2020.04.28 09:21
신라젠 주가가 강세를 나타내고 있다. 28일 한국거래소에 따르면 신라젠 주가는 이날 오전 9시 12분 현재 전거래일 대비 2.67% 오른 1만3450원에 거래되고 있다. 이틀째 오름세다. 신장암 병용 임상중간 결과 발표가 투자심리에 영향을 미치고 있는 것으로 보인다.신라젠은 27일(현지시간) 개최된 미국암연구학회(AACR)에서 개발 중인 항암바이러스 제제 펙사벡과 미국 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(세미플리맙)을 신장암 환자에게 병용투여한 뒤 75%의 질병관리율이 나타났다는 중간 분석 결과를 발표했다고 28일(한국시간) 밝혔다.2019.08.29 06:05
신라젠[215600]이 미공개정보 이용 혐의와 관련해 검찰 압수수색을 받았다.이 압수수색 이후 신라젠 주가는 폭락해 19.46% 하락한 1만350원에 마감했다. 장중 한때 하한인 -29.96% 까지 떨어지기도 했다. 서울남부지검 증권범죄합동수사단은 부산 신라젠 본사와 서울 여의도 사무실 등에 대해 동시 압수수색을 벌였다. 검찰은 면역항암제 '펙사벡' 무용성 평가 관련 자료 등을 확보한 것으로 알려졌다.신라젠은 홈페이지에 올린 입장문에서 "검찰이 미공개정보 이용에 대한 내용 확인차 압수수색을 진행했다"며 "대상은 일부 임직원에 국한됐으며 앞으로 성실히 조사에 임할 것"이라고 밝혔다. 앞서 지난 7월 초 신현필 신라젠 전무2019.08.08 00:00
신라젠이 개발 중인 항암제 '펙사벡'의 임상시험이 조기 종료되면서 시장에서 펙사벡이 재기할 수 있을지 관심이 높아지고 있다. 펙사벡은 우두 바이러스의 유전자를 재조합하는 방식의 항암제다. 신라젠은 최근 미국 내 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, 이하 DMC)로부터 펙사벡의 무용성 평가 결과를 받고 간암 환자 대상 3상 임상시험(PHOCUS)을 조기 종료했다. 이후 신라젠은 임상시험 실패 원인을 분석해 공개했다. 신라젠은 임상 참여자의 상당수가 펙사벡 외 다른 약물을 투여하는 '구제요법'을 처방받았고 이 과정이 임상시험 전체에 영향을 미친 것으로 추정했다. 신라젠은 미국 임상수탁기관이 보낸 1차2019.08.05 05:00
잘나가던 신라젠이 위기에 빠졌다. '펙사벡' 임상시험 실패로 회사 가치 하락은 물론 시장에서의 신뢰 회복도 쉽지 않을 전망이다. 관련 업계와 신라젠에 따르면 지난 2일 미국 내 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee, 이하 DMC)는 신라젠의 항암제 펙사벡의 무용성 평가 결과를 바탕으로 간암 환자 대상 3상 임상시험(PHOCUS) 중단을 권고했다. 펙사벡은 우두 바이러스의 유전자를 재조합하는 방식의 항암제다. 일반 세포까지 공격하는 기존 항암제와 달리 암세포만을 공격, 차세대 항암제로 전 세계의 이목을 집중시켰다. 또 신라젠은 2015년부터 미국과 유럽 등 21개 국가에서 간암 환자 600명을 대상으로 펙사벡의2019.06.07 11:22
신라젠이 자사의 항암제 '펙사벡9Pexa-Vec)'과 리제네론(Regeneron)의 '리브타요(Libtayo)' 병용요법의 1b상 임상시험 파트2를 개시했다고 해외 미디어 모니터링 전문 외신 시전(CISION) 측이 전했다. 관련 업계에 따르면 신라젠과 리제네론은 적응증 확대를 위해 지난 2017년 신장암 환자를 대상으로 펙사벡과 리브타요 병용요법의 글로벌 1상 임상시험을 시작했다. 그중 지난 3월 용량 증량시험인 파트1을 마무리했으며 최근 객관적 반응률 등을 확인하기 위한 파트2를 시작했다. 파트2 연구는 7명의 환자를 등록한 한국, 미국과 호주 등에서 진행된다.신라젠 관계자는 "이번 임상시험을 통해 펙사벡과 리브타요 병용요법의 안전성과 효과를 확2019.01.21 09:22
주가가 약보합세다. 신라젠은 21일 오전 9시 17분 현재 전날보다 0.58% 하락한 6만9100원에 거래되고 있다. 하루만에 하락세다.하지만 최근 펙사벡 임상병용 1상 결과를 발표하며, 주가에 긍정적 영향을 미칠지 주목된다. 한편 신라젠은 항암바이러스제제 펙사벡과 면역관문억제제 더발루맙의 병용임상 1상의 중간 안전성 결과를 지난 19일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 '미국임상종양학회 위장관종양 심포지엄(ASCO GI 2019)'의 포스터세션에서 발표했다고 21일(한국시간) 밝혔다.2018.10.17 09:12
