2026.02.23 10:22
유한양행의 자회사인 수액제 전문 기업 와이즈메디는 식품의약품안전처로부터 진천 제2공장이 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 인증을 받았다고 23일 밝혔다.와이즈메디의 제2공장은 충청북도 진천군 광혜원면에 위치하고 있다. 최신 설비를 갖춘 무균 주사제(수액제) 전용 생산 라인을 포함하고 있다. 이번 인증은 세계보건기구가 인정한 의약품실사상호협력기구 규정에 부합하는 엄격한 기준을 통과해 와이즈메디의 제조 및 품질관리 역량을 입증했다.인증을 통해 와이즈메디는 기존 생산 캐파를 대폭 확장하게 돼 국내외 시장 점유율 확대를 위한 공격적인 영업 활동에 나설 계획이다. 또 와이즈메디 제2공장은 주력 제품인 3CB 무균
2025.10.17 08:36
미국 방산업체 글로벌밀리터리프로덕츠(GMP)와 한화에어로스페이스가 미국 국방부의 탄약 및 화약류 생산 계약 공동 수주를 위한 협력 계약을 맺었다.디펜스블로그는 지난 16일(현지시간) GMP가 한화에어로스페이스와 이런 협력 계약을 체결하고 155mm 포탄과 추진제 등 핵심 탄약의 미국 내 생산 확대에 나선다고 보도했다.미국 내 탄약 생산 공백 메운다이번 협력은 우크라이나 전쟁 이후 심각한 탄약 부족에 빠진 미군의 방산 공급망 강화 노력의 하나로 보인다. 제프 브루노치 글로벌오드넌스홀딩스(GMP 모회사) 사장은 성명에서 "GMP의 미국 내 프로그램 관리와 제조 전문성, 한화의 첨단 화약류·탄약 기술을 결합해 미 육군과 동맹군에 최
2025.10.07 09:00
현대자동차그룹의 전기차 전용 플랫폼 'E-GMP(Electric Global Modular Platform)'가 글로벌 무대에서 기술 우수성을 다시 입증했다. 미국 유력 자동차 전문 매체 오토워즈(Wards Auto)가 발표한 평가에서 E-GMP 기반 전기차들이 잇달아 호평을 받으며, 현대차그룹의 전동화 전략이 안정적인 궤도에 들어섰다는 분석이다.7일 현대차그룹에 따르면 현대차는 지난달 28일 아이오닉9의 동력시스템이 워즈오토가 선정하는 '2025 워즈오토 10대 엔진 및 동력시스템'을 수상했다. 특히 이번 수상은 현대차그룹 전용 전기차 플랫폼 E-GMP를 적용한 차량이 2022년부터 4년 연속으로 수상하고 있다는 점에서 큰 의미를 갖는다. E-GMP는 순수 전기차 시대를
2025.09.29 09:24
자생한방병원은 자생메디바이오센터 약침원외탕전실(이하 센터 약침원외탕전실)이 최근 한방의료기관 원외탕전실로 유일하게 식품의약품안전처의 '의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)' 실사를 통과했다고 29일 밝혔다. 자생한방병원은 이번 실사가 의약품 임상시험계획(IND) 승인 절차의 일환으로 진행됐다. 앞서 자생한방병원은 보건복지부 한의약혁신기술개발사업 과제 일환으로 자하거 약침의 IND승인 신청을 식약처에 제출했다. 이후 식약처는 해당 임상시험용 의약품의 GMP 부합 여부를 평가하기 위해 센터 약침원외탕전실 실사에 나섰다. GMP는 의약품이 안정적이고 일관된 품질로 생산되도록 보장하는 국제 기준으로 센터 약침원외탕전실은
2025.09.01 09:58
GC녹십자는 세계보건기구(WHO) 품질인증(PQ) 제품에 대해 3년마다 실시되는 정기 우수의약품제조 및 품질관리 기준(GMP) 현장 실사가 서면 심사로 대체됐다고 1일 밝혔다. 국내 제약사가 WHO GMP 실사를 서면으로 진행하는 것은 이번이 처음이다. 이번 서면 심사를 통해 GC녹십자는 독감백신 '지씨플루'와 수두백신 '배리셀라'에 대한 GMP 적합성 검증을 받는다. 심사에 필요한 모든 자료를 완벽히 갖춘 만큼 무난한 통과가 예상된다고 GC녹십자는 설명했다. 절차 간소화는 국내 규제기관의 국제적 위상 강화에 따른 것으로 분석된다. 식품의약품안전처는 지난 2014년 의약품실사상호협력기구(PIC/S)에 가입하며 국제 GMP 협의체에 합류했고 2023
2025.08.12 17:23
