윤중경, 담당작가 김지영, 이예지) 589회에서는 “노년의 눈물-전립선 질환’이라는 주제로 그 원인과 대책을 알아본다.‘생로병사의 비밀’ 방송 안내에 따르면 굵게 잘 나오던 소변이 어느 날부터 약해지기 시작한 배뇨 장애 때문에 공중 화장실에서 소변보기가 두려워졌다면 이는 전립선에서 시작된 것이라고 말한다.전립선 질환은 중년 이상의 남성들이 거의 겪고 있는 흔한 질환으로 대부분이 노화 현상으로 여기고 대수롭지 않게 생각하지만 일상생활에 불편은 물론 심리적인 우울감도 발생한다. 삶의 질을 떨어뜨리는 전립선질환 그 원인과 대책은 무엇일까?소변을 자주 참고, 오래 앉아 있을수록 병이 깊어진다는 것을 잊지 말라고 충고한다.특히 운전을 하는 직종에서 흔히 발생하는데 그중 시내버스 기사들은 한 번 운행을 나가면 길게는 3시간 이상 계속 운전을 하는 데다가 운전 중 소변이 마려워도 화장실을 갈 수 없다는 취약점이 있다.최근 강동 경희대병원 이형래 교수 연구팀에서 서울시내 A버스여객 운전기사들을 대상으로 국제전립선증상점수(IPSS)를 조사했다. 전립선증상점수(IPSS)를 전립선 비대증 발병률로 환산한 결과 60대 버스기사 평균 발병률이 미국 평균(36%)보다 높은 44%가 나왔다. 전립선이 남성호르몬과 노화의 영향을 받아 커지기 때문에 전립선 비대증 환자는 50세 이상 고령층에서 많이 발생한다. 실제로 전립선 비대증 환자인 이승윤씨(67)는 하루 12번 정도 화장실을 간다. 특히 잠을 자다가 4~5번은 깨기 때문에 실제 수면시간은 2시간에 불과하다. 잦은 야간 빈뇨는 수면 부족으로 이어진다. 수면 부족은 대사증후군 발병과 일상생활 사고 위험성을 높이기 때문에 남성호르몬이 전립선으로 가는 것을 막는 약물요법을 지속해야 한다.이러한 전립선 건강을 위해서는 뱃살을 빼라고 충고한다.비만일수록 전립선 비대증에 걸릴 위험이 크기 때문이다. 특히 내장비만이 1kg 늘어날수록 전립선 비대증 위험은 46% 증가한다
2016.02.11 16:31
JW중외신약이 탈모치료제 시장 공략을 가속화한다. JW홀딩스의 자회사인 JW중외신약은 남성형 탈모 및 전립선비대증 치료제 ‘네오다트 연질캡슐’을 출시하고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 11일 밝혔다. 이 제품은 남성호르몬인 디하이드로테스토스테론(DHT)의 생성에 관여하는 5알파-환원효소 1, 2형 억제제로 탈모를 막는 역할을 한다. 또 전립선비대증에 의한 배뇨장애 개선과 소변을 볼 수 없는 급성요폐 증상 등을 감소시키는데 효과가 있다. JW중외신약은 ‘네오다트 연질캡슐’ 출시로 탈모치료제 라인업 강화를 통한 시장 확대에 나설 계획이다.JW중외신약 관계자는 “국산 탈모치료제 중 시장 점유율 1위를 기록하고 있는 모나드와 함께 마케팅 활동을 강화할 것”이라며 “우수한 효과와 경제성 등 제품의 장점을 내세워 탈모치료제 시장을 선도해 나가겠다”고 말했다.네오다트 연질캡슐은 전문의약품으로 1일 1회 1캡슐을 식사와 관계없이 복용하면 된다.
2016.02.01 10:44
동국제약은 진행중인 임상시험들을 기반으로 2016년 한 해동안 개량신약 개발에 주력할 예정이라고 1일 밝혔다.동국제약은 최초로 약효가 1개월 동안 지속되는 치매 치료제 ‘도네페질 데포’ (Donepezil Depot) 개발을 위해 지난해 말 식품의약품안전처로부터 임상 1상에 대한 IND를 승인 받았다.‘도네페질 데포’는 동국제약의 원천 기술인 미립구 제조 기반기술(DK-LADS)을 통해 개발중인 1회 투여로 1개월 동안 약효가 지속되는 서방출형 미립구 제제이다. 이 과제는 산업통상자원부에서 지원하는 산업핵심기술개발과제에 선정되어 1년에 5억원씩, 4년동안 총 20억을 지원받아 제품화 사업을 진행하고 있다.동국제약 담당자는 “서방형 주사제는 한번 투여 시 약효가 1개월이상 유지되므로 이 기간 동안 보호자나 간병인의 도움 없이 환자 혼자서 독립적인 생활이 가능할 수 있다”며 “연구 중인 치매 치료제가 개발된다면 환자와 보호자 모두 삶의 질을 향상시킬 수 있을 뿐만 아니라 국가 의료비 재정에도 기여할 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다.치매 치료제 세계 시장규모는 50억 달러(2013년 기준, 출처 pharmaetrack), 국내 시장규모는 1408억원(2014년 기준, 출처 IMS)으로 추산된다.
2016.01.21 12:31
한미약품이 실로도신(silodosin) 성분의 전립선비대증 치료제 ‘실도신 캡슐’을 출시했다고 21일 밝혔다.실도신은 전립선비대증에 수반되는 배뇨장애에 영향을 미치는 '알파1A 수용체'를 선택적으로 차단함으로써 요도의 긴장을 이완해 배뇨장애를 치료하는 전문의약품이다. 실도신은 허가특허연계제도에 따라 우선판매품목허가를 획득한 제품으로 오는 10월 20일까지 독점권을 부여 받았다. 실도신은기존 알파차단제 대비 혈관 확장에 미치는 영향이 적어 저혈압, 어지러움 등의 심혈관계 부작용이 적다는 장점이 있다.실도신은 4mg, 8mg 2가지 용량으로 출시됐으며 실도신 성분인 실로도신 8mg의 경우 또다른 전립선비대증치료제 탐수로이신(Tamsulosin) 0.2mg 대비 2주차 이후의 IPSS(국제 전립선증상 점수표)가 유의하게 감소했다.또한 탐수로이신 0.2mg을 4주 투여한 후 실로도신8mg로 전환시 전립선비대증 증상이 추가적으로 개선됐다.한미약품 관계자는 "실도신은 타 성분대비 심혈관계 부작용이 적은 전립선비대증 치료제”라며 “22일 출시할 두테드(두타스테리드)와 함께 전립선비대증 치료제 제품 라인을 확대해 나갈 예정”이라고 말했다.실도신 캡슐은 의사의 처방이 필요한 전문의약품이며 성인 기준 4mg는 1일 2회 아침저녁 식후, 8mg은 1일 1회 식사와 함께 복용하면 된다.2015.11.02 19:47
신격호(94) 롯데그룹 총괄회장이 2일 전립선비대증으로 인해 서울대병원에 입원한 것으로 확인됐다.이날 서울대병원과 SDJ 코퍼레이션 등에 따르면 신 총괄회장은 이날 오전 전립선비대증으로 인한 감염문제로 서울대병원 특실 병동에 입원했다. 현재 병실은 신동주 전 부회장과 간병인 등이 지키고 있는 것으로 알려졌다. 신 총괄회장은 그동안 서울 소공동 롯데호텔 34층에 있는 집무실에서 지내며 그룹의 현안 보고를 받아왔다. 향후 어떤 치료를 받을지 얼마나 입원하게 될 지 여부는 확정되지 않은 상태다.1
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