신라젠이 장초반 강세다. 2거래일 연속 상승세를 이어가고 있다. 17일 오전 9시 6분 현재 은 전거래일대비 2800원(3.17%)오른 9만1000원에 거래중이다. 외국계증권사의 경우 매도우위를 보이고 있다. 현재 메릴린치가 2만7392주를 팔아치우고 있다. 신라젠은 바이러스 항암제인 '펙사벡'의 간암환자 대상 글로벌 3상이 중국에서 순항중이라는 소식에 기대감을 불러모았다. 바이오 기업들의 연구개발비에 대한 회계감리 처리 불확실성이 다소 해소되면서 주가는 회복세를 보이고 있다.2018.10.10 09:44
신라젠이 장초반 강세다. 10일 오전 9시 15분 현재 은 전거래일대비 2100원(2.55%)오른 8만4400원에 거래중이다. 외국계 창구에서 현재 1만3658주 매도주문이 이어지고 있다. 신라젠은 지난 8일 '바이오재팬 2018 (BioJapan 2018)'에 참가한다고 밝혔다. 현재 면역관문억제제인 '펙사벡'의 임상시험을 진행중인 만큼 업계의 관심이 쏠리고 있다. 미국의 가산아부 알파 교수도 신라젠의 펙사벡과 관련해 "임상 3상은 전 세계적으로 순항 중이며 임상데이터 역시 매우 잘 축적하고 있다"며 임상 3상 결과에 대해 큰 기대감을 내비친 바 있다. 한편 바이오재팬은 오는 10일부터 12일까지 3일간 일본 파시피코 요코하마(Pacifico Yokohama)에서 열리는2018.09.25 06:00
[편집자주] 타산지석. 추석연휴기간동안 증시도 휴장하며 잠시 숨을 고른다. 투자자라면 이 연휴기간동안 머리를 식히고 과거의 성공과 실패를 되돌아 볼 때다. 지금도 투자자들의 가슴을 설레게 하는 급등주들의 주가 리레이팅과정을 살펴 ‘제2, 제3 급등주 발굴’에 투자아이디어를 제공한다. 신라젠은 바이오주 재평가의 상징적 종목이다. 신약가치에 대한 기대가 높아지며 주가도 1년여만에 1만원대에서 15원대까지 약 15배나 뛰었다. 최근 바이오주 회계불확실성이 불거지며 주가가 4만5000원까지 밀렸으나 다시 9만원을 돌파하는 등 반등세가 뚜렷하다. 신라젠 주가상승의 불씨는 증권사의 신약가치 평가보고서였다.DB금융투자는 지난해2018.09.13 09:21
신라젠이 장초반 강세다. 13일 오전 9시 14분 현재 은 전거래일대비 3600원(4.25%)오른 8만8300원에 거래중이다. 외국계증권사인 모건스탠리가 10만332주를 사들이면서 주가를 견인하고 있다. 신라젠은 최근 펙사벡과 관련한 루머로 몸살을 앓은바 있다. 신라젠측은 홈페이지를 통해 간암 치료제 개발을 위한 항암바이러스 '펙사벡' 글로벌 임상 3상은 순항 중이라며 일부 언론보도에 전면 반박했다. 신라젠은 "임상 3상 개시 전 미국 식품의약국(FDA)으로부터 특정임상계획평가(SPA)를 획득해 당초 계획이었던 600명 환자 대상은 변함이 없다"고 밝혔다. 이어 "임상시험과 관련된 악성루머들은 명백한 허위사실"이라며 "허위 사실을 추가로 유포2018.09.05 09:12
신라젠이 장초반 소폭 오름세다.5일 오전 9시 2분 현재 은 전거래일대비 300원(0.39%)오른 7만8000원에 거래중이다. 현재 골드만삭스가 6595주를 사들이고 있다. 3일 신라젠은 간암 대상 펙사벡의 중국 내 임상 3상 첫 환자가 등록됐다고 밝혔다. 이어 오는 14일 서울 여의도에서 개인주주 대상 기업설명회를 개최할 예정이다. 120명씩 총 2회, 240명의 주주가 참석할 전망이다. 최근 개인투자자의 거래비중이 80%를 넘은 것에 따른 조치로 풀이된다. 신라젠 관계자는 "홈페이지와 전화 등으로 주주들의 질문이 빗발치고 있어 2~3개월 전부터 공식적인 자리를 준비해왔다"고 설명했다.2018.07.20 06:00
신라젠이 루머로 주가가 홍역을 앓았다. 은 지난 19일 전날보다 7.30% 급락한 6만2200원에 거래를 마쳤다. 닷새째 연속하락세다. 이날 CS창구로 31만3658주 매물이 출현하며 주가에 부담을 줬다. 이날 지성권 부사장 사퇴가 임상실패 등 루머와 겹치며 주가는 타격을 받았다. 이와관련 신라젠은 이날 홈페이지 입장문을 통해 사실무근이라고 밝혔다.입장문에 따르면 이날 주가하락에 대해 "지성권 부사장 퇴임 및 외국계 창구로 공매도 물량이 증가함에 따라 주가가 가파르게 하락하고 있다"고 파악했다. 이어 신라젠은 지성권 부사장의 퇴임이 임상 실패와 관련이 있다는 의혹과 관련해 "지 부사장은 기술경영 전문가로서 회사의 성장에 기여1
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