한미약품은 글로벌 바이오의약품 생산기지인 '평택 바이오플랜트'가 올해 식품의약품안전처가 실시한 의약품 제조소 우수 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 정기 실태조사를 '무결점'으로 완료하며 무균 제조공정 분야 선도적 위상을 입증했다고 12일 밝혔다. 한미사이언스 핵심 사업회사 한미약품은 지난 2월 식품의약품안전처가 평택 바이오플랜트를 대상으로 실시한 GMP 정기 실태조사 결과를 공식 전달받았으며단 한 건의 지적사항 없이 마무리됐다. 이 공장은 글로벌 규제당국의 최신 규정인 cGMP를 충족하는 의약품 제조 및 품질관리 시스템을 갖췄다. 특히 무균 공정의 설계 및 유지관리, 실시간 공정 모니터링 시스템을 통해 이상 징후
2025.04.21 09:36
동아제약은 의약품 제조시설인 당진, 천안, 이천공장에 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) IT 시스템을 도입했다고 21일 밝혔다.동아제약은 지난 2022년 당진공장을 시작으로 이천, 천안공장에 순차적으로 GMP IT 시스템을 도입해 모든 의약품 제조시설에 스마트 공정 시스템을 구축하고 생산 품질 관리 체계를 표준화했다.세부적으로 △전자문서시스템(EDMS) △품질보증시스템(QMS) △시험정보시스템(LIMS) △전자제조기록시스템(EBR) △시험기록시스템(LES) 등 공장 운영에 필요한 IT시스템을 구축했다. 입고부터 출하까지 전 공정을 실시간으로 모니터링이 가능해 생산 비용 절감효과와 3개 공장의 일관된 데이터를 확보했다.앞서 동아제약은
2025.03.06 14:37
한국제약바이오협회는 의약품제조및품질관리(GMP) 교육 40 년 차를 맞아 기존 커리큘럼을 대폭 개편한다고 6 일 밝혔다. 직무분석을 통한 체계화와 디지털 전환(DX) 기반의 교육혁신을 통해 국내 제약바이오 산업의 경쟁력을 한층 더 높인다는 구상이다.협회는 최근 기존 교육팀을 '제약바이오 아카데미'로 격상한 데 이어 DX를 활용한 전문적이고도 체계화된 교육 서비스를 선보인다. 우선 품질보증(QA), 품질관리(QC), 생산, 제조지원 등 GMP 관련 직무별 필요한 역량을 분석해 맞춤형 교육 체계를 구축, 교육에 돌입한다.개방형 교육 모델인 '함께여는 클래스'도 선보인다. 수강생의 요구와 제안을 반영한 교육을 통해 고품질의 강의를 제공
2024.08.25 19:52
현대차그룹의 전기차 전용 플랫폼 E-GMP를 기반으로 개발된 전기차 모델이 유럽과 미국 등 세계 주요 충돌 안전성 평가에서 높은 평가를 받았다. E-GMP는 저중심 설계외 충격 흡수 효율성을 높인 구조로 탑승자와 배터리의 피해를 최소화하고 안전성을 강화하는 장치다.25일 자동차업계에 따르면 현대차그룹의 전기차 모델 5종은 유럽의 신차 안전성 평가 프로그램 '유로 NCAP'에서 최고 등급인 별 5개를 받았다. 전기차 모델 5종은 제네시스 GV60과 현대차 아이오닉5·아이오닉6, 기아 EV6·EV9이다.미국 고속도로 안전보험협회(IIHS)의 충돌 평가에서도 GV60과 아이오닉 5, 아이오닉 6, EV6는 안전성 최고 등급인 '톱 세이프티 픽 플러스'(TSP+
2024.07.30 14:35
한국제약바이오협회는 의약품 제조·품질관리 기준(GMP)교육 수강생을 모집한다고 30일 밝혔다.올해 하반기 교육은 GMP 개론 △제조·품질 기술이전과 CMC △품질보증(QA) △품질관리(QC) △데이터 완전성 △제조관리 △밸리데이션 개론 등 총 7개의 과정으로 구성된다. 특히 이번 교육은 '제조·품질 기술이전과 CMC'' 과정이 신규 개설됐다.GMP 개론 교육은 오는 8월 22일~23일, 제조·품질 기술이전과 CMC는 8월 29일~30일, GMP QA는 9월 26일~27일, QC는 10월 17일~18일, 데이터 완전성은 11월 7일~8일, GMP 제조관리 11월 14일~15일, 밸리데이션 개론은 11월 21일~22일 순으로 진행된다.교육 신청 접수는 각 과정별 교육 시작 1주일 전까지며
2024.07.08 11:58
삼진제약은 오송공장 주사제동 생산시설이 식품의약품안전처로부터 '의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 적합 인증'을 받았다고 8일 밝혔다.오송공장 주사제동은 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능하다.삼진제약은 지난 2021년 5월부터 2022년 11월까지 약 700억원의 예산을 투입, 오송공장 부지에 향남공장 대비 2배 이상 규모의 주사제동을 신규 준공하고 기존 API. 원료생산동은 증축, 성공적인 미래 신사업 개척을 위한 생산시설 확장에 나선 바 있다.이번에 GMP승인을 받은 오송공장 주사제동 제조 시설에는 설계부터 구축에 이르기까지 식약처의 '의약품 제조 및 품질관리규정
2024.05.08 16:19
기아는 7일 ‘더 기아 EV3(EV3)’의 티저 이미지와 영상을 최초로 공개했다. EV3는 기아의 E-GMP 기반 전기차인 EV6와 대형 전동화 플래그십 스포츠유틸리티차량(SUV)인 EV9에 이은 세 번째 전용 전기차다.전기차 대중화를 이끌고 EV 라인업을 확장하며, 전동화 모빌리티 시대의 새로운 고객 경험을 선사할 소형 SUV EV라는 측면에서 주목받고 있다.EV3는 기아 디자인 철학인 ‘오퍼짓 유나이티드(Opposites United)’에 기반해, 강인하고 기하학적인 디자인이 독창적인 느낌을 준다.전면부는 미래 지향적 느낌의 스타맵 시그니처 라이팅과 수직형 헤드램프가 견고하고 대담한 인상이다. 측면부는 낮고 길게 뻗어 나간 역동적인 루프 라인이 차체
2024.04.03 09:43
LG생활건강과 일본 유니참 그룹의 합작회사인 엘지유니참의 쏘피(SOFY) 생리대와 마미포코 기저귀를 생산하고 있는 경북 구미공장이 생리대 제조 및 품질관리 기준에 합치하는 의약외품 GMP를 최근 획득했다. 3일 엘지유니참에 따르면 의약외품 GMP란 식품의약품안전처의 위생용품 제조, 품질관리 기준에 의거하여 적합한 제조 및 품질 관리가 이루어지고 있음을 입증하는 인증이다. 제품 전체 제조 과정에 대한 적합성, 품질관리, 모니터링, 현장 심사 등 엄격한 기준을 충족해야만 받을 수 있기 때문에 인증 과정이 매우 까다롭다.이번 인증이 이뤄진 엘지유니참 구미공장은 약 2만 6000㎡ 규모로 여성용품 생리대와 유아용 기저귀를 생산할 수
2024.03.19 17:22
정의선 현대자동차그룹 회장의 집념으로 완성된 전기차 전용 플랫폼 E-GMP로 제작된 전기차 들이 글로벌 시장에서 수상 행진을 이어가고 있다. 치열한 경쟁 속에서 정 회장의 전기차에 대한 열정이 인정받고 있다는 평가다.현대자동차그룹은 최근 6개월간 진행된 전 세계 자동차 시상식에서 전기차 모델이 13개국 48개 부문에서 수상의 영예를 안았다고 19일 밝혔다. 특히 현대차그룹의 E-GMP가 적용된 전용 전기차 모델의 활약상이 눈에 띈다.E-GMP는 한가지 플랫폼을 통해 소형부터 대형까지 소화가 가능한 전기차 전용 플랫폼으로 정 회장이 미국의 카누사와 직접 협업을 추진해 완성시켰다. 정 회장은 크로아티아의 리막오토모빌의 기술 협약![[제약바이오산책] 종근당건강, '건기식 스마트 GMP' 국내 최초 인정 外](https://nimage.g-enews.com/phpwas/restmb_setimgmake.php?w=214&h=142&m=5&simg=20240221162527031053d7a51010222114721494.jpg)
2024.02.22 09:04
◆종근당건강, '건기식 스마트 GMP' 국내 최초 인정종근당건강은 국내 최초로 건강기능식품 스마트 우수건강기능식품제조기준(스마트 GMP)업체 인증을 받았다고 21일 밝혔다. 식품의약품안전처는 스마트 GMP관리 기준 안을 마련하기 위해 지난 2022년부터 지난해 8월까지 종근당건강을 포함한 12개 업체의 참여 하에 시범사업을 실시했다. 종근당건강은 기능성 원료의 정확한 칭량을 위한 칭량정보 자동 기록관리 시스템과 제조공정 품질 및 안전관리 신뢰성을 높이는 공정 자동 기록 관리 시스템, 건기식 제조 관련 모든 정보를 실시간으로 디지털화해 공정을 관리하는 제조·관리기록 시스템 등 단계별로 세분화된 스마트 GMP 시스템을 모두 갖1
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